Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Migliorare il nuovo apprendimento e la memoria nei bambini in età scolare

15 marzo 2024 aggiornato da: Kessler Foundation
Lo studio attualmente proposto affronta un'esigenza critica nella cura clinica dei bambini in età scolare con trauma cranico attraverso la modifica di un protocollo di trattamento esistente e di comprovata efficacia per i deficit di apprendimento e memoria nelle persone con trauma cranico da moderato a grave, la Story Memory Technique modificata (mSMT ), nonché lo svolgimento di un RCT pilota in doppio cieco, controllato con placebo, di questo nuovo adattamento pediatrico del mSMT. Oltre un decennio di ricerca e sviluppo condotto presso il nostro centro ha dimostrato che l'mSMT è efficace per migliorare il nuovo apprendimento e la memoria negli adulti con trauma cranico, in tre ambiti di funzionamento: comportamento oggettivo, funzionamento cerebrale e vita quotidiana. Questi dati convincenti forniscono prove di classe I a sostegno dell'efficacia del mSMT per migliorare il nuovo apprendimento e la memoria negli adulti con trauma cranico. Le applicazioni cliniche in tutto il mondo hanno ugualmente attestato la sua utilità nella cura clinica degli adulti con trauma cranico. Ciò evidenzia l'enorme potenziale del mSMT per migliorare notevolmente la vita quotidiana e i successi educativi di bambini e adolescenti che vivono con TBI e i conseguenti deficit di apprendimento e memoria. Il lavoro pilota attualmente proposto inizierà a documentare tale efficacia. I risultati di questo studio hanno quindi il potenziale per cambiare la pratica clinica, informare la politica e migliorare la vita dei bambini e degli adolescenti che vivono con TBI.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo studio attualmente proposto affronta un'esigenza critica nella cura clinica dei bambini in età scolare con trauma cranico attraverso la modifica di un protocollo di trattamento esistente e di comprovata efficacia per i deficit di apprendimento e memoria nelle persone con trauma cranico da moderato a grave, la Story Memory Technique modificata (mSMT ), nonché lo svolgimento di un RCT pilota in doppio cieco, controllato con placebo, di questo nuovo adattamento pediatrico del mSMT. Oltre un decennio di ricerca e sviluppo condotto presso il nostro centro ha dimostrato che l'mSMT è efficace per migliorare il nuovo apprendimento e la memoria negli adulti con trauma cranico, in tre ambiti di funzionamento: comportamento oggettivo, funzionamento cerebrale e vita quotidiana. Questi dati convincenti forniscono prove di classe I a sostegno dell'efficacia del mSMT per migliorare il nuovo apprendimento e la memoria negli adulti con trauma cranico. Le applicazioni cliniche in tutto il mondo hanno ugualmente attestato la sua utilità nella cura clinica degli adulti con trauma cranico. Ciò evidenzia l'enorme potenziale del mSMT per migliorare notevolmente la vita quotidiana e i successi educativi di bambini e adolescenti che vivono con TBI e i conseguenti deficit di apprendimento e memoria. Il lavoro pilota attualmente proposto inizierà a documentare tale efficacia. I risultati di questo studio hanno quindi il potenziale per cambiare la pratica clinica, informare la politica e migliorare la vita dei bambini e degli adolescenti che vivono con TBI.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Stati Uniti, 07936
        • Kessler Foundation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra 9 e 17 anni.
  • Avere subito un trauma cranico almeno 1 anno fa, che ha influenzato la sua memoria.
  • Essere in grado di parlare e leggere fluentemente l'inglese.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di SM o lesioni neurologiche o malattie pregresse (come tumore al cervello o epilessia).
  • Storia di malattia psichiatrica significativa (come disturbo bipolare, schizofrenia o psicosi).
  • Convulsioni incontrollate o altre complicazioni mediche instabili.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Controllo
Programma computerizzato di 10 sessioni per migliorare il nuovo apprendimento e la memoria
Sperimentale: Tecnica di memoria della storia modificata
Programma computerizzato di 10 sessioni per migliorare il nuovo apprendimento e la memoria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pendenza di apprendimento CVLT-C
Lasso di tempo: 6 mesi
Memoria
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

15 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi