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제2형 당뇨병에서 운동이 인슐린 저항성과 미토콘드리아 에너지에 미치는 영향을 조사하기 위한 골격근 및 지방 조직의 동적 생체 내 PET 이미징 및 생체 외 생검 (EXPET)

2024년 1월 8일 업데이트: AdventHealth Translational Research Institute
이 파일럿 연구의 전반적인 목적은 제2형 당뇨병(T2D) 환자의 골격근 및 지방 조직 인슐린 저항성에 대한 운동 훈련의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Florida
      • Orlando, Florida, 미국, 32804

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. 30~65세
  2. 남자와 여자
  3. 25~45kg/m2 사이의 체질량 지수(BMI)
  4. 좌식(일주일에 1일 이하의 구조화된 운동)
  5. 자가 보고 또는 공복 혈당>126mg/dl에 의해 결정된 제2형 당뇨병
  6. 이전 3개월 동안 체중 안정(± 2kg)
  7. 운동 개입을 포함하여 평가 방문 일정을 기꺼이 준수합니다.

제외 기준:

  1. 현재 인슐린, 주사 가능한 인크레틴 유사체 및 티아졸리딘디온을 복용 중
  2. 두 가지 이상의 혈당 강하제 복용
  3. 안정 시 혈압 ≥ 160/100mmHg
  4. 트리글리세리드 ≥ 500mg/dL
  5. 연구책임자의 의견에 따라 참가자의 안전 또는 운동 훈련 프로토콜을 완료할 수 있는 참가자의 능력을 손상시킬 수 있는 모든 신장, 심장, 간, 폐 또는 신경계 질환
  6. 중대한 질병 또는 불안정한 의학적 상태(예: 관상 동맥 심장 질환, 만성 신부전, 만성 간 질환, 중증 폐 질환)
  7. 운동 훈련에 대한 금기 사항인 심전도(ECG)에 임상적으로 유의미한 이상이 존재
  8. 맥박 검사("Allen test")는 참가자의 손에 혈액 흐름이 좋지 않음을 나타냅니다.
  9. 암(동시 화학 요법을 받거나 받지 않는 활동성 악성 종양, 기저 세포 암종 제외)
  10. 지난 6개월 동안의 임신, 수유 중이거나 내년에 계획된 임신
  11. 에너지 대사 또는 체중에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용: orlistat, sibutramine, ephedrine, phenylpropanolamine, corticosterone 등을 포함하되 이에 국한되지 않음
  12. 테스트 절차를 위해 안전하게 중단할 수 없는 혈액 희석제 또는 항혈소판제를 사용한 현재 치료
  13. 참가자는 현재 항염증제를 복용 중이거나 스크리닝 전 1주 이내에 염증성 약물을 복용한 적이 있습니다(비처방 제제 포함: 예: Aleve, Motrin, Ibuprofen, Naproxen, 저용량 ASA.
  14. 새로운 발병(안정된 요법에서 3개월 미만) 호르몬 대체 요법
  15. 베타-아드레날린성 차단제의 현재 사용
  16. 지난 3개월 이내에 복부, 골반 또는 하지에 대한 대수술
  17. 간 기능 검사 증가(AST/ALT/GGT/또는 정상 상한치의 2.5배를 초과하는 알칼리성 포스파타제)
  18. 혈구수 이상/빈혈, 최근 2개월 이내 수혈 또는 헌혈
  19. 현재 흡연자(심사 방문 전 지난 3개월 이내에 흡연, 일부/모든 담배 제품 포함)
  20. 현재 약물 또는 알코올 남용/의존
  21. 스크리닝 시 연구자의 판단에 따른 금속 임플란트(페이스메이커, 동맥류 클립)
  22. 연구 프로토콜에서 요구하는 운동을 물리적으로 수행할 수 없음
  23. 향후 3개월 동안 2주 이상 집을 비울 계획
  24. 장비 허용 오차의 물리적 제한(예: MRI 보어 크기)는 스크리닝 시 조사자의 판단에 기초합니다.
  25. MRI 또는 ​​밀실 공포증을 견딜 수 없습니다.
  26. 니켈 알레르기
  27. 리도카인 알레르기
  28. 직원과 소통하거나 서면 동의서를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 모든 참가자
ATPmax는 생체 내 미토콘드리아 용량을 결정하기 위해 측정됩니다. 미토콘드리아 에너지를 측정하기 위한 자기 공명 스캔도 수행됩니다.
유산소 체력 수준은 참가자가 고정식 자전거에서 페달을 밟거나 러닝머신에서 걷는 동안 평가됩니다. 산소 섭취량과 이산화탄소(CO2) 생성량이 측정됩니다.
왼쪽 다리 Vastus Lateralis(허벅지) 근육에서 샘플 근육 세포.
복부에서 지방 조직을 채취합니다.
인슐린 감수성 측정.
하룻밤 금식 후 정맥 카테터를 각 팔에 배치합니다(하나는 PET 주입을 위한 동맥 라인이 있고 다른 하나는 인슐린, 포도당 및 6,6 D2 포도당 추적자 주입을 위한 것입니다. FDG-포도당을 주사한 후 90분간 허벅지를 PET 스캔합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육 포도당 흡수의 개별 단계(운동 전)
기간: 24 시간
PET 영상화 및 고인슐린혈증 정상혈당 클램프를 통해 대퇴이두근 및 외측광근에 대해 근육 포도당 흡수를 2회(운동 개입 전 및 후) 평가할 것입니다.
24 시간
근육 포도당 흡수의 개별 단계(운동 후)
기간: 24 시간
PET 영상화 및 고인슐린혈증 정상혈당 클램프를 통해 대퇴이두근 및 외측광근에 대해 근육 포도당 흡수를 2회(운동 개입 전 및 후) 평가할 것입니다.
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Bret Goodpaster, PhD, Scientific Director | Senior Investigator

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 30일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 11일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험

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