Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena testu LAMP dla T. Pallidum. Pertenue (LAMP4YAWS)

12 marca 2024 zaktualizowane przez: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Ocena kliniczna testu amplifikacji izotermicznej za pośrednictwem pętli dla Treponema Pallidum Pertenue: narzędzie diagnostyczne wspomagające eliminację odchyleń

Jest to ocena diagnostyczna porównująca wydajność reakcji PCR w czasie rzeczywistym przeprowadzonej w krajowym laboratorium referencyjnym i testu LAMP wykonanego w szpitalu regionalnym w celu diagnozy odchyleń

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z klinicznym podejrzeniem zmian chorobowych spowodowanych odchyleniami w Ghanie, Wybrzeżu Kości Słoniowej i Kamerunie zostaną przebadane za pomocą testu przesiewowego DPP Syphilis Screen i potwierdzenia RDT. Jeśli zostaną pobrane próbki pozytywne do testów PCR i LAMP.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zmiana zgodna z odchyleniami
  • Dodatnie przeciwciała krętkowe i niekrętkowe ocenione za pomocą testu przesiewowego DPP Syphilis i potwierdzenia RDT

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wyrazić zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Podejrzane przypadki Yaws
Osoby, u których klinicznie podejrzewa się, że są to odchylenia, i z dodatnim wynikiem badań serologicznych krętkowych i niekrętkowych, co oceniono za pomocą testów przepływu bocznego w miejscu opieki (DPP Syphilis Screen and Confirm, Chembio)
Test diagnostyczny: PCR
qPCR dla T. pallidum
Test diagnostyczny: LAMPA
Test LAMP dla T. pallidum

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba przypadków odchyleń potwierdzonych badaniami molekularnymi
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Klinicznie podejrzewany przypadek odchylenia, w którym DNA T.pallidum jest wykrywane metodą PCR lub LAMP
15 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Współpracownicy

Fundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades Infecciosas y la Promoción de la Salud y la Ciencia
University of Freiburg
Noguchi Memorial Institute for Medical Research
Centre Pasteur du Cameroun
Pasteur Institute abidjan
MAST Group - Germany
Friedrich-Loeffler-Institut

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 września 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LSHTM-21633

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PCR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj