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Mejorar el aprendizaje nuevo y la memoria en niños en edad escolar

15 de marzo de 2024 actualizado por: Kessler Foundation
El estudio propuesto actualmente aborda una necesidad crítica en la atención clínica de niños en edad escolar con TBI a través de la modificación de un protocolo de tratamiento existente y de eficacia comprobada para los déficits de aprendizaje y memoria en personas con TBI de moderada a grave, la técnica de memoria de historias modificada (mSMT ), así como la realización de un ECA piloto doble ciego, controlado con placebo, de esta nueva adaptación pediátrica de la mSMT. Más de una década de investigación y desarrollo realizado en nuestro centro ha demostrado que mSMT es eficaz para mejorar el aprendizaje y la memoria nuevos en adultos con TBI, en tres ámbitos de funcionamiento: comportamiento objetivo, funcionamiento cerebral y vida cotidiana. Estos datos convincentes proporcionan evidencia de Clase I que respalda la eficacia de la mSMT para mejorar el aprendizaje y la memoria nuevos en adultos con TBI. Las aplicaciones clínicas en todo el mundo han atestiguado igualmente su utilidad en la atención clínica de adultos con TBI. Esto destaca el tremendo potencial de la mSMT para mejorar enormemente la vida cotidiana y el éxito educativo de los niños y adolescentes que viven con TBI y los déficits de aprendizaje y memoria resultantes. El trabajo piloto actualmente propuesto comenzará a documentar esa eficacia. Por lo tanto, los resultados de este estudio tienen el potencial de cambiar la práctica clínica, informar políticas y mejorar la vida de los niños y adolescentes que viven con TBI.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El estudio propuesto actualmente aborda una necesidad crítica en la atención clínica de niños en edad escolar con TBI a través de la modificación de un protocolo de tratamiento existente y de eficacia comprobada para los déficits de aprendizaje y memoria en personas con TBI de moderada a grave, la técnica de memoria de historias modificada (mSMT ), así como la realización de un ECA piloto doble ciego, controlado con placebo, de esta nueva adaptación pediátrica de la mSMT. Más de una década de investigación y desarrollo realizado en nuestro centro ha demostrado que mSMT es eficaz para mejorar el aprendizaje y la memoria nuevos en adultos con TBI, en tres ámbitos de funcionamiento: comportamiento objetivo, funcionamiento cerebral y vida cotidiana. Estos datos convincentes proporcionan evidencia de Clase I que respalda la eficacia de la mSMT para mejorar el aprendizaje y la memoria nuevos en adultos con TBI. Las aplicaciones clínicas en todo el mundo han atestiguado igualmente su utilidad en la atención clínica de adultos con TBI. Esto destaca el tremendo potencial de la mSMT para mejorar enormemente la vida cotidiana y el éxito educativo de los niños y adolescentes que viven con TBI y los déficits de aprendizaje y memoria resultantes. El trabajo piloto actualmente propuesto comenzará a documentar esa eficacia. Por lo tanto, los resultados de este estudio tienen el potencial de cambiar la práctica clínica, informar políticas y mejorar la vida de los niños y adolescentes que viven con TBI.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

9

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Estados Unidos, 07936
        • Kessler Foundation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 9 y 17 años.
  • Haber sufrido un TBI hace al menos 1 año, que haya afectado su memoria.
  • Ser capaz de hablar y leer inglés con fluidez.

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico de EM, o lesión o enfermedad neurológica en el pasado (como tumor cerebral o epilepsia).
  • Antecedentes de enfermedades psiquiátricas significativas (como trastorno bipolar, esquizofrenia o psicosis).
  • Convulsiones no controladas u otras complicaciones médicas inestables.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Control
Programa computarizado de 10 sesiones para mejorar el aprendizaje y la memoria
Experimental: Técnica de memoria de historia modificada
Programa computarizado de 10 sesiones para mejorar el aprendizaje y la memoria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pendiente de aprendizaje CVLT-C
Periodo de tiempo: 6 meses
Memoria
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

15 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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