- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04741360
Улучшение нового обучения и памяти у детей школьного возраста
15 марта 2024 г. обновлено: Kessler Foundation
Предлагаемое в настоящее время исследование направлено на удовлетворение острой потребности в клинической помощи детям школьного возраста с ЧМТ путем модификации существующего, доказавшего свою эффективность протокола лечения нарушений обучения и памяти у лиц с ЧМТ от умеренной до тяжелой степени — модифицированной техники памяти историй (mSMT). ), а также проведение пилотного двойного слепого плацебо-контролируемого РКИ этой новой педиатрической адаптации mSMT.
Более десяти лет исследований и разработок, проводимых в нашем центре, продемонстрировали эффективность mSMT для улучшения нового обучения и памяти у взрослых с ЧМТ в трех областях функционирования: объективное поведение, функционирование мозга и повседневная жизнь.
Эти убедительные данные предоставляют доказательства класса I, подтверждающие эффективность mSMT для улучшения нового обучения и памяти у взрослых с ЧМТ.
Клинические применения во всем мире в равной степени подтвердили его полезность в клинической помощи взрослым с ЧМТ.
Это подчеркивает огромный потенциал mSMT для значительного улучшения повседневной жизни и успехов в учебе детей и подростков, живущих с ЧМТ, и возникающих в результате нарушений обучения и памяти.
Предлагаемая в настоящее время пилотная работа начнет документировать эту эффективность.
Таким образом, результаты этого исследования могут изменить клиническую практику, информировать политику и улучшить жизнь детей и подростков, живущих с ЧМТ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предлагаемое в настоящее время исследование направлено на удовлетворение острой потребности в клинической помощи детям школьного возраста с ЧМТ путем модификации существующего, доказавшего свою эффективность протокола лечения нарушений обучения и памяти у лиц с ЧМТ от умеренной до тяжелой степени — модифицированной техники памяти историй (mSMT). ), а также проведение пилотного двойного слепого плацебо-контролируемого РКИ этой новой педиатрической адаптации mSMT.
Более десяти лет исследований и разработок, проводимых в нашем центре, продемонстрировали эффективность mSMT для улучшения нового обучения и памяти у взрослых с ЧМТ в трех областях функционирования: объективное поведение, функционирование мозга и повседневная жизнь.
Эти убедительные данные предоставляют доказательства класса I, подтверждающие эффективность mSMT для улучшения нового обучения и памяти у взрослых с ЧМТ.
Клинические применения во всем мире в равной степени подтвердили его полезность в клинической помощи взрослым с ЧМТ.
Это подчеркивает огромный потенциал mSMT для значительного улучшения повседневной жизни и успехов в учебе детей и подростков, живущих с ЧМТ, и возникающих в результате нарушений обучения и памяти.
Предлагаемая в настоящее время пилотная работа начнет документировать эту эффективность.
Таким образом, результаты этого исследования могут изменить клиническую практику, информировать политику и улучшить жизнь детей и подростков, живущих с ЧМТ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Соединенные Штаты, 07936
- Kessler Foundation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 9 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте от 9 до 17 лет.
- Перенес ЧМТ не менее 1 года назад, что повлияло на его или ее память.
- Уметь свободно говорить и читать по-английски.
Критерий исключения:
- Диагноз рассеянного склероза или неврологического повреждения или заболевания в прошлом (например, опухоли головного мозга или эпилепсии).
- История серьезных психических заболеваний (таких как биполярное расстройство, шизофрения или психоз).
- Неконтролируемые судороги или другие нестабильные медицинские осложнения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контроль
|
Компьютеризированная программа из 10 сеансов для улучшения обучения и памяти
|
|
Экспериментальный: Модифицированная техника запоминания истории
|
Компьютеризированная программа из 10 сеансов для улучшения обучения и памяти
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наклон обучения CVLT-C
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Память
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R-987-17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .