- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04746651
Toteutettavuustutkimus opastetusta itseapuohjelmasta miesrikollisille, jotka kärsivät pitkäaikaisen vankeusrangaistuksen
Arvioidaan opastetun itseapuohjelman toteutettavuutta pitkäaikaista vankeusrangaistusta suorittavien rikollisten aikuisille miehille
Taustaa: Vangeilla on monimutkaisia mielenterveystarpeita, ja mielenterveysongelmia esiintyy suhteettoman paljon yleiseen väestöön verrattuna. Vaikka tutkimukset osoittavat, että psykologiset interventiot ovat tehokkaita ahdistuneiden ja masentuneiden vankien hoidossa, lääkitys on usein ainoa hoitomuoto vankiloissa. Living Life To The Full (LLTTF) on elämäntaitojen ohjelma, joka opettaa elämän stressien selviytymistä taitoja, ja sen on osoitettu vähentävän ahdistusta ja masennusta yhteisössä.
Tutkimuskysymykset
- Ovatko vangit mukana LLTTF:ssä ja toimivatko siinä?
- Pitääkö LLTTF-kirjasia mukauttaa vankeja varten?
- Vähentääkö LLTTF ahdistusta ja/tai masennusta?
- Vähentääkö HI:n historia LLTTF-vastetta?
- Vähentääkö LLTTF vankilasääntöjen rikkomuksia?
Mitä tutkimukseen sisältyi?: HMP Shottsin vankilan virkailijoita kutsuttiin osallistumaan LLTTF-koulutukseen. HMP Shottien 21-vuotiaat ja sitä vanhemmat miesvangit värvättiin julisteiden avulla. Arvioitiin ahdistuneisuus, masennus, havaittu toiminta ja päävamman historia. Vankien työssäkäyminen ja vankilasääntöjen rikkomukset LLTTF:tä edeltävän kuukauden ja kuukauden ajalta kerättiin. Vankilat ja vangit antoivat palautetta LLTTF:stä hoidon lopussa.
Tulokset: Kuusi (6 %) vankilan virkailijaa osallistui LLTTF-koulutukseen ja kaksi (33 %) vetäytyi ennen vankien värväämistä. 6 % (n=15) osallistumaan kutsutuista vangeista teki vapaaehtoistyötä ja oli kelvollinen. Seitsemän vankia valmistui LLTTF:stä.
LLTTF:n jälkeen oli merkki hoitovaikutuksesta, kun masennus väheni. Ahdistus väheni viimeisellä istunnolla ja lisääntyi hoidon jälkeen, mikä kuvastaa vankien vähemmistön heikkenemistä. Pienen otoskoon vuoksi HI:n historiaa ja vastetta ei tutkittu. Vangit eivät olleet ilmoituksessa kuukautta ennen LLTTF:ää, joten vaikutusta sääntöjen rikkomiseen ei tutkittu.
Vankilan virkailijoiden ja vankien palaute osoitti, että materiaalit vaativat vankilaan sopeuttamista, kuten vankilassa toteutettavissa olevien toimintojen sisällyttämistä. Vankilaviranomaiset korostivat käytännön esteitä LLTTF:n toimitukselle, mukaan lukien rajoitettu aika.
Johtopäätökset: Ohjattua itseapua vankilassa kannattaa harjoittaa. Materiaalien tarkistamista vankilan virkailijoiden ja vankien kanssa suositellaan, ja se arvioidaan tulevassa tutkimuksessa. Vankilan virkailijoiden ilmoittamien käytännön esteiden vuoksi nimetyt ohjatut itseaputyöntekijät voivat olla paremmassa asemassa tämän toimenpiteen suorittamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
- University of Glasgow
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Tukikelpoiset vangit olivat aikuisia miehiä (ikä 21+) HMP Shottsissa, jotka kokivat lievää tai vakavaa psyykkistä kärsimystä (määritelty PHQ-pisteeksi 5+), jotka olivat valmiita osallistumaan neljään ohjatun itseavun jaksoon, jotka osasivat lukea ja kirjoittaa. ja pystyy osallistumaan ohjattuun itseapuun.
Vangit suljettiin pois, jos vankilan virkailijat tai terveydenhuoltohenkilöstö katsoivat heidän aiheuttavan välittömän vahingon riskin kenttätutkijalle (tai heillä oli välitön ja merkittävä itsensä vahingoittamisen vaara).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ohjattu itseapu
Käytettiin neljää ohjattua itseapuvihkoa; "Miksi minulla on niin paha olo?" peitetty muotoilu/ymmärrys tunteet, "En voi vaivautua tekemään mitään" keskittyen toimintojen ajoitukseen, "Miksi kaikki menee aina pieleen?"
keskittyi ajattelun haastamiseen, ja "Kuinka korjata melkein kaikki" sisälsi ongelmanratkaisun.
Linkitetyt laskentataulukot muokattiin vankilan virkailijoiden palautteen perusteella.
|
Ohjatut itsehoitoajat vankilan henkilökunnan kanssa - 4x 30 minuutin tapaamisia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
LLTTF-koulutuksen suorittaneiden vankilan virkailijoiden määrä ja LLTTF:n 4 tapaamista suorittaneiden vankien määrä.
Aikaikkuna: Opintojen päättyessä, 17.1.2020
|
Määrällinen
|
Opintojen päättyessä, 17.1.2020
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Raportit PHQ-9:n keinoista
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 4 viikkoa jokaiselle osallistujalle.
|
Määrällinen
|
Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 4 viikkoa jokaiselle osallistujalle.
|
Raportit GAD-7:n keinoista
Aikaikkuna: Keskimäärin 4 viikkoa jokaiselle osallistujalle tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen.
|
Määrällinen
|
Keskimäärin 4 viikkoa jokaiselle osallistujalle tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen.
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka uskovat, että kirjaset on mukautettava käytettäväksi vankilassa.
Aikaikkuna: Opintojen päättyessä, 17.1.2020
|
Määrällinen
|
Opintojen päättyessä, 17.1.2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- L19007
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ohjattu itseapu
-
Istanbul Sehir UniversityUniversita di Verona; World Health OrganizationLopetettuStressi | Psykologinen ahdistusTurkki
-
King's College LondonUniversity of Nottingham; Wellbeing of WomenValmisVaihdevuodetYhdistynyt kuningaskunta
-
Universita di VeronaUniversity of Turku; University of Vienna; World Health Organization; University... ja muut yhteistyökumppanitValmisStressi, psykologinenItalia
-
Miami UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of CincinnatiValmis
-
Islamia University of BahawalpurAktiivinen, ei rekrytointiMasennus | Krooninen sydämen vajaatoimintaPakistan
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmisLihavuus | YlipainoinenItalia
-
Pakistan Association of Cognitive TherapistsValmis
-
Saint Paul UniversityInternational Centre for Excellence in Emotionally Focused TherapyValmisMasennus, ahdistusYhdysvallat, Kanada
-
Boston UniversityFogarty International Center of the National Institute of HealthEi vielä rekrytointiaRintasyöpä | Gynekologinen syöpäVietnam
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Connecticut Healthcare System; US Department of Veterans AffairsValmis