Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af ny læring og hukommelse hos børn i skolealderen

15. marts 2024 opdateret af: Kessler Foundation
Den aktuelt foreslåede undersøgelse adresserer et kritisk behov i den kliniske pleje af børn i skolealderen med TBI gennem modifikation af en eksisterende, dokumenteret effektiv behandlingsprotokol for indlærings- og hukommelsessvigt hos personer med moderat til svær TBI, den modificerede Story Memory Technique (mSMT) ), samt udførelsen af ​​en pilotdobbeltblind, placebokontrolleret, RCT af denne nye pædiatriske tilpasning af mSMT. Over et årti med forskning og udvikling udført på vores center har vist, at mSMT er effektiv til at forbedre ny indlæring og hukommelse hos voksne med TBI på tværs af tre funktionsområder: objektiv adfærd, hjernefunktion og hverdagsliv. Disse overbevisende data giver klasse I beviser, der understøtter effektiviteten af ​​mSMT til forbedring af ny indlæring og hukommelse hos voksne med TBI. Kliniske applikationer over hele verden har ligeledes bevidnet dets anvendelighed i den kliniske pleje af voksne med TBI. Dette fremhæver mSMT'ens enorme potentiale til i høj grad at forbedre hverdagen og uddannelsesmæssige succeser for børn og unge, der lever med TBI og de deraf følgende indlærings- og hukommelsessvigt. Det nuværende foreslåede pilotarbejde vil begynde at dokumentere denne effektivitet. Resultaterne af denne undersøgelse har derfor potentialet til at ændre klinisk praksis, informere politik og forbedre livet for børn og unge, der lever med TBI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Den aktuelt foreslåede undersøgelse adresserer et kritisk behov i den kliniske pleje af børn i skolealderen med TBI gennem modifikation af en eksisterende, dokumenteret effektiv behandlingsprotokol for indlærings- og hukommelsessvigt hos personer med moderat til svær TBI, den modificerede Story Memory Technique (mSMT) ), samt udførelsen af ​​en pilotdobbeltblind, placebokontrolleret, RCT af denne nye pædiatriske tilpasning af mSMT. Over et årti med forskning og udvikling udført på vores center har vist, at mSMT er effektiv til at forbedre ny indlæring og hukommelse hos voksne med TBI på tværs af tre funktionsområder: objektiv adfærd, hjernefunktion og hverdagsliv. Disse overbevisende data giver klasse I beviser, der understøtter effektiviteten af ​​mSMT til forbedring af ny indlæring og hukommelse hos voksne med TBI. Kliniske applikationer over hele verden har ligeledes bevidnet dets anvendelighed i den kliniske pleje af voksne med TBI. Dette fremhæver mSMT'ens enorme potentiale til i høj grad at forbedre hverdagen og uddannelsesmæssige succeser for børn og unge, der lever med TBI og de deraf følgende indlærings- og hukommelsessvigt. Det nuværende foreslåede pilotarbejde vil begynde at dokumentere denne effektivitet. Resultaterne af denne undersøgelse har derfor potentialet til at ændre klinisk praksis, informere politik og forbedre livet for børn og unge, der lever med TBI.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Forenede Stater, 07936
        • Kessler Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være mellem 9 og 17 år.
  • Har haft en TBI for mindst 1 år siden, som har påvirket hans eller hendes hukommelse.
  • Kunne tale og læse engelsk flydende.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af MS eller tidligere neurologisk skade eller sygdom (som hjernetumor eller epilepsi).
  • Anamnese med betydelig psykiatrisk sygdom (som bipolar lidelse, skizofreni eller psykose).
  • Ukontrollerede anfald eller andre ustabile medicinske komplikationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Styring
10-session computerstyret program til at forbedre ny indlæring og hukommelse
Eksperimentel: Ændret historiehukommelsesteknik
10-session computerstyret program til at forbedre ny indlæring og hukommelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CVLT-C læringshældning
Tidsramme: 6 måneder
Hukommelse
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade

Kliniske forsøg med Ændret historiehukommelsesteknik

3
Abonner