- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04746651
En mulighetsstudie av et guidet selvhjelpsprogram for mannlige lovbrytere som soner en langvarig fengselsstraff
Evaluering av gjennomførbarheten av et guidet selvhjelpsprogram for en voksen mannlig befolkning av lovbrytere som soner en langvarig fengselsstraff
Bakgrunn: Innsatte har sammensatte psykiske helsebehov, og det er en uforholdsmessig høyere forekomst av psykiske problemer sammenlignet med befolkningen for øvrig. Selv om forskning tyder på at psykologiske intervensjoner er effektive for å behandle innsatte med angst og depresjon, er medisiner ofte den eneste behandlingen som er tilgjengelig i fengsler. Living Life To The Full (LLTTF) er et livsferdighetsprogram som lærer ferdigheter for å takle livsstress, og har vist seg å redusere angst og depresjon hos enkeltpersoner i samfunnet.
Forskningsspørsmål
- Vil fanger ta del i og engasjere seg med LLTTF?
- Må LLTTF-hefter tilpasses for fanger?
- Viser LLTTF en effekt av å redusere angst og/eller depresjon?
- Reduserer historie med HI responsen til LLTTF?
- Reduserer LLTTF antall brudd på fengselsreglene?
Hva innebar studien?: Fengselsbetjenter i HMP Shotts ble invitert til å delta og delta på LLTTF-opplæring. Mannlige fanger på 21 år og oppover i HMP Shotts ble rekruttert ved hjelp av plakater. Vurdering av angst, depresjon, opplevd funksjon og historie med hodeskade ble utført. Innsattes arbeidsoppmøte og brudd på fengselsregler for måneden før og måneden under LLTTF ble samlet inn. Fengselsbetjenter og fanger ga tilbakemelding om LLTTF ved avsluttet behandling.
Resultater: Seks (6 %) fengselsbetjenter deltok på LLTTF-opplæring og to (33 %) trakk seg før fangerrekruttering. 6 % (n=15) av de innsatte som ble invitert til å delta meldte seg frivillig og var kvalifisert. Syv fanger fullførte LLTTF.
Det var tegn på behandlingseffekt med reduksjon i depresjon etter LLTTF. Angst redusert ved siste økt og økt ved etterbehandling, noe som gjenspeiler forverringen hos et mindretall av fanger. På grunn av den lille prøvestørrelsen ble ikke historien om HI og responsivitet utforsket. Fanger ble ikke rapportert måneden før LLTTF, derfor ble ikke innvirkningen på regelbrudd undersøkt.
Tilbakemeldinger fra fengselsbetjenter og fanger indikerte at materialet måtte tilpasses for fengselet, for eksempel å inkludere aktiviteter som er mulige i fengselet. Fengselsbetjenter fremhevet praktiske barrierer for levering av LLTTF, inkludert begrenset tid.
Konklusjoner: Veiledet selvhjelp i fengsel er verdt å satse på. Revisjon av materiell med fengselsbetjenter og fanger anbefales, og evalueres i fremtidig forskning. På grunn av praktiske barrierer rapportert av fengselsbetjenter, kan utpekte veilede selvhjelpsarbeidere være bedre egnet til å utføre denne intervensjonen.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Glasgow, Storbritannia
- University of Glasgow
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Kvalifiserte fanger var voksne menn (i alderen 21+) ved HMP Shotts som opplevde milde-alvorlige nivåer av psykiske plager (definert som PHQ-score på 5+), var forberedt på å delta på fire økter med veiledet selvhjelp, i stand til å lese og skrive , og i stand til å engasjere seg i veiledet selvhjelp.
Fanger ble ekskludert dersom fengselsbetjenter eller helsepersonell anså det for å utgjøre en direkte risiko for skade på feltforskeren (eller var i fare for overhengende og betydelig selvskading).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Veiledet selvhjelp
Fire veiledet selvhjelpshefter ble brukt; "Hvorfor føler jeg meg så dårlig?" dekket formulering/forståelse av følelser, "Jeg gidder ikke gjøre noe" sentrert om aktivitetsplanlegging, "Hvorfor går alt alltid galt?"
fokusert på tankeutfordrende, og "Hvordan fikse nesten alt" inkorporerte problemløsning.
Koblede arbeidsark ble tilpasset etter tilbakemeldinger fra fengselsbetjentene.
|
Guidede selvhjelpsavtaler med fengselsansatte - 4x 30 minutters avtaler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall fengselsbetjenter som fullfører LLTTF-opplæringen og antall fanger som fullfører de 4 utnevnelsene til LLTTF.
Tidsramme: Gjennom fullført studie, 17/01/2020
|
Kvantitativ
|
Gjennom fullført studie, 17/01/2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rapporter om midlene til PHQ-9
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 uker for hver deltaker.
|
Kvantitativ
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 uker for hver deltaker.
|
|
Rapporter om midlene til GAD-7
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 uker for hver deltaker.
|
Kvantitativ
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 uker for hver deltaker.
|
|
Andelen deltakere som mener heftene må tilpasses for bruk i fengsel.
Tidsramme: Gjennom fullført studie, 17/01/2020
|
Kvantitativ
|
Gjennom fullført studie, 17/01/2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- L19007
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .