- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04746651
Uno studio di fattibilità di un programma di auto-aiuto guidato per autori di reato di sesso maschile che scontano una pena detentiva a lungo termine
Valutazione della fattibilità di un programma di auto-aiuto guidato per una popolazione di detenuti maschi adulti che scontano una pena detentiva a lungo termine
Contesto: i detenuti hanno esigenze di salute mentale complesse e vi è un'incidenza sproporzionatamente più alta di problemi di salute mentale rispetto alla popolazione generale. Sebbene la ricerca indichi che gli interventi psicologici sono efficaci nel trattamento dei detenuti con ansia e depressione, i farmaci sono spesso l'unico trattamento disponibile nelle carceri. Living Life To The Full (LLTTF) è un programma di abilità per la vita che insegna abilità per far fronte agli stress della vita e ha dimostrato di ridurre l'ansia e la depressione negli individui della comunità.
Domande di ricerca
- I detenuti prenderanno parte e si impegneranno con LLTTF?
- Gli opuscoli LLTTF devono essere adattati per i detenuti?
- LLTTF mostra un effetto di riduzione dell'ansia e/o della depressione?
- La storia di HI riduce la reattività a LLTTF?
- LLTTF riduce il numero di violazioni delle regole carcerarie?
Cosa ha comportato lo studio?: Gli ufficiali penitenziari dell'HMP Shotts sono stati invitati a partecipare e frequentare la formazione LLTTF. I prigionieri maschi di età pari o superiore a 21 anni in HMP Shotts sono stati reclutati utilizzando poster. È stata effettuata la valutazione di ansia, depressione, funzionamento percepito e anamnesi di trauma cranico. Sono state raccolte la frequenza al lavoro dei detenuti e le violazioni delle regole carcerarie per il mese precedente e il mese durante LLTTF. Gli ufficiali penitenziari e i detenuti hanno fornito feedback su LLTTF alla fine del trattamento.
Risultati: sei (6%) agenti penitenziari hanno frequentato la formazione LLTTF e due (33%) si sono ritirati prima del reclutamento dei prigionieri. Il 6% (n=15) dei detenuti invitati a partecipare si è offerto volontario ed era idoneo. Sette prigionieri hanno completato LLTTF.
C'era un segno di un effetto del trattamento con riduzioni della depressione dopo LLTTF. L'ansia si è ridotta nell'ultima seduta ed è aumentata dopo il trattamento, il che riflette il deterioramento in una minoranza di detenuti. A causa delle ridotte dimensioni del campione, la storia di HI e la reattività non sono state esplorate. I prigionieri non erano a rapporto il mese prima dell'LLTTF, quindi non è stato esplorato l'impatto sulle regole violate.
Il feedback degli ufficiali penitenziari e dei detenuti ha indicato che i materiali richiedevano un adattamento per il carcere, come l'inclusione di attività realizzabili in carcere. Gli ufficiali penitenziari hanno evidenziato ostacoli pratici alla consegna di LLTTF, incluso il tempo limitato.
Conclusioni: vale la pena perseguire l'auto-aiuto guidato in carcere. La revisione dei materiali con gli ufficiali penitenziari e i detenuti è raccomandata e valutata in ricerche future. A causa delle barriere pratiche segnalate dagli agenti penitenziari, gli operatori di auto-aiuto guidati designati potrebbero essere in una posizione migliore per fornire questo intervento.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Glasgow, Regno Unito
- University of Glasgow
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
I detenuti idonei erano maschi adulti (di età superiore ai 21 anni) presso l'HMP Shotts che presentavano livelli di disagio psicologico da lieve a grave (definito come punteggio PHQ di 5+), erano preparati a partecipare a quattro sessioni di auto-aiuto guidato, in grado di leggere e scrivere , e in grado di impegnarsi nell'auto-aiuto guidato.
I detenuti sono stati esclusi se ritenuti, dagli ufficiali penitenziari o dal personale sanitario, a rischio diretto di danno per il ricercatore sul campo (o erano a rischio di autolesionismo imminente e significativo).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Auto aiuto guidato
Sono stati utilizzati quattro opuscoli di auto-aiuto guidato; "Perché mi sento così male?" ha coperto la formulazione/comprensione dei sentimenti, "Non posso essere disturbato a fare niente" centrato sulla programmazione delle attività, "Perché va sempre tutto storto?"
focalizzato sulla sfida del pensiero e "Come risolvere quasi tutto" incorporava la risoluzione dei problemi.
I fogli di lavoro collegati sono stati adattati in seguito al feedback degli agenti penitenziari.
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Appuntamenti di auto-aiuto guidato con il personale carcerario - 4 appuntamenti da 30 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il numero di agenti penitenziari che completano la formazione LLTTF e il numero di detenuti che completano le 4 nomine di LLTTF.
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, 17/01/2020
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Quantitativo
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Fino al completamento degli studi, 17/01/2020
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rapporti dei mezzi del PHQ-9
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, una media di 4 settimane per ciascun partecipante.
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Quantitativo
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Fino al completamento dello studio, una media di 4 settimane per ciascun partecipante.
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Rapporti dei mezzi del GAD-7
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane per ciascun partecipante.
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Quantitativo
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Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane per ciascun partecipante.
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La percentuale di partecipanti che ritiene che gli opuscoli debbano essere adattati per l'uso in carcere.
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, 17/01/2020
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Quantitativo
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Fino al completamento degli studi, 17/01/2020
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- L19007
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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