귀지압 : Oxaliplatin 유발 말초신경병증 개선
2021년 2월 8일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
귀 지압은 Oxaliplatin 유발 말초 신경병증과 삶의 질을 향상시킵니다.
옥살리플라틴 유발 말초 신경병증(OIPN)은 약물 용량 축적이 암 환자의 일상 활동과 삶의 질에 영향을 미치면서 악화되는 일반적인 부작용입니다. 이 연구 결과는 8주간의 귀 침술 중재의 즉각적인 효과를 결정할 것입니다. 참가자의 OIPN 증상 완화 및 삶의 질 향상.
이 연구는 화학 요법 과정이 끝난 후 귀 침술의 이월 효과를 계속 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
옥살리플라틴 유발 말초 신경병증(OIPN)은 약물 용량 축적이 암 환자의 일상 활동과 삶의 질에 영향을 미치면서 악화되는 일반적인 부작용입니다. 이 연구는 대장암 환자의 OIPN 증상과 삶의 질에 대한 귀지압의 즉각적이고 지속적인 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
방법 :
이 무작위 시험은 대만의 종양학 외래 환자 부서에서 대장암 및 OIPN이 있는 76명의 참가자를 모집합니다. 대조군은 일반 진료를 받고, 실험군은 8주 동안 이지압 외에 일반 진료를 받게 된다. 결과는 화학 요법으로 유발된 말초 신경병증 평가 도구, 신경병증 통증 증상 목록, 통증 시각적 아날로그 척도, 암 연구 및 치료를 위한 유럽 조직의 삶의 질 설문지 코어 30을 사용하여 평가됩니다. 이러한 평가 도구는 개입 전, 개입 중 격주로, 개입 후 2주, 화학 요법 과정 종료 후 1개월에 사용됩니다.
가설:
궁극적으로 이 연구의 결과는 참가자의 OIPN 증상을 완화하고 삶의 질을 향상시키는 데 있어 8주간의 귀 침술 중재의 즉각적인 효과를 결정할 것입니다. 이 연구는 화학 요법 과정이 끝난 후 귀 침술의 이월 효과를 계속 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
76
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 10507
- 모병
- Chang Gung Memorial Hospital
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연락하다:
- TSUI-JU CHANG
- 전화번호: 011886935308271
- 이메일: ninachang1203@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20세 이상의 대장암 환자
- Oxaliplatin 유발 말초 신경병증을 경험한 적이 있음
- 의사소통이 가능해야 함
- 동의서를 작성할 의향이 있음
제외 기준:
- 당뇨병으로 인한 말초신경병증의 증상
- 유전병에 의한 말초신경병증의 증상
- 척수손상으로 인한 말초신경병증의 증상
- 알코올 중독으로 인한 말초신경병증의 증상
- 귀에 상처가 있는
- 라텍스 알레르기(귀지압용 테이프에는 라텍스가 포함됩니다)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
실험군은 6개의 귀점에 지압을 받게 된다.
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귀의 Shenmen(TF4), 교감신경(AH6a), Subcortex(AT4), Endocrine(CO18), 손가락(SF1), 발가락(AH2)의 귀점에 대한 압력.
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NO_INTERVENTION: 대조군
통제 그룹은 개입을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용에 대한 국립암연구소 공통 용어 기준 v5.0[NCI-CTCAE v5.0]
기간: 이 평가 도구는 기준선에서 사용되며 2주, 4주, 6주, 8주, 10주 및 1개월 후에 기준선에서 변경되며 화학 요법 과정을 완료합니다.
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Oxaliplatin 화학 요법으로 인한 말초 신경 병증 증상의 중증도.
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이 평가 도구는 기준선에서 사용되며 2주, 4주, 6주, 8주, 10주 및 1개월 후에 기준선에서 변경되며 화학 요법 과정을 완료합니다.
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화학요법 유발 말초신경병증 평가 도구(CIPNAT)
기간: 이 평가 도구는 기준선에서 사용되며 2주, 4주, 6주, 8주, 10주 및 1개월 후에 기준선에서 변경되며 화학 요법 과정을 완료합니다.
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이 설문지는 환자의 자기 평가입니다.
네 부분으로 나뉩니다. 1.
증상의 정도; 2. 증상으로 인한 장애의 정도 3. 증상의 빈도 4. 증상이 일상생활에 지장을 주는 정도.
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이 평가 도구는 기준선에서 사용되며 2주, 4주, 6주, 8주, 10주 및 1개월 후에 기준선에서 변경되며 화학 요법 과정을 완료합니다.
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신경병성 통증 증상 목록(NPSI)
기간: 이 평가 도구는 기준선에서 사용되며 2주, 4주, 6주, 8주, 10주 및 1개월 후에 기준선에서 변경되며 화학 요법 과정을 완료합니다.
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이 설문지는 주로 신경병성 통증의 증상과 중증도를 평가하는 데 사용됩니다.
이 설문지는 네 부분으로 구성되어 있습니다: 1. 자발적이고 지속되는 통증, 2. 자발적인 발작성 통증, 3. 유도 통증 및 감각이상
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이 평가 도구는 기준선에서 사용되며 2주, 4주, 6주, 8주, 10주 및 1개월 후에 기준선에서 변경되며 화학 요법 과정을 완료합니다.
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 이 평가 도구는 기준선에서 사용되며 2주, 4주, 6주, 8주, 10주 및 1개월 후에 기준선에서 변경되며 화학 요법 과정을 완료합니다.
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이 연구는 통증에 대해 Visual Analogue Scale(VAS)을 사용합니다.
환자는 자신의 주관적 느낌과 현재 통증 상태에 따라 통증 강도를 자가 평가합니다.
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이 평가 도구는 기준선에서 사용되며 2주, 4주, 6주, 8주, 10주 및 1개월 후에 기준선에서 변경되며 화학 요법 과정을 완료합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 연구 및 치료를 위한 유럽 기구-삶의 질 설문지-핵심 30 버전 3.0(EORTC QLO-C30).
기간: 이 평가 도구는 기준선에서 사용되며 기준선에서 8주 후, 10주 후, 화학 요법 과정을 완료한 후 1개월 후에 변경됩니다.
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이 설문지의 목적은 암으로 고통받거나 치료를 받은 후 암 환자의 전반적인 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
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이 평가 도구는 기준선에서 사용되며 기준선에서 8주 후, 10주 후, 화학 요법 과정을 완료한 후 1개월 후에 변경됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 21일
기본 완료 (예상)
2021년 8월 20일
연구 완료 (예상)
2021년 8월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .