- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04746651
Eine Machbarkeitsstudie eines geführten Selbsthilfeprogramms für männliche Straftäter, die eine langjährige Gefängnisstrafe verbüßen
Bewertung der Machbarkeit eines geführten Selbsthilfeprogramms für eine erwachsene männliche Gruppe von Straftätern, die eine langjährige Gefängnisstrafe verbüßen
Hintergrund: Gefangene haben komplexe psychische Gesundheitsbedürfnisse und im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung kommt es unverhältnismäßig häufiger zu psychischen Gesundheitsproblemen. Obwohl Untersuchungen zeigen, dass psychologische Interventionen bei der Behandlung von Gefangenen mit Angstzuständen und Depressionen wirksam sind, sind Medikamente in Gefängnissen oft die einzige verfügbare Behandlung. „Living Life To The Full“ (LLTTF) ist ein Lebenskompetenzprogramm, das Fähigkeiten zur Bewältigung von Lebensstress vermittelt und nachweislich Ängste und Depressionen bei Einzelpersonen in der Gemeinschaft reduziert.
Forschungsfragen
- Werden Gefangene am LLTTF teilnehmen und sich engagieren?
- Müssen LLTTF-Broschüren für Gefangene angepasst werden?
- Zeigt LLTTF eine Wirkung zur Verringerung von Angstzuständen und/oder Depressionen?
- Reduziert eine HI-Vorgeschichte die Reaktionsfähigkeit auf LLTTF?
- Reduziert LLTTF die Zahl der Verstöße gegen die Gefängnisregeln?
Was beinhaltete die Studie?: Gefängnisbeamte im HMP Shotts wurden zur Teilnahme und Teilnahme an der LLTTF-Schulung eingeladen. Männliche Gefangene im Alter von 21 Jahren und älter in HMP Shotts wurden mithilfe von Plakaten rekrutiert. Es wurden Ängste, Depressionen, die wahrgenommene Funktionsfähigkeit und die Vorgeschichte von Kopfverletzungen beurteilt. Es wurden die Anwesenheit von Gefangenen bei der Arbeit und Verstöße gegen die Gefängnisregeln für den Monat vor und den Monat während der LLTTF erfasst. Gefängnisbeamte und Gefangene gaben am Ende der Behandlung Feedback zum LLTTF.
Ergebnisse: Sechs (6 %) Gefängnisbeamte nahmen an der LLTTF-Schulung teil und zwei (33 %) zogen sich vor der Rekrutierung von Gefangenen zurück. 6 % (n=15) der zur Teilnahme eingeladenen Gefangenen meldeten sich freiwillig und waren teilnahmeberechtigt. Sieben Gefangene absolvierten das LLTTF.
Es gab Anzeichen für einen Behandlungseffekt mit einer Verringerung der Depression nach LLTTF. Die Angst nahm in der letzten Sitzung ab und nahm nach der Behandlung zu, was die Verschlechterung bei einer Minderheit der Gefangenen widerspiegelt. Aufgrund der geringen Stichprobengröße wurden die Vorgeschichte von HI und die Reaktionsfähigkeit nicht untersucht. Im Monat vor dem LLTTF waren keine Gefangenen gemeldet, weshalb die Auswirkungen auf Regelverstöße nicht untersucht wurden.
Rückmeldungen von Gefängnisbeamten und Gefangenen deuteten darauf hin, dass Materialien für das Gefängnis angepasst werden mussten, beispielsweise durch die Einbeziehung von im Gefängnis durchführbaren Aktivitäten. Gefängnisbeamte wiesen auf praktische Hindernisse für die Bereitstellung von LLTTF hin, darunter auch auf die begrenzte Zeit.
Schlussfolgerungen: Angeleitete Selbsthilfe im Gefängnis lohnt sich. Es wird empfohlen, die Materialien gemeinsam mit Gefängnisbeamten und Gefangenen zu überarbeiten und in künftigen Untersuchungen auszuwerten. Aufgrund der von Gefängnisbeamten gemeldeten praktischen Hindernisse sind ausgewiesene angeleitete Selbsthilfekräfte möglicherweise besser in der Lage, diese Intervention durchzuführen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Glasgow, Vereinigtes Königreich
- University of Glasgow
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Geeignete Gefangene waren erwachsene Männer (ab 21 Jahren) im HMP Shotts, die unter leichter bis schwerer psychischer Belastung litten (definiert als PHQ-Wert von 5+), auf die Teilnahme an vier Sitzungen der geführten Selbsthilfe vorbereitet waren und lesen und schreiben konnten , und in der Lage, sich auf die angeleitete Selbsthilfe einzulassen.
Gefangene wurden ausgeschlossen, wenn sie nach Ansicht der Gefängnisbeamten oder des Gesundheitspersonals ein direktes Risiko einer Schädigung des Feldforschers darstellten (oder dem Risiko einer unmittelbaren und erheblichen Selbstverletzung ausgesetzt waren).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Geführte Selbsthilfe
Es wurden vier Anleitungen zur Selbsthilfe verwendet; „Warum geht es mir so schlecht?“ abgedeckte Formulierungs-/Verständnisgefühle: „Ich habe keine Lust, irgendetwas zu tun“, konzentrierte sich auf die Aktivitätsplanung, „Warum geht immer alles schief?“
konzentrierte sich auf das Herausfordern des Denkens und „Wie man fast alles repariert“ beinhaltete das Lösen von Problemen.
Die verlinkten Arbeitsblätter wurden aufgrund des Feedbacks der Gefängnisbeamten angepasst.
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Geführte Selbsthilfetermine mit Gefängnispersonal – 4 x 30-minütige Termine.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Anzahl der Gefängnisbeamten, die die LLTTF-Schulung absolvieren, und die Anzahl der Gefangenen, die die vier Ernennungen des LLTTF absolvieren.
Zeitfenster: Bis Studienabschluss, 17.01.2020
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Quantitativ
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Bis Studienabschluss, 17.01.2020
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Berichte über die Mittel des PHQ-9
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen für jeden Teilnehmer durchschnittlich 4 Wochen.
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Quantitativ
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen für jeden Teilnehmer durchschnittlich 4 Wochen.
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Berichte über die Mittel des GAD-7
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Wochen für jeden Teilnehmer.
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Quantitativ
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Wochen für jeden Teilnehmer.
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Der Prozentsatz der Teilnehmer, die glauben, dass die Broschüren für die Verwendung im Gefängnis angepasst werden müssen.
Zeitfenster: Bis Studienabschluss, 17.01.2020
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Quantitativ
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Bis Studienabschluss, 17.01.2020
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- L19007
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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