Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení testu LAMP pro T. Pallidum. Pertenue (LAMP4YAWS)

4. března 2025 aktualizováno: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Klinické hodnocení smyčkou zprostředkovaného izotermického amplifikačního testu pro Treponema Pallidum Pertenue: Diagnostický nástroj na podporu eradikace Yaws

Jedná se o diagnostické hodnocení srovnávající výkon PCR v reálném čase provedené v národní referenční laboratoři a stanovení LAMP prováděné v regionální nemocnici pro diagnostiku vybočování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

563

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ghana
      • Accra, Ghana
        • Noguchi Memorial Institute of Medical Research
  • Kamerun
      • Yaoundé, Kamerun
        • Centre Pasteur
  • Pobřeží slonoviny
      • Abidjan, Pobřeží slonoviny
        • Institut Pasteur

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jednotlivci s klinicky podezřelými lézemi vybočování v Ghaně, Pobřeží slonoviny a Kamerunu budou vyšetřeni pomocí DPP Syphilis Screen a Confirm RDT. Pokud budou pozitivní vzorky odebírány pro testování PCR a LAMP.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Léze v souladu s vybočením
  • Pozitivní treponemální a netreponemální protilátky hodnocené pomocí DPP Syphilis Screen a Confirm RDT

Kritéria vyloučení:

  • Nelze dát souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Podezřelé případy Yaws
Jedinci s lézí, u níž je klinicky podezření, že jde o yaws a s průkazem pozitivní treponemální a netreponemální sérologie, jak bylo hodnoceno testem laterálního průtoku v místě péče (DPP Syphilis Screen and Confirm, Chembio)
Diagnostický test: PCR
qPCR pro T.pallidum
Diagnostický test: SVÍTILNA
LAMP test na T. pallidum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost lampy vs qpcr
Časové okno: 15 měsíců
Případ Yaws pozitivní pro T.Pallidum DNA pomocí PCR, který je také pozitivní pomocí lampy
15 měsíců
Specifičnost lampy pro jaws
Časové okno: 15 měsíců
Ukázka negativní podle qpcr pro t.pallidum, který je také negativní lampou
15 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Spolupracovníci

Fundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades Infecciosas y la Promoción de la Salud y la Ciencia
University of Freiburg
Noguchi Memorial Institute for Medical Research
Centre Pasteur du Cameroun
Pasteur Institute abidjan
MAST Group - Germany
Friedrich-Loeffler-Institut

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

23. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • LSHTM-21633

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Yaws

Klinické studie na PCR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit