Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Dynamische In-vivo-PET-Bildgebung und Ex-vivo-Biopsien aus Skelettmuskeln und Fettgewebe zur Untersuchung der Auswirkungen von körperlicher Betätigung auf die Insulinresistenz und die mitochondriale Energetik bei Typ-2-Diabetes (EXPET)

25. März 2026 aktualisiert von: AdventHealth Translational Research Institute
Das übergeordnete Ziel dieser Pilotstudie besteht darin, die Auswirkungen von körperlichem Training auf die Insulinresistenz der Skelettmuskulatur und des Fettgewebes bei Patienten mit Typ-2-Diabetes (T2D) zu untersuchen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32804
        • AdventHealth Translational Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 30-65 Jahre
  2. Männer und Frauen
  3. Body-Mass-Index (BMI) zwischen 25 und 45 kg/m2
  4. Sitzende Tätigkeit (1 Tag oder weniger pro Woche strukturiertes Training)
  5. Typ-2-Diabetes mellitus, bestimmt durch Selbsteinschätzung oder durch einen Nüchternglukosewert >126 mg/dl
  6. Gewichtsstabil (± 2 kg) für die letzten 3 Monate
  7. Bereit, sich an den Zeitplan der Beurteilungsbesuche, einschließlich der Übungsintervention, zu halten

Ausschlusskriterien:

  1. Ich nehme derzeit Insulin, injizierbare Inkretin-Mimetika und Thiazolidindione
  2. Einnahme von mehr als zwei blutzuckersenkenden Medikamenten
  3. Ruheblutdruck ≥ 160/100 mm Hg
  4. Triglyceride ≥ 500 mg/dl
  5. Jegliche Nieren-, Herz-, Leber-, Lungen- oder neurologische Erkrankung, die nach Ansicht des Hauptprüfarztes die Sicherheit der Teilnehmer oder die Fähigkeit der Teilnehmer, das Trainingsprotokoll zu absolvieren, gefährden würde
  6. Jede schwerwiegende Krankheit oder jeder instabile Gesundheitszustand (z. B. koronare Herzkrankheit, chronisches Nierenversagen, chronische Lebererkrankung, schwere Lungenerkrankung)
  7. Vorhandensein klinisch signifikanter Anomalien im Elektrokardiogramm (EKG), die eine Kontraindikation für körperliches Training darstellen
  8. Die Pulskontrolle („Allen-Test“) zeigt, dass der Teilnehmer eine schlechte Durchblutung der Hände hat
  9. Krebs (aktive Malignität mit oder ohne gleichzeitige Chemotherapie; außer Basalzellkarzinom)
  10. Schwangerschaft in den letzten 6 Monaten, Stillzeit oder geplante Schwangerschaft im nächsten Jahr
  11. Verwendung von Arzneimitteln, von denen bekannt ist, dass sie den Energiestoffwechsel oder das Körpergewicht beeinflussen: einschließlich, aber nicht beschränkt auf Orlistat, Sibutramin, Ephedrin, Phenylpropanolamin, Corticosteron usw
  12. Aktuelle Behandlung mit Blutverdünnern oder Thrombozytenaggregationshemmern, die für Testverfahren nicht sicher abgebrochen werden kann
  13. Der Teilnehmer nimmt derzeit entzündungshemmende Medikamente ein oder hatte innerhalb einer Woche vor dem Screening entzündungshemmende Medikamente eingenommen (einschließlich rezeptfreier Formulierungen: z. B. Aleve, Motrin, Ibuprofen, Naproxen, niedrig dosiertes ASS.
  14. Neu begonnene Hormonersatztherapie (<3 Monate bei stabilem Regime).
  15. Aktuelle Verwendung von Betablockern
  16. Größere Operation am Bauch, Becken oder an den unteren Extremitäten innerhalb der letzten 3 Monate
  17. Erhöhte Leberfunktionstests (AST/ALT/GGT/oder alkalische Phosphatase größer als das 2,5-fache der Obergrenze des Normalwerts)
  18. Abnormales Blutbild/Anämie, Bluttransfusion oder Blutspende innerhalb der letzten 2 Monate
  19. Aktuelle Raucher (Rauchen innerhalb der letzten 3 Monate vor dem Screening-Besuch, einschließlich aller Tabakprodukte)
  20. Aktueller Drogen- oder Alkoholmissbrauch/-abhängigkeit
  21. Metallimplantate (Herzschrittmacher, Aneurysma-Clips) basierend auf der Beurteilung des Untersuchers beim Screening
  22. Körperlich nicht in der Lage, die in den Studienprotokollen geforderte Übung durchzuführen
  23. Plant, in den nächsten 3 Monaten >2 Wochen weg zu sein
  24. Aufgrund physischer Einschränkungen der Gerätetoleranzen (z. B. MRT-Bohrungsgröße) basierend auf der Beurteilung des Untersuchers beim Screening.
  25. Kann MRT oder Klaustrophobie nicht tolerieren.
  26. Nickelallergie
  27. Lidocain-Allergie
  28. Unfähig oder nicht willens, mit dem Personal zu kommunizieren oder eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Alle Teilnehmer
ATPmax wird gemessen, um die mitochondriale Kapazität in vivo zu bestimmen. Es werden auch Magnetresonanztomographien zur Messung der mitochondrialen Energie durchgeführt.
Das aerobe Fitnessniveau wird beurteilt, während der Teilnehmer auf einem stationären Fahrrad in die Pedale tritt oder auf einem Laufband läuft. Gemessen wird das Volumen der Sauerstoffaufnahme und der Kohlendioxid (CO2)-Produktion.
Nehmen Sie eine Muskelzellenprobe aus dem Vastus lateralis (Oberschenkel)-Muskel des linken Beins.
Entnehmen Sie eine Fettgewebeprobe aus dem Bauch.
Messung der Insulinsensitivität.
Nach einer Fastennacht über Nacht wird in jedem Arm ein intravenöser Katheter platziert (einer mit arteriellem Zugang für die PET-Infusion und der andere für die Infusion von Insulin, Glukose und 6,6-D2-Glukose-Tracer). FDG-Glukose wird injiziert, gefolgt von einer 90-minütigen PET-Untersuchung des Oberschenkels.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einzelne Schritte der Muskelglukoseaufnahme (vor dem Training)
Zeitfenster: 24 Stunden
Die Muskelglukoseaufnahme wird zweimal (vor und nach dem Trainingseingriff) am Bizeps femoris und am Vastus lateralis durch PET-Bildgebung und hyperinsulinämische euglykämische Klemme beurteilt.
24 Stunden
Einzelne Schritte der Muskelglukoseaufnahme (nach dem Training)
Zeitfenster: 24 Stunden
Die Muskelglukoseaufnahme wird zweimal (vor und nach dem Trainingseingriff) am Bizeps femoris und am Vastus lateralis durch PET-Bildgebung und hyperinsulinämische euglykämische Klemme beurteilt.
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bret Goodpaster, PhD, Scientific Director | Senior Investigator

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren