- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04746651
Un estudio de viabilidad de un programa de autoayuda guiada para delincuentes varones que cumplen una pena de prisión a largo plazo
Evaluación de la viabilidad de un programa de autoayuda guiada para una población masculina adulta de delincuentes que cumplen una sentencia de prisión a largo plazo
Antecedentes: los reclusos tienen necesidades de salud mental complejas y existe una incidencia desproporcionadamente mayor de problemas de salud mental en comparación con la población general. Aunque las investigaciones indican que las intervenciones psicológicas son efectivas para tratar a los reclusos con ansiedad y depresión, la medicación suele ser el único tratamiento disponible en las prisiones. Living Life To The Full (LLTTF) es un programa de habilidades para la vida que enseña habilidades para hacer frente a las tensiones de la vida y se ha demostrado que reduce la ansiedad y la depresión en las personas de la comunidad.
Preguntas de investigación
- ¿Participarán y participarán los reclusos en LLTTF?
- ¿Es necesario adaptar los folletos LLTTF para los reclusos?
- ¿LLTTF muestra un efecto de reducción de la ansiedad y/o depresión?
- ¿La historia de HI reduce la respuesta a LLTTF?
- ¿LLTTF reduce el número de infracciones de las normas penitenciarias?
¿Qué involucró el estudio?: Se invitó a los oficiales de prisiones en HMP Shotts a participar y asistir a la capacitación LLTTF. Los presos varones de 21 años o más en HMP Shotts fueron reclutados usando carteles. Se llevó a cabo una evaluación de la ansiedad, la depresión, el funcionamiento percibido y los antecedentes de traumatismo craneoencefálico. Se recopiló la asistencia al trabajo de los reclusos y las infracciones de las normas penitenciarias durante el mes anterior y el mes durante el LLTTF. Los funcionarios de prisiones y los reclusos proporcionaron comentarios sobre LLTTF al final del tratamiento.
Resultados: Seis (6%) funcionarios de prisiones asistieron a la capacitación LLTTF y dos (33%) se retiraron antes del reclutamiento de prisioneros. El 6% (n=15) de los presos invitados a participar se ofrecieron como voluntarios y fueron elegibles. Siete prisioneros completaron LLTTF.
Hubo una señal de un efecto del tratamiento con reducciones en la depresión después de LLTTF. La ansiedad se redujo en la última sesión y aumentó en el postratamiento, lo que refleja el deterioro en una minoría de presos. Debido al pequeño tamaño de la muestra, no se exploró el historial de HI y la capacidad de respuesta. Los presos no estaban en el informe el mes anterior a LLTTF, por lo tanto, no se exploró el impacto en las reglas incumplidas.
Los comentarios de los funcionarios de prisiones y los reclusos indicaron que los materiales requerían adaptación para la prisión, como la inclusión de actividades factibles en la prisión. Los oficiales de prisiones destacaron las barreras prácticas para la entrega de LLTTF, incluido el tiempo limitado.
Conclusiones: Merece la pena seguir la autoayuda guiada en prisión. Se recomienda la revisión de los materiales con los funcionarios de prisiones y los reclusos, y se evalúa en futuras investigaciones. Debido a las barreras prácticas informadas por los funcionarios de prisiones, los trabajadores de autoayuda guiados designados pueden estar en una mejor posición para brindar esta intervención.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Glasgow, Reino Unido
- University of Glasgow
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Los reclusos elegibles eran hombres adultos (mayores de 21 años) en HMP Shotts que experimentaron niveles leves a severos de angustia psicológica (definida como una puntuación PHQ de 5+), estaban preparados para asistir a cuatro sesiones de autoayuda guiada, capaces de leer y escribir. , y capaz de participar en la autoayuda guiada.
Se excluyó a los reclusos si los funcionarios penitenciarios o el personal de atención médica consideraban que presentaban un riesgo directo de daño para el investigador de campo (o estaban en riesgo de autolesión inminente y significativa).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Autoayuda guiada
Se utilizaron cuatro cuadernillos de autoayuda guiada; "¿Por qué me siento tan mal?" abarcó la formulación/comprensión de los sentimientos, "No puedo molestarme en hacer nada" centrado en la programación de actividades, "¿Por qué todo siempre sale mal?"
se centró en el pensamiento desafiante, y "Cómo arreglar casi todo" incorporó la resolución de problemas.
Las hojas de trabajo vinculadas se adaptaron siguiendo los comentarios de los funcionarios de prisiones.
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Citas guiadas de autoayuda con el personal penitenciario: 4 citas de 30 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El número de funcionarios penitenciarios que completan la capacitación LLTTF y el número de reclusos que completan los 4 nombramientos de LLTTF.
Periodo de tiempo: Hasta finalización de estudios, 17/01/2020
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Cuantitativo
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Hasta finalización de estudios, 17/01/2020
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Informes de los medios del PHQ-9
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas para cada participante.
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Cuantitativo
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas para cada participante.
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Informes de los medios del GAD-7
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, promedio de 4 semanas para cada participante.
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Cuantitativo
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Hasta la finalización del estudio, promedio de 4 semanas para cada participante.
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El porcentaje de participantes que cree que los folletos deben adaptarse para su uso en prisión.
Periodo de tiempo: Hasta finalización de estudios, 17/01/2020
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Cuantitativo
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Hasta finalización de estudios, 17/01/2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- L19007
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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