Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av ny læring og hukommelse hos barn i skolealder

15. mars 2024 oppdatert av: Kessler Foundation
Den nå foreslåtte studien adresserer et kritisk behov i den kliniske omsorgen for barn i skolealder med TBI gjennom modifisering av en eksisterende, bevist effektiv behandlingsprotokoll for lærings- og hukommelsessvikt hos personer med moderat til alvorlig TBI, den modifiserte Story Memory Technique (mSMT). ), samt gjennomføringen av en pilotdobbelblind, placebokontrollert, RCT av denne nye pediatriske tilpasningen av mSMT. Over et tiår med forskning og utvikling utført ved senteret vårt har vist at mSMT er effektiv for å forbedre ny læring og hukommelse hos voksne med TBI, på tvers av tre funksjonsområder: objektiv atferd, hjernefunksjon og hverdagsliv. Disse overbevisende dataene gir klasse I-bevis som støtter effektiviteten til mSMT for å forbedre ny læring og hukommelse hos voksne med TBI. Kliniske applikasjoner rundt om i verden har like godt attestert dens nytte i den kliniske omsorgen for voksne med TBI. Dette fremhever det enorme potensialet til mSMT for å forbedre hverdagen og utdanningssuksessene til barn og unge som lever med TBI og de resulterende lærings- og hukommelsessviktene. Det nå foreslåtte pilotarbeidet vil begynne å dokumentere denne effekten. Resultatene av denne studien har derfor potensial til å endre klinisk praksis, informere politikk og forbedre livene til barn og unge som lever med TBI.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Den nå foreslåtte studien adresserer et kritisk behov i den kliniske omsorgen for barn i skolealder med TBI gjennom modifisering av en eksisterende, bevist effektiv behandlingsprotokoll for lærings- og hukommelsessvikt hos personer med moderat til alvorlig TBI, den modifiserte Story Memory Technique (mSMT). ), samt gjennomføringen av en pilotdobbelblind, placebokontrollert, RCT av denne nye pediatriske tilpasningen av mSMT. Over et tiår med forskning og utvikling utført ved senteret vårt har vist at mSMT er effektiv for å forbedre ny læring og hukommelse hos voksne med TBI, på tvers av tre funksjonsområder: objektiv atferd, hjernefunksjon og hverdagsliv. Disse overbevisende dataene gir klasse I-bevis som støtter effektiviteten til mSMT for å forbedre ny læring og hukommelse hos voksne med TBI. Kliniske applikasjoner rundt om i verden har like godt attestert dens nytte i den kliniske omsorgen for voksne med TBI. Dette fremhever det enorme potensialet til mSMT for å forbedre hverdagen og utdanningssuksessene til barn og unge som lever med TBI og de resulterende lærings- og hukommelsessviktene. Det nå foreslåtte pilotarbeidet vil begynne å dokumentere denne effekten. Resultatene av denne studien har derfor potensial til å endre klinisk praksis, informere politikk og forbedre livene til barn og unge som lever med TBI.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Forente stater, 07936
        • Kessler Foundation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Være mellom 9 og 17 år.
  • Har pådratt seg en TBI for minst 1 år siden, som har påvirket hans eller hennes hukommelse.
  • Kunne snakke og lese engelsk flytende.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av MS, eller tidligere nevrologisk skade eller sykdom (som hjernesvulst eller epilepsi).
  • Historie med betydelig psykiatrisk sykdom (som bipolar lidelse, schizofreni eller psykose).
  • Ukontrollerte anfall eller andre ustabile medisinske komplikasjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Styre
10-sesjoner datastyrt program for å forbedre ny læring og hukommelse
Eksperimentell: Modifisert historieminneteknikk
10-sesjoner datastyrt program for å forbedre ny læring og hukommelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CVLT-C læringshelling
Tidsramme: 6 måneder
Hukommelse
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere