- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04746651
Технико-экономическое обоснование управляемой программы самопомощи для мужчин-правонарушителей, отбывающих длительный срок тюремного заключения
Оценка целесообразности управляемой программы самопомощи для взрослого мужского населения правонарушителей, отбывающих длительный срок тюремного заключения
Исходная информация. Заключенные имеют сложные потребности в области психического здоровья, и число проблем с психическим здоровьем непропорционально выше, чем среди населения в целом. Хотя исследования показывают, что психологические вмешательства эффективны при лечении заключенных, страдающих тревогой и депрессией, медикаментозное лечение часто является единственным доступным лечением в тюрьмах. Living Life To The Full (LLTTF) — это программа жизненных навыков, обучающая навыкам справляться с жизненными стрессами, которая, как было показано, снижает тревогу и депрессию у людей в обществе.
Вопросы исследования
- Будут ли заключенные принимать участие и взаимодействовать с LLTTF?
- Нужно ли адаптировать буклеты LLTTF для заключенных?
- Оказывает ли LLTTF эффект уменьшения беспокойства и/или депрессии?
- Снижает ли история HI чувствительность к LLTTF?
- Сокращает ли LLTTF количество нарушений тюремных правил?
Что включало в себя исследование?: Сотрудники тюрем в HMP Shotts были приглашены принять участие и пройти обучение LLTTF. Заключенных мужского пола в возрасте 21 года и старше в HMP Shotts вербовали с помощью плакатов. Была проведена оценка тревоги, депрессии, воспринимаемого функционирования и травм головы в анамнезе. Были собраны сведения о посещаемости заключенными работы и нарушениях тюремных правил за месяц до и месяц во время LLTTF. Тюремные надзиратели и заключенные предоставили отзывы о LLTTF в конце лечения.
Результаты: Шесть (6%) тюремных надзирателей приняли участие в обучении LLTTF, а двое (33%) отказались от участия до вербовки заключенных. 6% (n=15) заключенных, приглашенных для участия, вызвались добровольцами и имели право на участие. Семь заключенных завершили LLTTF.
Был признак лечебного эффекта в виде уменьшения депрессии после LLTTF. Тревожность снизилась на последнем сеансе и усилилась после лечения, что отражает ухудшение у меньшинства заключенных. Из-за небольшого размера выборки история HI и реактивности не изучалась. О заключенных не сообщалось за месяц до LLTTF, поэтому влияние на нарушенные правила не изучалось.
Отзывы тюремных служащих и заключенных указывали на то, что материалы требуют адаптации для условий тюрьмы, например, включения мероприятий, которые можно проводить в тюрьме. Тюремные надзиратели указали на практические препятствия на пути доставки LLTTF, в том числе на ограниченное время.
Выводы: Самопомощь в тюрьме заслуживает внимания. Рекомендуется пересмотреть материалы с тюремными надзирателями и заключенными и оценить их в будущих исследованиях. Из-за практических препятствий, о которых сообщают тюремные надзиратели, назначенные работники самопомощи могут быть лучше подготовлены для проведения этого вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Glasgow, Соединенное Королевство
- University of Glasgow
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Подходящими заключенными были взрослые мужчины (в возрасте 21+) в HMP Shotts, которые испытывали психологический стресс от легкой до тяжелой степени (определяемый как оценка PHQ 5+), были готовы посетить четыре сеанса управляемой самопомощи, уметь читать и писать. , и в состоянии заниматься управляемой самопомощью.
Заключенные исключались из исследования, если тюремные надзиратели или медицинские работники считали, что они представляют непосредственный риск причинения вреда полевому исследователю (или подвергались риску неминуемого и серьезного членовредительства).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Управляемая самопомощь
Были использованы четыре буклета по самопомощи; «Почему мне так плохо?» охватывал формулировку / понимание чувств, «Меня ничего не беспокоит», сосредоточенное на планировании деятельности, «Почему все всегда идет не так?»
сосредоточен на осмыслении, а «Как исправить почти все» включал решение проблем.
Связанные рабочие листы были адаптированы после получения отзывов от тюремных надзирателей.
|
Встречи для самопомощи с тюремным персоналом – 4 встречи по 30 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество тюремных служащих, прошедших обучение LLTTF, и количество заключенных, завершивших 4 назначения LLTTF.
Временное ограничение: По окончании обучения, 17.01.2020
|
Количественный
|
По окончании обучения, 17.01.2020
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отчеты о средствах PHQ-9
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 4 недели для каждого участника.
|
Количественный
|
Через завершение исследования, в среднем 4 недели для каждого участника.
|
|
Донесения средств ГАД-7
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 4 недели для каждого участника.
|
Количественный
|
Через завершение исследования, в среднем 4 недели для каждого участника.
|
|
Процент участников, считающих, что буклеты необходимо адаптировать для использования в тюрьме.
Временное ограничение: По окончании обучения, 17.01.2020
|
Количественный
|
По окончании обучения, 17.01.2020
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- L19007
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .