- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04741360
Kouluikäisten lasten uuden oppimisen ja muistin parantaminen
perjantai 15. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Kessler Foundation
Tällä hetkellä ehdotettu tutkimus käsittelee TBI:tä sairastavien kouluikäisten lasten kliinisen hoidon kriittistä tarvetta muuttamalla olemassa olevaa, tehokkaaksi todistettua hoitoprotokollaa keskivaikeasta tai vaikeasta TBI:stä kärsivien henkilöiden oppimis- ja muistihäiriöiden hoitoon, modifioitua tarinamuistitekniikkaa (mSMT). ), samoin kuin lumelääkekontrolloidun kaksoissokkotestin, RCT:n suorittaminen tälle uudelle mSMT:n lapsille.
Yli vuosikymmenen keskuksessamme suoritettu tutkimus- ja kehitystyö on osoittanut mSMT:n olevan tehokas parantamaan uutta oppimista ja muistia aikuisilla, joilla on TBI, kolmella toiminta-alueella: objektiivinen käyttäytyminen, aivojen toiminta ja jokapäiväinen elämä.
Nämä vakuuttavat tiedot tarjoavat luokan I todisteita, jotka tukevat mSMT:n tehokkuutta uuden oppimisen ja muistin parantamisessa aikuisilla, joilla on TBI.
Kliiniset sovellukset ympäri maailmaa ovat yhtä lailla osoittaneet sen hyödyllisyyden TBI-potilaiden kliinisessä hoidossa.
Tämä korostaa mSMT:n valtavaa potentiaalia parantaa merkittävästi TBI:tä sairastavien lasten ja nuorten jokapäiväistä elämää ja menestystä koulutuksessa ja siitä aiheutuvia oppimis- ja muistivajeita.
Tällä hetkellä ehdotettu pilottityö alkaa dokumentoida tätä tehoa.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat siksi muuttaa kliinistä käytäntöä, tiedottaa politiikasta ja parantaa TBI:tä sairastavien lasten ja nuorten elämää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä ehdotettu tutkimus käsittelee TBI:tä sairastavien kouluikäisten lasten kliinisen hoidon kriittistä tarvetta muuttamalla olemassa olevaa, tehokkaaksi todistettua hoitoprotokollaa keskivaikeasta tai vaikeasta TBI:stä kärsivien henkilöiden oppimis- ja muistihäiriöiden hoitoon, modifioitua tarinamuistitekniikkaa (mSMT). ), samoin kuin lumelääkekontrolloidun kaksoissokkotestin, RCT:n suorittaminen tälle uudelle mSMT:n lapsille.
Yli vuosikymmenen keskuksessamme suoritettu tutkimus- ja kehitystyö on osoittanut mSMT:n olevan tehokas parantamaan uutta oppimista ja muistia aikuisilla, joilla on TBI, kolmella toiminta-alueella: objektiivinen käyttäytyminen, aivojen toiminta ja jokapäiväinen elämä.
Nämä vakuuttavat tiedot tarjoavat luokan I todisteita, jotka tukevat mSMT:n tehokkuutta uuden oppimisen ja muistin parantamisessa aikuisilla, joilla on TBI.
Kliiniset sovellukset ympäri maailmaa ovat yhtä lailla osoittaneet sen hyödyllisyyden TBI-potilaiden kliinisessä hoidossa.
Tämä korostaa mSMT:n valtavaa potentiaalia parantaa merkittävästi TBI:tä sairastavien lasten ja nuorten jokapäiväistä elämää ja menestystä koulutuksessa ja siitä aiheutuvia oppimis- ja muistivajeita.
Tällä hetkellä ehdotettu pilottityö alkaa dokumentoida tätä tehoa.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat siksi muuttaa kliinistä käytäntöä, tiedottaa politiikasta ja parantaa TBI:tä sairastavien lasten ja nuorten elämää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Yhdysvallat, 07936
- Kessler Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole 9-17-vuotias.
- Hänellä on ollut TBI vähintään vuosi sitten, mikä on vaikuttanut hänen muistiinsa.
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia sujuvasti.
Poissulkemiskriteerit:
- MS-taudin diagnoosi tai neurologinen vamma tai sairaus menneisyydessä (kuten aivokasvain tai epilepsia).
- Aiempi merkittävä psykiatrinen sairaus (kuten kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia tai psykoosi).
- Hallitsemattomat kohtaukset tai muut epävakaat lääketieteelliset komplikaatiot.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ohjaus
|
10 istunnon tietokoneohjelma uuden oppimisen ja muistin parantamiseksi
|
|
Kokeellinen: Muokattu tarinamuistitekniikka
|
10 istunnon tietokoneohjelma uuden oppimisen ja muistin parantamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CVLT-C Learning Slope
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muisti
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R-987-17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .