Auswertung eines LAMP-Assays für T. Pallidum. Pertenue (LAMP4YAWS)
4. März 2025 aktualisiert von: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Klinische Bewertung eines schleifenvermittelten isothermischen Amplifikationstests für Treponema pallidum pertenue: Ein diagnostisches Instrument zur Unterstützung der Yaws-Eradikation
Dies ist eine diagnostische Bewertung, die die Leistung einer in einem nationalen Referenzlabor durchgeführten Echtzeit-PCR und eines in einem regionalen Krankenhaus durchgeführten LAMP-Assays zur Diagnose von Frakturen vergleicht
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
563
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Abidjan, Elfenbeinküste
- Institut Pasteur
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Accra, Ghana
- Noguchi Memorial Institute of Medical Research
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Yaoundé, Kamerun
- Centre Pasteur
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Personen mit klinisch vermuteten Frakturen in Ghana, der Elfenbeinküste und Kamerun werden mit dem DPP Syphilis Screen und Confirm RDT untersucht.
Bei positivem Ergebnis werden Proben für PCR- und LAMP-Tests entnommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Läsion im Einklang mit Gieren
- Positive Treponema- und Nicht-Treponema-Antikörper, die durch den DPP Syphilis Screen und Confirm RDT bewertet wurden
Ausschlusskriterien:
- Einwilligung nicht möglich
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Yaws-Verdachtsfälle
Personen mit einer Läsion mit klinischem Verdacht auf Gieren und mit Nachweis einer positiven treponemalen und nicht-treponemalen Serologie, wie durch Point-of-Care-Lateral-Flow-Tests (DPP Syphilis Screen and Confirm, Chembio) beurteilt
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qPCR für T. pallidum
LAMP-Assay für T. pallidum
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Empfindlichkeit von Lampen gegen qPCR
Zeitfenster: 15 Monate
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Ein Fall von Gieren, die für T.Pallidum -DNA durch PCR positiv sind, die auch durch Lampe positiv ist
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15 Monate
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Spezifität der Lampe für Gieren
Zeitfenster: 15 Monate
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Probe negativ durch qPCR für t.pallidum, das auch durch Lampe negativ ist
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15 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. März 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. September 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- LSHTM-21633
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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