LAMP-määrityksen arviointi T. Pallidumille. Pertenue (LAMP4YAWS)
tiistai 4. maaliskuuta 2025 päivittänyt: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Treponema Pallidum Pertenuen silmukkavälitteisen isotermisen vahvistustestin kliininen arviointi: Diagnostinen työkalu leukojen hävittämisen tukemiseen
Tämä on diagnostinen arviointi, jossa verrataan kansallisessa vertailulaboratoriossa suoritetun reaaliaikaisen PCR:n ja aluesairaalassa suoritetun LAMP-määrityksen suorituskykyä leikkausten diagnosoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
563
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Accra, Ghana
- Noguchi Memorial Institute of Medical Research
-
-
-
-
-
Yaoundé, Kamerun
- Centre Pasteur
-
-
-
-
-
Abidjan, Norsunluurannikko
- Institut Pasteur
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ghanassa, Norsunluurannikolla ja Kamerunissa kliinisesti epäillyt yws-leesioita omaavat henkilöt seulotaan DPP Syphilis Screen ja Confirm RDT:n avulla.
Jos positiivisia näytteitä otetaan PCR- ja LAMP-testausta varten.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Leesio yhdenmukainen käännösten kanssa
- Positiiviset treponemaaliset ja ei-treponemaaliset vasta-aineet, jotka on arvioitu DPP-syfilis-seulonnalla ja vahvistamalla RDT
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty antamaan suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Epäillyt Yaws-tapaukset
Henkilöt, joiden leesion kliinisesti epäillään olevan käänteinen ja joilla on todisteita positiivisesta treponemaalisesta ja ei-treponemaalisesta serologiasta hoitopisteen lateraalivirtaustesteillä (DPP Syphilis Screen and Confirm, Chembio) arvioituna
|
qPCR T.pallidum
LAMP-määritys T.pallidum
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lampun herkkyys vs. qPCR
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Tapaus T.Pallidum DNA: lle PCR: llä, joka on myös positiivinen lamppu
|
15 kuukautta
|
|
Lampun spesifisyys kaivoille
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Näyte negatiivinen qPCR: llä T.PallIDUM: lle, joka on myös negatiivinen lamppu
|
15 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 23. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- LSHTM-21633
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .