- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04746651
Um estudo de viabilidade de um programa de autoajuda orientado para homens infratores cumprindo pena de prisão de longo prazo
Avaliando a viabilidade de um programa de autoajuda guiado para uma população masculina adulta de infratores cumprindo pena de prisão de longo prazo
Antecedentes: Os reclusos têm necessidades de saúde mental complexas e existe uma incidência desproporcionalmente maior de problemas de saúde mental em comparação com a população em geral. Embora a pesquisa indique que as intervenções psicológicas são eficazes no tratamento de prisioneiros com ansiedade e depressão, a medicação costuma ser o único tratamento disponível nas prisões. Living Life To The Full (LLTTF) é um programa de habilidades para a vida que ensina habilidades para lidar com o estresse da vida e demonstrou reduzir a ansiedade e a depressão em indivíduos da comunidade.
Questões de pesquisa
- Os presos participarão e se envolverão com o LLTTF?
- Os livrinhos LLTTF precisam ser adaptados para presos?
- O LLTTF mostra um efeito de redução da ansiedade e/ou depressão?
- O histórico de HI reduz a responsividade ao LLTTF?
- O LLTTF reduz o número de violações das regras da prisão?
O que envolveu o estudo?: Agentes penitenciários em HMP Shotts foram convidados a participar e participar do treinamento LLTTF. Prisioneiros do sexo masculino com 21 anos ou mais em HMP Shotts foram recrutados usando cartazes. Avaliação de ansiedade, depressão, funcionamento percebido e história de traumatismo craniano foi realizada. A assiduidade dos reclusos ao trabalho e as violações das regras da prisão no mês anterior e no mês durante o LLTTF foram recolhidos. Os oficiais da prisão e os prisioneiros forneceram feedback da LLTTF no final do tratamento.
Resultados: Seis (6%) Agentes Prisionais frequentaram a formação LLTTF e dois (33%) retiraram-se antes do recrutamento de reclusos. 6% (n=15) dos presos convidados a participar se voluntariaram e foram elegíveis. Sete prisioneiros completaram o LLTTF.
Houve um sinal de efeito do tratamento com reduções na depressão após LLTTF. A ansiedade diminuiu na última sessão e aumentou no pós-tratamento, o que reflete a piora em uma minoria de presos. Devido ao pequeno tamanho da amostra, a história de HI e responsividade não foi explorada. Os prisioneiros não foram informados no mês anterior ao LLTTF, portanto, o impacto nas regras violadas não foi explorado.
O feedback dos agentes penitenciários e dos presos indicou a necessidade de adaptação de materiais para a prisão, como a inclusão de atividades viáveis na prisão. Os agentes penitenciários destacaram as barreiras práticas à entrega de LLTTF, incluindo tempo limitado.
Conclusões: Vale a pena buscar a autoajuda guiada na prisão. A revisão de materiais com agentes penitenciários e presos é recomendada e avaliada em pesquisas futuras. Devido às barreiras práticas relatadas pelos Agentes Prisionais, os trabalhadores de auto-ajuda designados podem estar em melhor posição para realizar esta intervenção.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Glasgow, Reino Unido
- University of Glasgow
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Os prisioneiros elegíveis eram homens adultos (com mais de 21 anos) no HMP Shotts que experimentaram níveis leves a graves de sofrimento psicológico (definido como pontuação PHQ de 5+), foram preparados para participar de quatro sessões de autoajuda guiada, capazes de ler e escrever , e capaz de se envolver na auto-ajuda guiada.
Os prisioneiros foram excluídos se considerados, pelos oficiais da prisão ou profissionais de saúde, como representando um risco direto de dano ao pesquisador de campo (ou estavam em risco de automutilação iminente e significativa).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Autoajuda Guiada
Foram utilizados quatro livretos de autoajuda orientados; "Por que me sinto tão mal?" sentimentos cobertos de formulação/compreensão, "Não me incomodo em fazer nada" centrado no agendamento de atividades, "Por que tudo sempre dá errado?"
focado em desafiar o pensamento e "Como consertar quase tudo" incorporou a solução de problemas.
As planilhas vinculadas foram adaptadas após o feedback dos oficiais da prisão.
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Consultas de auto-ajuda guiadas com funcionários prisionais - 4 consultas de 30 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O número de guardas prisionais que completam a formação LLTTF e o número de reclusos que completam as 4 nomeações de LLTTF.
Prazo: Até a conclusão do estudo, 17/01/2020
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Quantitativo
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Até a conclusão do estudo, 17/01/2020
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Relatórios dos meios do PHQ-9
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 semanas para cada participante.
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Quantitativo
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Até a conclusão do estudo, uma média de 4 semanas para cada participante.
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Relatórios dos meios do GAD-7
Prazo: Até a conclusão do estudo, média de 4 semanas para cada participante.
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Quantitativo
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Até a conclusão do estudo, média de 4 semanas para cada participante.
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Percentual de participantes que acreditam que as cartilhas precisam ser adaptadas para uso na prisão.
Prazo: Até a conclusão do estudo, 17/01/2020
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Quantitativo
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Até a conclusão do estudo, 17/01/2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- L19007
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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