Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa nowego uczenia się i pamięci u dzieci w wieku szkolnym

15 marca 2024 zaktualizowane przez: Kessler Foundation
Obecnie proponowane badanie odpowiada na krytyczną potrzebę opieki klinicznej nad dziećmi w wieku szkolnym z TBI poprzez modyfikację istniejącego, udowodnionego skutecznego protokołu leczenia deficytów uczenia się i pamięci u osób z umiarkowanym do ciężkiego TBI, zmodyfikowaną techniką Story Memory (mSMT) ), a także przeprowadzenie pilotażowego, podwójnie ślepego, kontrolowanego placebo RCT tej nowej pediatrycznej adaptacji mSMT. Ponad dekada badań i prac rozwojowych przeprowadzonych w naszym ośrodku wykazała, że ​​mSMT jest skuteczny w poprawie nowego uczenia się i zapamiętywania u dorosłych z TBI, w trzech sferach funkcjonowania: obiektywnym zachowaniu, funkcjonowaniu mózgu i życiu codziennym. Te przekonujące dane dostarczają dowodów klasy I potwierdzających skuteczność mSMT w poprawie nowego uczenia się i pamięci u dorosłych z TBI. Zastosowania kliniczne na całym świecie w równym stopniu potwierdziły jego przydatność w opiece klinicznej nad dorosłymi z TBI. Podkreśla to ogromny potencjał mSMT w zakresie znacznej poprawy codziennego życia i sukcesów edukacyjnych dzieci i młodzieży żyjących z TBI i wynikającymi z tego deficytami w uczeniu się i pamięci. Proponowane obecnie prace pilotażowe zaczną dokumentować tę skuteczność. Wyniki tego badania mogą zatem zmienić praktykę kliniczną, informować o polityce i poprawić życie dzieci i młodzieży żyjących z TBI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Obecnie proponowane badanie odpowiada na krytyczną potrzebę opieki klinicznej nad dziećmi w wieku szkolnym z TBI poprzez modyfikację istniejącego, udowodnionego skutecznego protokołu leczenia deficytów uczenia się i pamięci u osób z umiarkowanym do ciężkiego TBI, zmodyfikowaną techniką Story Memory (mSMT) ), a także przeprowadzenie pilotażowego, podwójnie ślepego, kontrolowanego placebo RCT tej nowej pediatrycznej adaptacji mSMT. Ponad dekada badań i prac rozwojowych przeprowadzonych w naszym ośrodku wykazała, że ​​mSMT jest skuteczny w poprawie nowego uczenia się i zapamiętywania u dorosłych z TBI, w trzech sferach funkcjonowania: obiektywnym zachowaniu, funkcjonowaniu mózgu i życiu codziennym. Te przekonujące dane dostarczają dowodów klasy I potwierdzających skuteczność mSMT w poprawie nowego uczenia się i pamięci u dorosłych z TBI. Zastosowania kliniczne na całym świecie w równym stopniu potwierdziły jego przydatność w opiece klinicznej nad dorosłymi z TBI. Podkreśla to ogromny potencjał mSMT w zakresie znacznej poprawy codziennego życia i sukcesów edukacyjnych dzieci i młodzieży żyjących z TBI i wynikającymi z tego deficytami w uczeniu się i pamięci. Proponowane obecnie prace pilotażowe zaczną dokumentować tę skuteczność. Wyniki tego badania mogą zatem zmienić praktykę kliniczną, informować o polityce i poprawić życie dzieci i młodzieży żyjących z TBI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07936
        • Kessler Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć od 9 do 17 lat.
  • Doznał TBI co najmniej 1 rok temu, co wpłynęło na jego pamięć.
  • Być w stanie mówić i czytać płynnie po angielsku.

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie stwardnienia rozsianego lub urazu lub choroby neurologicznej w przeszłości (jak guz mózgu lub padaczka).
  • Historia poważnych chorób psychicznych (takich jak choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia lub psychoza).
  • Niekontrolowane drgawki lub inne niestabilne powikłania medyczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Kontrola
Skomputeryzowany program składający się z 10 sesji poprawiający nowe umiejętności uczenia się i zapamiętywania
Eksperymentalny: Zmodyfikowana technika zapamiętywania historii
Skomputeryzowany program składający się z 10 sesji poprawiający nowe umiejętności uczenia się i zapamiętywania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nachylenie uczenia CVLT-C
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pamięć
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj