T. Pallidum에 대한 LAMP 분석의 평가. 영구 (LAMP4YAWS)
2025년 3월 4일 업데이트: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Treponema Pallidum Pertenue에 대한 루프 매개 등온 증폭 검사의 임상 평가: Yaws 박멸을 지원하는 진단 도구
Yaws의 진단을 위해 국가표준검사실에서 시행한 real-time PCR과 지방병원에서 실시한 LAMP assay의 성능을 비교한 진단평가입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
563
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
가나, 코트디부아르 및 카메룬에서 요 병변이 임상적으로 의심되는 개인은 DPP 매독 선별검사 및 RDT 확인을 사용하여 선별검사를 받게 됩니다.
PCR 및 LAMP 테스트를 위해 양성 샘플을 채취하는 경우.
설명
포함 기준:
- 요와 일치하는 병변
- DPP 매독 선별검사 및 RDT 확인으로 평가한 양성 트레포네마 및 비트레포네마 항체
제외 기준:
- 동의할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
의심되는 Yaw 사례
요(yaws)로 임상적으로 의심되는 병변이 있고 현장 진료 측면 흐름 검사(DPP Syphilis Screen and Confirm, Chembio)로 평가한 양성 트레포네마 및 비트레포네마 혈청학의 증거가 있는 개인
|
T.pallidum에 대한 qPCR
T.pallidum에 대한 LAMP 분석
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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램프 대 QPCR의 민감도
기간: 15 개월
|
PCR에 의한 T.Pallidum DNA에 대해 양성인 YAW의 경우 램프에 의해 양성인 PCR
|
15 개월
|
|
요에 대한 램프의 특이성
기간: 15 개월
|
램프에 의해 음수 인 T. pallidum의 qpcr에 의해 샘플 음성
|
15 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 23일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LSHTM-21633
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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