Korvan akupainanta: parantaa oksaliplatiinin aiheuttamaa perifeeristä neuropatiaa
maanantai 8. helmikuuta 2021 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Korvan akupainanta parantaa oksaliplatiinin aiheuttamaa perifeeristä neuropatiaa ja elämänlaatua
Oksaliplatiinin aiheuttama perifeerinen neuropatia (OIPN) on yleinen haittavaikutus, joka pahenee, kun lääkeannoksen kertyminen vaikuttaa syöpäpotilaiden päivittäiseen toimintaan ja elämänlaatuun. Tämän tutkimuksen tulos määrittää 8 viikkoa kestävän korva-akupunktion välittömät vaikutukset. osallistujien OIPN-oireiden lievittämiseen ja heidän elämänlaatunsa parantamiseen.
Tässä tutkimuksessa jatketaan korvaakupunktion vaikutusten arviointia kemoterapiakurssin päätyttyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet:
Oksaliplatiinin aiheuttama perifeerinen neuropatia (OIPN) on yleinen haittavaikutus, joka pahenee, kun lääkeannoksen kertyminen vaikuttaa syöpäpotilaiden päivittäiseen toimintaan ja elämänlaatuun. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida korvan akupainanta välittömiä ja siirtyviä vaikutuksia OIPN-oireisiin ja kolorektaalisyöpäpotilaiden elämänlaatuun.
Menetelmät:
Tähän satunnaistettuun tutkimukseen värvätään 76 osallistujaa, joilla on paksusuolen ja peräsuolen syöpä ja OIPN Taiwanin onkologian avohoitoosastolta. Kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa, kun taas koeryhmä saa normaalia hoitoa korvaakupainantamisen lisäksi 8 viikon ajan. Tuloksia arvioidaan käyttämällä kemoterapian aiheuttaman perifeerisen neuropatian arviointityökalua, neuropaattisen kivun oireiden kartoitusta, kivun visuaalista analogiaasteikkoa ja Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyn ydintä 30. Näitä arviointityökaluja käytetään ennen interventiota, kahdesti viikossa intervention aikana, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja kuukauden kuluttua kemoterapiakurssin päättymisestä.
Hypoteesi:
Viime kädessä tämän tutkimuksen tulos määrittää 8 viikkoa kestäneen korva-akupunktion välittömät vaikutukset osallistujien OIPN-oireiden lievittämiseen ja heidän elämänlaatunsa parantamiseen. Tässä tutkimuksessa jatketaan korvaakupunktion vaikutusten arviointia kemoterapiakurssin päätyttyä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10507
- Rekrytointi
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- TSUI-JU CHANG
- Puhelinnumero: 011886935308271
- Sähköposti: ninachang1203@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 20-vuotiaat paksusuolensyöpäpotilaat
- Sinulla on oksaliplatiinin aiheuttama perifeerinen neuropatia
- Pitää osata kommunikoida
- Halukas täyttämään tietosuostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes mellituksen aiheuttaman perifeerisen neuropatian oireet
- Geneettisen sairauden aiheuttaman perifeerisen neuropatian oireet
- Selkäydinvamman aiheuttaman perifeerisen neuropatian oireet
- Alkoholismin aiheuttaman perifeerisen neuropatian oireet
- Haavoja korvissa
- Allergia lateksille (korvan akupainanta nauhat sisältävät lateksia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmä saa akupainanta kuuteen korvapisteeseen.
|
Paine korvan Shenmenin (TF4), sympathesis- (AH6a), Subcortexin (AT4), endokriiniseen (CO18), sormen (SF1) ja varpaan (AH2) korvapisteeseen.
|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä ei saa puuttua asiaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
National Cancer Institute Haittatapahtumien yleiset terminologiakriteerit v5.0[NCI-CTCAE v5.0]
Aikaikkuna: Tätä arviointityökalua käytetään lähtötilanteessa, muutos lähtötilanteesta 2 viikon, 4 viikon, 6 viikon, 8 viikon, 10 viikon ja kuukauden kuluttua, minkä jälkeen kemoterapiakurssi on suoritettu loppuun.
