Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Respuestas inmunitarias adaptativas inducidas por la vacuna COVID-19

2 de febrero de 2021 actualizado por: Chao Wu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Análisis longitudinal y dinámico de las respuestas inmunitarias adaptativas inducidas por la vacuna contra la COVID-19

La enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) causada por la infección del síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2), resultó en más de 82 millones de casos confirmados y causó alrededor de 1,8 millones de muertes, al 2 de enero de 2021. La pandemia en curso aún representa una amenaza global sin precedentes para el sistema de salud pública en todo el mundo. El 31 de diciembre de 2020, la agencia conjunta de prevención y control del Consejo de China anunció que la vacuna inactivada contra el SARS-CoV-2 de Sinopharm había sido aprobada condicionalmente por la Administración Nacional de Productos Médicos y que la tasa de protección era del 79,34 %. Hasta el momento, más de 198 vacunas estaban actualmente en desarrollo preclínico o clínico. Los investigadores tenían como objetivo iniciar una cohorte de observación de individuos sanos inyectados con la vacuna contra el SARS-CoV-2, que realizará un análisis longitudinal y completo de las respuestas inmunitarias adaptativas inducidas por la vacuna contra el SARS-CoV-2.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Chao Wu, M.D., Ph.D
  • Número de teléfono: +8613809022921
  • Correo electrónico: dr.wu@nju.edu.cn

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210008
        • Reclutamiento
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Contacto:
          • Yuxin Chen
        • Investigador principal:
          • Chao Wu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 59 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Individuos sanos serán inyectados con la vacuna COVID-19

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Saludable y con edad entre 18 a 59 años.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes epidemiológicos de alto riesgo dentro de los 14 días anteriores a la inscripción
  • SARS-CoV-2 IgG o IgM específica positiva en suero
  • Prueba de PCR positiva para SARS-CoV-2 de muestras de hisopos faríngeos o anales
  • Temperatura axilar de más de 37·0°C
  • Alergia conocida a cualquier componente de la vacuna.
  • Enfermedad de tiroides

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Concentración de anticuerpo neutralizante anti-SARS-CoV-2 en suero
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Concentración de anticuerpo de unión anti-SARS-CoV-2 en suero
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Tasa de respuesta de células T anti-SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
La tasa de infección por SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de respuesta de células B anti-SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Investigadores

  • Investigador principal: Yuxin Chen, Nanjing Drum Tower Hospital, Nanjing University Medical School
  • Investigador principal: Han Shen, Nanjing Drum Tower Hospital, Nanjing University Medical School
  • Investigador principal: Rui Huang, Nanjing Drum Tower Hospital, Nanjing University Medical School

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

27 de enero de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

28 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NJGLVAC-001

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre COVID-19

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Peru

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir