Évaluation d'un test LAMP pour T. Pallidum. Pertenu (LAMP4YAWS)
4 mars 2025 mis à jour par: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Évaluation clinique d'un test d'amplification isotherme en boucle pour Treponema Pallidum Pertenue : un outil de diagnostic pour soutenir l'éradication du pian
Il s'agit d'une évaluation diagnostique comparant les performances d'une PCR en temps réel réalisée dans un laboratoire national de référence et d'un test LAMP réalisé dans un hôpital régional pour le diagnostic du pian
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
563
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Yaoundé, Cameroun
- Centre Pasteur
-
-
-
-
-
Abidjan, Côte d'Ivoire
- Institut Pasteur
-
-
-
-
-
Accra, Ghana
- Noguchi Memorial Institute of Medical Research
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les personnes présentant des lésions de pian cliniquement suspectées au Ghana, en Côte d'Ivoire et au Cameroun seront dépistées à l'aide du DPP Syphilis Screen and Confirm RDT.
Si des échantillons positifs seront prélevés pour les tests PCR et LAMP.
La description
Critère d'intégration:
- Lésion compatible avec le pian
- Anticorps tréponémiques et non tréponémiques positifs évalués par le DPP Syphilis Screen and Confirm RDT
Critère d'exclusion:
- Impossible de donner son consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cas suspects de pian
Personnes présentant une lésion cliniquement suspectée d'être le pian et présentant des signes de sérologie tréponémique et non tréponémique positive, telle qu'évaluée par des tests de flux latéral au point de service (DPP Syphilis Screen and Confirm, Chembio)
|
qPCR pour T.pallidum
Test LAMP pour T. pallidum
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sensibilité de la lampe vs qpcr
Délai: 15 mois
|
Un cas de pianais positif pour l'ADN t.pallidum par PCR qui est également positif par lampe
|
15 mois
|
|
Spécificité de la lampe pour le pian
Délai: 15 mois
|
Échantillon négatif par qPCR pour T.pallidum qui est également négatif par lampe
|
15 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
23 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2021
Première publication (Réel)
15 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2025
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- LSHTM-21633
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .