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新型コロナウイルス感染症ワクチンによる適応免疫応答

2021年2月2日 更新者：Chao Wu、The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

新型コロナウイルス感染症ワクチンによる適応免疫応答の縦断的動的解析

重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) の感染によって引き起こされる 2019 年コロナウイルス感染症 (COVID-19) は、2021 年 1 月 2 日の時点で 8,200 万人以上の感染者が確認され、約 180 万人が死亡しました。 現在進行中のパンデミックは、依然として世界中の公衆衛生システムに前例のない世界的な脅威をもたらしています。 2020年12月31日、中国評議会共同予防管理機関は、シノファームSARS-CoV-2不活化ワクチンが国家医薬品総局から条件付きで承認され、予防率は79.34％だったと発表した。 これまでのところ、198 を超えるワクチンが前臨床または臨床開発中です。 研究者らは、SARS-CoV-2ワクチンを注射された健康な個人の観察コホートを開始することを目的としており、SARS-CoV-2ワクチンが誘導する適応免疫応答の長期的かつ包括的な分析を実施することになる。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Chao Wu, M.D., Ph.D
  • 電話番号：+8613809022921
  • メール：dr.wu@nju.edu.cn

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210008
        • 募集
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • コンタクト：
          • Yuxin Chen
        • 主任研究者：
          • Chao Wu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～59年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

新型コロナウイルス感染症ワクチンの接種を受ける健康な人

説明

包含基準:

  • 18歳から59歳までの健康な方

除外基準:

  • 登録前14日以内の高リスク疫学歴
  • 血清中の SARS-CoV-2 特異的 IgG または IgM 陽性
  • 咽頭または肛門綿棒サンプルからの SARS-CoV-2 の PCR 検査陽性
  • 腋窩温が37・0℃以上
  • ワクチンの成分に対する既知のアレルギー
  • 甲状腺疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
血清中の抗SARS-CoV-2中和抗体の濃度
時間枠：2年
2年
血清中の抗 SARS-CoV-2 結合抗体の濃度
時間枠：2年
2年
抗 SARS-CoV-2 T 細胞反応率
時間枠：2年
2年
SARS-CoV-2感染率
時間枠：2年
2年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
抗 SARS-CoV-2 B 細胞反応率
時間枠：2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

捜査官

  • 主任研究者：Yuxin Chen、Nanjing Drum Tower Hospital, Nanjing University Medical School
  • 主任研究者：Han Shen、Nanjing Drum Tower Hospital, Nanjing University Medical School
  • 主任研究者：Rui Huang、Nanjing Drum Tower Hospital, Nanjing University Medical School

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月27日

一次修了 (予期された)

2023年12月31日

研究の完了 (予期された)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月25日

最初の投稿 (実際)

2021年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月2日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NJGLVAC-001

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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