- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04746651
En gennemførlighedsundersøgelse af et guidet selvhjælpsprogram for mandlige lovovertrædere, der afsoner en langvarig fængselsdom
Evaluering af gennemførligheden af et guidet selvhjælpsprogram for en voksen mandlig befolkning af lovovertrædere, der afsoner en langvarig fængselsdom
Baggrund: Fanger har komplekse psykiske sundhedsbehov, og der er en uforholdsmæssigt højere forekomst af psykiske problemer sammenlignet med befolkningen generelt. Selvom forskning tyder på, at psykologiske indgreb er effektive til at behandle fanger med angst og depression, er medicin ofte den eneste behandling, der findes i fængslerne. Living Life To The Full (LLTTF) er et livsfærdighedsprogram, der lærer færdigheder til at håndtere stress i livet, og det har vist sig at reducere angst og depression hos individer i samfundet.
Forskningsspørgsmål
- Vil fanger deltage i og engagere sig i LLTTF?
- Skal LLTTF-hæfter tilpasses til fanger?
- Viser LLTTF en effekt af at reducere angst og/eller depression?
- Reducerer historie med HI responsiviteten over for LLTTF?
- Reducerer LLTTF antallet af brud på fængselsreglerne?
Hvad indebar undersøgelsen?: Fængselsbetjente i HMP Shotts blev inviteret til at deltage og deltage i LLTTF-træning. Mandlige fanger på 21 år og derover i HMP Shotts blev rekrutteret ved hjælp af plakater. Vurdering af angst, depression, opfattet funktionsevne og historie med hovedskade blev udført. Fangernes deltagelse på arbejde og brud på fængselsreglerne for måneden forud for og måneden under LLTTF blev indsamlet. Fængselsbetjente og fanger gav feedback om LLTTF ved afslutningen af behandlingen.
Resultater: Seks (6 %) fængselsbetjente deltog i LLTTF-uddannelse, og to (33 %) trak sig tilbage før fangerekruttering. 6 % (n=15) af de indsatte, der var inviteret til at deltage, meldte sig frivilligt og var berettigede. Syv fanger gennemførte LLTTF.
Der var tegn på en behandlingseffekt med reduktion af depression efter LLTTF. Angst reduceret ved sidste session og øget ved efterbehandling, hvilket afspejler forværringen hos et mindretal af fangerne. På grund af den lille stikprøvestørrelse blev historien om HI og responsivitet ikke undersøgt. Fanger blev ikke anmeldt måneden før LLTTF, derfor blev indvirkningen på overtrådte regler ikke undersøgt.
Feedback fra fængselsbetjente og fanger indikerede, at materialer krævede tilpasning til fængslet, såsom at inkludere aktiviteter, der var mulige i fængslet. Fængselsbetjente fremhævede praktiske barrierer for levering af LLTTF, herunder begrænset tid.
Konklusioner: Vejledt selvhjælp i fængslet er værd at forfølge. Revision af materialer med fængselsbetjente og fanger anbefales og evalueres i fremtidig forskning. På grund af praktiske barrierer rapporteret af fængselsbetjente, kan udpegede guidede selvhjælpsarbejdere være bedre placeret til at udføre denne intervention.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Glasgow, Det Forenede Kongerige
- University of Glasgow
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Støtteberettigede fanger var voksne mænd (i alderen 21+) på HMP Shotts, som oplevede milde-alvorlige niveauer af psykiske lidelser (defineret som PHQ-score på 5+), var parate til at deltage i fire sessioner med den guidede selvhjælp, i stand til at læse og skrive , og i stand til at engagere sig i den guidede selvhjælp.
Fanger blev udelukket, hvis de af fængselsbetjente eller sundhedspersonale blev anset for at udgøre en direkte risiko for skade på feltforskeren (eller var i fare for overhængende og betydelig selvskade).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Vejledt selvhjælp
Der blev brugt fire guidede selvhjælpshæfter; "Hvorfor har jeg det så dårligt?" dækket formulering/forståelse af følelser, "Jeg gider ikke gøre noget" centreret om aktivitetsplanlægning, "Hvorfor går alting altid galt?"
fokuseret på tanke-udfordrende, og "Sådan løser du næsten alt" inkorporerede problemløsning.
Tilknyttede arbejdsark blev tilpasset efter feedback fra fængselsbetjente.
|
Guidede selvhjælpsaftaler med fængselspersonale - 4x 30 minutters aftaler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antallet af fængselsbetjente, der gennemfører LLTTF-uddannelsen, og antallet af fanger, der gennemfører de 4 ansættelser af LLTTF.
Tidsramme: Gennem afsluttet studie, 17/01/2020
|
Kvantitativ
|
Gennem afsluttet studie, 17/01/2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Rapporter om midlerne til PHQ-9
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning i gennemsnit 4 uger for hver deltager.
|
Kvantitativ
|
Gennem undersøgelsesafslutning i gennemsnit 4 uger for hver deltager.
|
Rapporter om midlerne til GAD-7
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 4 uger for hver deltager.
|
Kvantitativ
|
Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 4 uger for hver deltager.
|
Den procentdel af deltagere, der mener, at hæfterne skal tilpasses til brug i fængslet.
Tidsramme: Gennem afsluttet studie, 17/01/2020
|
Kvantitativ
|
Gennem afsluttet studie, 17/01/2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- L19007
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuDepression Moderat | Depression MildForenede Stater
-
University of BernAfsluttetDepression Moderat | Depression MildSchweiz
Kliniske forsøg med Vejledt selvhjælp
-
Stanford UniversityAfsluttetAnoreksiForenede Stater
-
Nova Scotia Health AuthorityAfsluttetBinge Eating DisorderCanada
-
Instituto Nacional de Psiquiatría Dr. Ramón de...Harvard Medical School (HMS and HSDM); National Institute of Mental Health...RekrutteringGeneraliseret angstlidelse | Større depressiv lidelseColombia, Mexico
-
Teesside UniversityUniversity of YorkAktiv, ikke rekrutterende
-
Boston UniversityFogarty International Center of the National Institute of HealthIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Gynækologisk kræftVietnam
-
Rush University Medical CenterRekrutteringFysisk funktion | Flere kroniske tilstandeForenede Stater
-
Michigan State UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, KoreaRekrutteringKoronararteriesygdom | Koronararteriesygdom Venstre HovedKorea, Republikken
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBrown University; National Institute on Aging (NIA); Fred Hutchinson Cancer... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSmerteForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetPostoperativt deliriumFrankrig