Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af et LAMP-assay for T. Pallidum. Pertenue (LAMP4YAWS)

4. marts 2025 opdateret af: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Klinisk evaluering af en loop-medieret isotermisk amplifikationstest for Treponema Pallidum Pertenue: Et diagnostisk værktøj til at understøtte udryddelse af kæber

Dette er en diagnostisk evaluering, der sammenligner ydeevnen af ​​realtids-PCR udført på et nationalt referencelaboratorium og en LAMP-analyse udført på et regionalt hospital til diagnosticering af yaws

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

563

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Cameroun
      • Yaoundé, Cameroun
        • Centre Pasteur
  • Côte D'Ivoire
      • Abidjan, Côte D'Ivoire
        • Institut Pasteur
  • Ghana
      • Accra, Ghana
        • Noguchi Memorial Institute of Medical Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med klinisk mistænkte yaws-læsioner i Ghana, Cote d'Ivoire og Cameroun vil blive screenet ved hjælp af DPP Syphilis Screen og Confirm RDT. Hvis positive prøver vil blive udtaget til PCR og LAMP test.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Læsion i overensstemmelse med yaws
  • Positive treponemal og non-treponemal antistoffer vurderet af DPP Syfilis Screen og bekræfte RDT

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mistænkte Yaws-tilfælde
Personer med en læsion, der klinisk mistænkes for at være yaws og med tegn på positiv treponemal og non-treponemal serologi, vurderet ved hjælp af laterale flowtests (DPP Syphilis Screen and Confirm, Chembio)
Diagnostisk test: PCR
qPCR for T.pallidum
Diagnostisk test: LAMPE
LAMPE-assay for T. pallidum

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhed af lampe vs qpcr
Tidsramme: 15 måneder
Et tilfælde af gabe positivt for t.pallidum -DNA ved PCR, der også er positivt med lampe
15 måneder
Specificitet af lampe til gabber
Tidsramme: 15 måneder
Prøve negativt med qpcr for t.pallidum, der også er negativt med lampe
15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Samarbejdspartnere

Fundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades Infecciosas y la Promoción de la Salud y la Ciencia
University of Freiburg
Noguchi Memorial Institute for Medical Research
Centre Pasteur du Cameroun
Pasteur Institute abidjan
MAST Group - Germany
Friedrich-Loeffler-Institut

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • LSHTM-21633

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Yaws

Kliniske forsøg med PCR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner