Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení nového učení a paměti u dětí školního věku

15. března 2024 aktualizováno: Kessler Foundation
Aktuálně navrhovaná studie řeší kritickou potřebu v klinické péči o děti školního věku s TBI prostřednictvím modifikace stávajícího, osvědčeného účinného léčebného protokolu pro poruchy učení a paměti u osob se středně těžkou až těžkou TBI, modifikovanou Story Memory Technique (mSMT ), jakož i provedení pilotní dvojitě slepé, placebem kontrolované RCT této nové pediatrické adaptace mSMT. Více než deset let výzkumu a vývoje prováděného v našem centru prokázalo, že mSMT je účinný pro zlepšení nového učení a paměti u dospělých s TBI ve třech oblastech fungování: objektivní chování, fungování mozku a každodenní život. Tyto přesvědčivé údaje poskytují důkazy třídy I podporující účinnost mSMT pro zlepšení nového učení a paměti u dospělých s TBI. Klinické aplikace po celém světě stejně potvrdily jeho užitečnost v klinické péči o dospělé s TBI. To zdůrazňuje obrovský potenciál mSMT výrazně zlepšit každodenní životy a vzdělávací úspěchy dětí a dospívajících-centů žijících s TBI a výsledné poruchy učení a paměti. Aktuálně navrhovaná pilotní práce začne dokumentovat tuto účinnost. Výsledky této studie proto mají potenciál změnit klinickou praxi, informovat politiku a zlepšit životy dětí a dospívajících žijících s TBI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Aktuálně navrhovaná studie řeší kritickou potřebu v klinické péči o děti školního věku s TBI prostřednictvím modifikace stávajícího, osvědčeného účinného léčebného protokolu pro poruchy učení a paměti u osob se středně těžkou až těžkou TBI, modifikovanou Story Memory Technique (mSMT ), jakož i provedení pilotní dvojitě slepé, placebem kontrolované RCT této nové pediatrické adaptace mSMT. Více než deset let výzkumu a vývoje prováděného v našem centru prokázalo, že mSMT je účinný pro zlepšení nového učení a paměti u dospělých s TBI ve třech oblastech fungování: objektivní chování, fungování mozku a každodenní život. Tyto přesvědčivé údaje poskytují důkazy třídy I podporující účinnost mSMT pro zlepšení nového učení a paměti u dospělých s TBI. Klinické aplikace po celém světě stejně potvrdily jeho užitečnost v klinické péči o dospělé s TBI. To zdůrazňuje obrovský potenciál mSMT výrazně zlepšit každodenní životy a vzdělávací úspěchy dětí a dospívajících-centů žijících s TBI a výsledné poruchy učení a paměti. Aktuálně navrhovaná pilotní práce začne dokumentovat tuto účinnost. Výsledky této studie proto mají potenciál změnit klinickou praxi, informovat politiku a zlepšit životy dětí a dospívajících žijících s TBI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Spojené státy, 07936
        • Kessler Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku od 9 do 17 let.
  • Utrpěli TBI alespoň před 1 rokem, což ovlivnilo jeho paměť.
  • Umět plynně mluvit a číst anglicky.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza RS nebo neurologické poranění nebo onemocnění v minulosti (jako mozkový nádor nebo epilepsie).
  • Anamnéza významného psychiatrického onemocnění (jako je bipolární porucha, schizofrenie nebo psychóza).
  • Nekontrolované záchvaty nebo jiné nestabilní zdravotní komplikace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Řízení
Počítačový program s 10 sezeními pro zlepšení nového učení a paměti
Experimentální: Upravená technika příběhové paměti
Počítačový program s 10 sezeními pro zlepšení nového učení a paměti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CVLT-C Learning Slope
Časové okno: 6 měsíců
Paměť
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit