Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LAMP-määrityksen arviointi T. Pallidumille. Pertenue (LAMP4YAWS)

tiistai 12. maaliskuuta 2024 päivittänyt: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Treponema Pallidum Pertenuen silmukkavälitteisen isotermisen vahvistustestin kliininen arviointi: Diagnostinen työkalu leukojen hävittämisen tukemiseen

Tämä on diagnostinen arviointi, jossa verrataan kansallisessa vertailulaboratoriossa suoritetun reaaliaikaisen PCR:n ja aluesairaalassa suoritetun LAMP-määrityksen suorituskykyä leikkausten diagnosoimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ghana
      • Accra, Ghana
        • Noguchi Memorial Institute of Medical Research
  • Kamerun
      • Yaoundé, Kamerun
        • Centre Pasteur
  • Norsunluurannikko
      • Abidjan, Norsunluurannikko
        • Institut Pasteur

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ghanassa, Norsunluurannikolla ja Kamerunissa kliinisesti epäillyt yws-leesioita omaavat henkilöt seulotaan DPP Syphilis Screen ja Confirm RDT:n avulla. Jos positiivisia näytteitä otetaan PCR- ja LAMP-testausta varten.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Leesio yhdenmukainen käännösten kanssa
  • Positiiviset treponemaaliset ja ei-treponemaaliset vasta-aineet, jotka on arvioitu DPP-syfilis-seulonnalla ja vahvistamalla RDT

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty antamaan suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Epäillyt Yaws-tapaukset
Henkilöt, joiden leesion kliinisesti epäillään olevan käänteinen ja joilla on todisteita positiivisesta treponemaalisesta ja ei-treponemaalisesta serologiasta hoitopisteen lateraalivirtaustesteillä (DPP Syphilis Screen and Confirm, Chembio) arvioituna
Diagnostinen testi: PCR
qPCR T.pallidum
Diagnostinen testi: LAMPPU
LAMP-määritys T.pallidum

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Molekyylitesteillä vahvistettujen käännöstapausten lukumäärä
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Kliinisesti epäilty tapaus, jossa T.pallidum DNA havaitaan PCR:llä tai LAMP:lla
15 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Yhteistyökumppanit

Fundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades Infecciosas y la Promoción de la Salud y la Ciencia
University of Freiburg
Noguchi Memorial Institute for Medical Research
Centre Pasteur du Cameroun
Pasteur Institute abidjan
MAST Group - Germany
Friedrich-Loeffler-Institut

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 23. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LSHTM-21633

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yaws

Kliiniset tutkimukset PCR

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa