Оценка анализа LAMP для T. pallidum. Пертеню (LAMP4YAWS)
4 марта 2025 г. обновлено: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Клиническая оценка теста изотермической амплификации, опосредованного петлей, для Treponema pallidum pertenue: диагностический инструмент для поддержки эрадикации фрамбезии
Это диагностическая оценка, сравнивающая эффективность ПЦР в реальном времени, проведенной в национальной референс-лаборатории, и анализа LAMP, проведенного в региональной больнице для диагностики фрамбезии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
563
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Abidjan, Берег Слоновой Кости
- Institut Pasteur
-
-
-
-
-
Accra, Гана
- Noguchi Memorial Institute of Medical Research
-
-
-
-
-
Yaoundé, Камерун
- Centre Pasteur
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лица с клинически подозреваемыми поражениями фрамбезии в Гане, Кот-д'Ивуаре и Камеруне будут проходить скрининг с использованием DPP Syphilis Screen and Confirm RDT.
Если положительные образцы будут взяты для тестирования PCR и LAMP.
Описание
Критерии включения:
- Поражение соответствует фрамбезии
- Положительные трепонемные и нетрепонемные антитела, оцененные с помощью DPP Syphilis Screen и Confirm RDT
Критерий исключения:
- Невозможно дать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Подозрение на фрамбезию
Лица с поражением, клинически подозреваемым как фрамбезия, и с признаками положительной трепонемной и нетрепонемной серологии по оценке латерального кровотока в месте оказания медицинской помощи (DPP Syphilis Screen and Confirm, Chembio)
|
qPCR для T.pallidum
Анализ LAMP для T.pallidum
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность лампы против QPCR
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Случай с положительным для ДНК T.Pallidum с помощью ПЦР, который также положительна под лампой
|
15 месяцев
|
|
Специфичность лампы для рывок
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Образец отрицания по QPCR для T.Pallidum, который также отрицательный по лампе
|
15 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- LSHTM-21633
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .