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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04741360
취학 연령 아동의 새로운 학습 및 기억력 향상
2024년 3월 15일 업데이트: Kessler Foundation
현재 제안된 연구는 중등도에서 중증 TBI가 있는 사람의 학습 및 기억력 결핍에 대한 기존의 입증된 효과적인 치료 프로토콜의 수정을 통해 TBI가 있는 학령기 어린이의 임상 치료에 중요한 요구 사항을 다루고 있습니다. mSMT ), 뿐만 아니라 mSMT의 이 새로운 소아 적응의 파일럿 이중 맹검, 위약 대조 RCT 수행.
우리 센터에서 수행된 10년 이상의 연구 개발은 mSMT가 세 가지 기능 영역인 객관적 행동, 뇌 기능 및 일상 생활에서 TBI가 있는 성인의 새로운 학습 및 기억력을 개선하는 데 효과적이라는 것을 입증했습니다.
이 설득력 있는 데이터는 TBI가 있는 성인의 새로운 학습 및 기억력 향상을 위한 mSMT의 효능을 뒷받침하는 클래스 I 증거를 제공합니다.
전 세계의 임상 적용은 TBI를 가진 성인의 임상 치료에서 그 유용성을 동등하게 입증했습니다.
이것은 mSMT가 TBI와 그로 인한 학습 및 기억력 결핍을 앓고 있는 어린이와 청소년의 일상 생활과 교육적 성공을 크게 향상시킬 수 있는 엄청난 잠재력을 강조합니다.
현재 제안된 파일럿 작업은 그 효능을 문서화하기 시작할 것입니다.
따라서 이 연구의 결과는 임상 실습을 변경하고 정책을 알리고 TBI를 앓고 있는 어린이와 청소년의 삶을 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
현재 제안된 연구는 중등도에서 중증 TBI가 있는 사람의 학습 및 기억력 결핍에 대한 기존의 입증된 효과적인 치료 프로토콜의 수정을 통해 TBI가 있는 학령기 어린이의 임상 치료에 중요한 요구 사항을 다루고 있습니다. mSMT ), 뿐만 아니라 mSMT의 이 새로운 소아 적응의 파일럿 이중 맹검, 위약 대조 RCT 수행.
우리 센터에서 수행된 10년 이상의 연구 개발은 mSMT가 세 가지 기능 영역인 객관적 행동, 뇌 기능 및 일상 생활에서 TBI가 있는 성인의 새로운 학습 및 기억력을 개선하는 데 효과적이라는 것을 입증했습니다.
이 설득력 있는 데이터는 TBI가 있는 성인의 새로운 학습 및 기억력 향상을 위한 mSMT의 효능을 뒷받침하는 클래스 I 증거를 제공합니다.
전 세계의 임상 적용은 TBI를 가진 성인의 임상 치료에서 그 유용성을 동등하게 입증했습니다.
이것은 mSMT가 TBI와 그로 인한 학습 및 기억력 결핍을 앓고 있는 어린이와 청소년의 일상 생활과 교육적 성공을 크게 향상시킬 수 있는 엄청난 잠재력을 강조합니다.
현재 제안된 파일럿 작업은 그 효능을 문서화하기 시작할 것입니다.
따라서 이 연구의 결과는 임상 실습을 변경하고 정책을 알리고 TBI를 앓고 있는 어린이와 청소년의 삶을 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, 미국, 07936
- Kessler Foundation
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 9세에서 17세 사이여야 합니다.
- 최소 1년 전에 기억력에 영향을 미친 TBI를 유지했습니다.
- 영어를 유창하게 말하고 읽을 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 다발성경화증의 진단 또는 과거의 신경학적 손상 또는 질병(뇌종양 또는 간질과 같은).
- 심각한 정신 질환(양극성 장애, 정신 분열증 또는 정신병과 같은)의 병력.
- 조절되지 않는 발작 또는 기타 불안정한 의학적 합병증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 제어
|
새로운 학습 및 기억력 향상을 위한 10회 세션 컴퓨터 프로그램
|
|
실험적: 수정된 이야기 기억 기법
|
새로운 학습 및 기억력 향상을 위한 10회 세션 컴퓨터 프로그램
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CVLT-C 학습 슬로프
기간: 6 개월
|
메모리
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 25일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .