- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04746651
장기수 복역 중인 남성 범죄자를 위한 안내식 자조 프로그램의 타당성 조사
장기 교도소에서 복역 중인 범죄자의 성인 남성 모집단을 위한 유도 자조 프로그램의 타당성 평가
배경: 수감자들은 복잡한 정신 건강 요구를 가지고 있으며 일반 인구에 비해 정신 건강 문제 발생률이 불균형적으로 높습니다. 연구에 따르면 심리적 개입이 불안과 우울증이 있는 수감자를 치료하는 데 효과적이지만 약물 치료가 구금시설에서 사용할 수 있는 유일한 치료법인 경우가 많습니다. LLTTF(Living Life To The Full)는 삶의 스트레스에 대처하는 기술을 가르치는 생활 기술 프로그램이며 지역 사회 개인의 불안과 우울증을 줄이는 것으로 나타났습니다.
연구 질문
- 수감자들이 LLTTF에 참여하고 참여하게 됩니까?
- LLTTF 소책자를 수감자에 맞게 조정해야 합니까?
- LLTTF가 불안 및/또는 우울증 감소 효과를 보입니까?
- HI의 이력이 LLTTF에 대한 반응성을 감소시키나요?
- LLTTF는 교도소 규정 위반 건수를 줄입니까?
이 연구는 무엇을 포함했습니까?: HMP Shotts의 교도관은 LLTTF 교육에 참여하고 참석하도록 초대되었습니다. HMP Shotts에서 21세 이상의 남성 수감자들은 포스터를 사용하여 모집되었습니다. 불안, 우울증, 지각된 기능 및 두부 손상 병력에 대한 평가가 수행되었습니다. LLTTF 기간 전월과 전월의 수감자의 출근 및 교도소 규칙 위반이 수집되었습니다. 교도관과 죄수는 치료가 끝날 때 LLTTF에 대한 피드백을 제공했습니다.
결과: 교도관 6명(6%)이 LLTTF 교육에 참석했고 2명(33%)이 수감자 모집 전에 철수했습니다. 참여하도록 초대된 수감자의 6%(n=15)가 자원했고 자격이 있었습니다. 7명의 수감자가 LLTTF를 완료했습니다.
LLTTF 후 우울증 감소와 함께 치료 효과의 징후가 있었습니다. 불안은 마지막 세션에서 감소했고 치료 후 증가했으며 이는 소수의 수감자의 악화를 반영합니다. 표본 크기가 작기 때문에 HI의 역사와 반응성은 조사되지 않았습니다. 수감자들은 LLTTF 이전 달에 보고되지 않았으므로 규칙 위반에 대한 영향은 조사되지 않았습니다.
교도관과 수감자들의 피드백은 교도소에서 가능한 활동을 포함하는 등 교도소에 적응해야 하는 자료를 지적했습니다. 교도관들은 제한된 시간을 포함하여 LLTTF 전달에 대한 실질적인 장벽을 강조했습니다.
결론: 구금시설에서 가이드에 의한 자조는 추구할 가치가 있습니다. 교도관과 수감자를 대상으로 자료를 수정하는 것이 권장되며 향후 연구에서 평가됩니다. 교도관이 보고한 실질적인 장벽으로 인해 지정된 자조 근로자가 이 개입을 제공하는 데 더 적합할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Glasgow, 영국
- University of Glasgow
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
적격 수감자는 HMP Shotts의 성인 남성(21세 이상)으로 경증에서 중증 수준의 심리적 고통(PHQ 점수 5+로 정의됨)을 경험했으며, 읽고 쓸 수 있는 안내된 자조의 4개 세션에 참석할 준비가 되었습니다. , 안내된 자조에 참여할 수 있습니다.
교도관이나 의료진이 현장 연구원에게 직접적인 위해를 가할 위험이 있다고 판단되는(또는 급박하고 심각한 자해의 위험이 있는) 죄수는 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가이드 셀프 도움말
4개의 안내된 자조 소책자가 사용되었습니다. "왜 이렇게 기분이 안 좋아?" 공식화/감정 이해, "아무것도 귀찮게 할 수 없습니다", 활동 일정을 중심으로 "모든 것이 항상 잘못되는 이유는 무엇입니까?"
도전적인 생각에 초점을 맞추고 "거의 모든 것을 고치는 방법"은 문제 해결을 통합했습니다.
연결된 워크시트는 교도관의 피드백에 따라 수정되었습니다.
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교도소 직원과의 자가 치료 약속 - 4x 30분 약속.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LLTTF 교육을 이수한 교도관의 수와 LLTTF의 4가지 임명을 이수한 수감자의 수.
기간: 연구 완료까지, 2020년 1월 17일
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양적
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연구 완료까지, 2020년 1월 17일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PHQ-9 수단 보고서
기간: 연구 완료를 통해 참가자당 평균 4주가 소요됩니다.
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양적
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연구 완료를 통해 참가자당 평균 4주가 소요됩니다.
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GAD-7 수단 보고서
기간: 연구 완료를 통해 참가자당 평균 4주가 소요됩니다.
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양적
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연구 완료를 통해 참가자당 평균 4주가 소요됩니다.
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소책자를 교도소에서 사용하기 위해 수정해야 한다고 믿는 참가자의 비율.
기간: 연구 완료까지, 2020년 1월 17일
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양적
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연구 완료까지, 2020년 1월 17일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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가이드 셀프 도움말에 대한 임상 시험
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IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Child-Bright...모집하지 않고 적극적으로
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University of EdinburghThe Dunhill Medical Trust완전한
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IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)완전한
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National Taiwan University HospitalNational Science Council, Taiwan; National Health Research Institutes, Taiwan완전한
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Brigham and Women's Hospital모집하지 않고 적극적으로
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Vanderbilt University Medical Center완전한
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Victor WangNational Institute of Nursing Research (NINR); Pace University완전한