|
Oksaliplatiinikemoterapian aiheuttamien perifeerisen neuropatian oireiden vakavuuden vuoksi.
|
Tätä arviointityökalua käytetään lähtötilanteessa, muutos lähtötilanteesta 2 viikon, 4 viikon, 6 viikon, 8 viikon, 10 viikon ja kuukauden kuluttua, minkä jälkeen kemoterapiakurssi on suoritettu loppuun.
|
|
Kemoterapian aiheuttaman perifeerisen neuropatian arviointityökalu (CIPNAT)
Aikaikkuna: Tätä arviointityökalua käytetään lähtötilanteessa, muutos lähtötilanteesta 2 viikon, 4 viikon, 6 viikon, 8 viikon, 10 viikon ja kuukauden kuluttua, minkä jälkeen kemoterapiakurssi on suoritettu loppuun.
|
Tämä kyselylomake on potilaan itsearviointi.
Se on jaettu neljään osaan: 1.
Oireiden vakavuus; 2. Oireen aiheuttaman vaivan aste; 3. Oireiden esiintymistiheys; 4. Oireen häiriön aste päivittäiseen elämään.
|
Tätä arviointityökalua käytetään lähtötilanteessa, muutos lähtötilanteesta 2 viikon, 4 viikon, 6 viikon, 8 viikon, 10 viikon ja kuukauden kuluttua, minkä jälkeen kemoterapiakurssi on suoritettu loppuun.
|
|
Neuropaattisten kipuoireiden luettelo (NPSI)
Aikaikkuna: Tätä arviointityökalua käytetään lähtötilanteessa, muutos lähtötilanteesta 2 viikon, 4 viikon, 6 viikon, 8 viikon, 10 viikon ja kuukauden kuluttua, minkä jälkeen kemoterapiakurssi on suoritettu loppuun.
|
Tätä kyselyä käytettiin pääasiassa neuropaattisen kivun oireiden ja vakavuuden arvioimiseen.
Tämä kyselylomake koostuu neljästä osasta: 1. spontaani ja jatkuva kipu, 2. spontaani kohtauksellinen kipu ja 3. Indusoitu kipu ja parestesia
|
Tätä arviointityökalua käytetään lähtötilanteessa, muutos lähtötilanteesta 2 viikon, 4 viikon, 6 viikon, 8 viikon, 10 viikon ja kuukauden kuluttua, minkä jälkeen kemoterapiakurssi on suoritettu loppuun.
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: Tätä arviointityökalua käytetään lähtötilanteessa, muutos lähtötilanteesta 2 viikon, 4 viikon, 6 viikon, 8 viikon, 10 viikon ja kuukauden kuluttua, minkä jälkeen kemoterapiakurssi on suoritettu loppuun.
|
Tässä tutkimuksessa käytetään Visual Analogue Scalea (VAS) kipuun.
Potilas arvioi itse kivun voimakkuuden subjektiivisten tunteidensa ja nykyisen kivun tilan perusteella.
|
Tätä arviointityökalua käytetään lähtötilanteessa, muutos lähtötilanteesta 2 viikon, 4 viikon, 6 viikon, 8 viikon, 10 viikon ja kuukauden kuluttua, minkä jälkeen kemoterapiakurssi on suoritettu loppuun.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö - elämänlaatukysely - Core 30 -versio 3.0 (EORTC QLO-C30).
Aikaikkuna: Tätä arviointityökalua käytetään lähtötilanteessa, muutos lähtötilanteesta 8 viikon, 10 viikon ja kuukauden kuluttua, jonka jälkeen kemoterapiakurssi on suoritettu loppuun.
|
Tämän kyselyn tarkoituksena on arvioida syöpäpotilaiden yleisen elämänlaadun vaikutusta syöpään sairastuneen tai hoidon jälkeen.
|
Tätä arviointityökalua käytetään lähtötilanteessa, muutos lähtötilanteesta 8 viikon, 10 viikon ja kuukauden kuluttua, jonka jälkeen kemoterapiakurssi on suoritettu loppuun.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 21. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 20. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 20. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202001339B0
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .