Ocena testu LAMP dla T. Pallidum. Pertenue (LAMP4YAWS)
4 marca 2025 zaktualizowane przez: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Ocena kliniczna testu amplifikacji izotermicznej za pośrednictwem pętli dla Treponema Pallidum Pertenue: narzędzie diagnostyczne wspomagające eliminację odchyleń
Jest to ocena diagnostyczna porównująca wydajność reakcji PCR w czasie rzeczywistym przeprowadzonej w krajowym laboratorium referencyjnym i testu LAMP wykonanego w szpitalu regionalnym w celu diagnozy odchyleń
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
563
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Accra, Ghana
- Noguchi Memorial Institute of Medical Research
-
-
-
-
-
Yaoundé, Kamerun
- Centre Pasteur
-
-
-
-
-
Abidjan, Wybrzeże Kości Słoniowej
- Institut Pasteur
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby z klinicznym podejrzeniem zmian chorobowych spowodowanych odchyleniami w Ghanie, Wybrzeżu Kości Słoniowej i Kamerunie zostaną przebadane za pomocą testu przesiewowego DPP Syphilis Screen i potwierdzenia RDT.
Jeśli zostaną pobrane próbki pozytywne do testów PCR i LAMP.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zmiana zgodna z odchyleniami
- Dodatnie przeciwciała krętkowe i niekrętkowe ocenione za pomocą testu przesiewowego DPP Syphilis i potwierdzenia RDT
Kryteria wyłączenia:
- Nie można wyrazić zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Podejrzane przypadki Yaws
Osoby, u których klinicznie podejrzewa się, że są to odchylenia, i z dodatnim wynikiem badań serologicznych krętkowych i niekrętkowych, co oceniono za pomocą testów przepływu bocznego w miejscu opieki (DPP Syphilis Screen and Confirm, Chembio)
|
qPCR dla T. pallidum
Test LAMP dla T. pallidum
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wrażliwość lampy vs qPCR
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Przypadek odchylenia dodatniego dla T.pallidum DNA przez PCR, który jest również dodatni przez lampę
|
15 miesięcy
|
|
Specyficzność lampy dla odchyleń
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Próbka ujemna przez QPCR dla t.pallidum, która jest również ujemna przez lampę
|
15 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- LSHTM-21633
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .