Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Динамическая ПЭТ-визуализация in vivo и биопсия ex vivo из скелетных мышц и жировой ткани для изучения влияния физических упражнений на резистентность к инсулину и митохондриальную энергетику при диабете 2 типа (EXPET)

25 марта 2026 г. обновлено: AdventHealth Translational Research Institute
Общая цель этого пилотного исследования - изучить влияние физических упражнений на резистентность к инсулину скелетных мышц и жировой ткани у пациентов с диабетом 2 типа (СД2).

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

39

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 30-65 лет
  2. Мужчина и женщина
  3. Индекс массы тела (ИМТ) от 25 до 45 кг/м2
  4. Сидячий образ жизни (1 день или меньше в неделю структурированных упражнений)
  5. Сахарный диабет 2 типа, определенный по самоотчету или по уровню глюкозы натощак >126 мг/дл
  6. Вес стабилен (± 2 кг) в течение предыдущих 3 месяцев
  7. Готов придерживаться графика посещений для оценки, включая учения

Критерий исключения:

  1. В настоящее время принимает инсулин, инъекционные миметики инкретина и тиазолидиндионы.
  2. Прием более двух сахароснижающих препаратов
  3. Артериальное давление в покое ≥ 160/100 мм рт.ст.
  4. Триглицериды ≥ 500 мг/дл
  5. Любое почечное, сердечное, печеночное, легкое или неврологическое заболевание, которое, по мнению главного исследователя, может поставить под угрозу безопасность участников или их способность выполнять протокол тренировки.
  6. Любое серьезное заболевание или нестабильное состояние здоровья (например, ишемическая болезнь сердца, хроническая почечная недостаточность, хроническое заболевание печени, тяжелое заболевание легких)
  7. Наличие клинически значимых отклонений на электрокардиограмме (ЭКГ), что является противопоказанием к занятиям физическими упражнениями.
  8. Проверка пульса («тест Аллена») показывает, что у участника плохой кровоток в руках.
  9. Рак (активное злокачественное новообразование с сопутствующей химиотерапией или без нее; за исключением базально-клеточной карциномы)
  10. Беременность в течение предыдущих 6 месяцев, кормление грудью или планируемая беременность в следующем году
  11. Использование препаратов, которые, как известно, влияют на энергетический обмен или массу тела: включая, помимо прочего, орлистат, сибутрамин, эфедрин, фенилпропаноламин, кортикостерон и т. д.
  12. Текущее лечение препаратами для разжижения крови или антитромбоцитарными препаратами, которое нельзя безопасно прекратить для процедур тестирования.
  13. Участник в настоящее время принимает противовоспалительные препараты или принимал противовоспалительные препараты в течение 1 недели до скрининга (включая рецептуры, отпускаемые без рецепта: например, Алеве, Мотрин, Ибупрофен, Напроксен, низкие дозы АСК.
  14. Новое начало (менее 3 месяцев при стабильном режиме) заместительной гормональной терапии
  15. Текущее использование бета-адреноблокаторов
  16. Крупная операция на брюшной полости, тазу или нижних конечностях в течение предшествующих 3 месяцев
  17. Повышение функциональных проб печени (АСТ/АЛТ/ГГТ/или щелочная фосфатаза более чем в 2,5 раза выше верхней границы нормы)
  18. Аномальный анализ крови/анемия, переливание крови или сдача крови в течение последних 2 месяцев
  19. Нынешние курильщики (курение в течение последних 3 месяцев до визита для скрининга, включая любые/все табачные изделия)
  20. Текущее злоупотребление наркотиками или алкоголем / зависимость
  21. Металлические имплантаты (кардиостимуляторы, клипсы для аневризм) на основании заключения исследователя при скрининге
  22. Физически не способен выполнять упражнения, требуемые протоколами исследования.
  23. Планирует отсутствовать > 2 недель в следующие 3 месяца
  24. Невозможно участвовать в оценках магнитно-резонансной томографии (МРТ) из-за физических ограничений допусков оборудования (например, размер отверстия МРТ) на основании решения исследователя при скрининге.
  25. Не переносит МРТ или клаустрофобию.
  26. аллергия на никель
  27. аллергия на лидокаин
  28. Неспособность или нежелание общаться с персоналом или давать письменное информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Все участники
ATPmax будет измеряться для определения емкости митохондрий in vivo. Также будет проведено магнитно-резонансное сканирование для измерения митохондриальной энергетики.
Уровень аэробной подготовки будет оцениваться во время педалирования участника на велотренажере/ходьбе на беговой дорожке. Будут измеряться объемы потребления кислорода и производства углекислого газа (CO2).
Образец мышечных клеток из латеральной широкой мышцы бедра (бедренной кости) левой ноги.
Образец жировой ткани из брюшной полости.
Измерение чувствительности к инсулину.
После ночного голодания в каждую руку будет помещен внутривенный катетер (один с артериальной линией для инфузии ПЭТ, а другой для инфузии инсулина, глюкозы и индикатора глюкозы 6,6 D2). Будет введена ФДГ-глюкоза с последующим 90-минутным ПЭТ-сканированием бедра.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индивидуальные этапы усвоения глюкозы мышцами (до тренировки)
Временное ограничение: 24 часа
Поглощение глюкозы мышцами будет оцениваться два раза (вмешательство до и после тренировки) на двуглавой мышце бедра и латеральной широкой мышце бедра с помощью ПЭТ-визуализации и гиперинсулинемического эугликемического зажима.
24 часа
Индивидуальные этапы усвоения глюкозы мышцами (после тренировки)
Временное ограничение: 24 часа
Поглощение глюкозы мышцами будет оцениваться два раза (вмешательство до и после тренировки) на двуглавой мышце бедра и латеральной широкой мышце бедра с помощью ПЭТ-визуализации и гиперинсулинемического эугликемического зажима.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Bret Goodpaster, PhD, Scientific Director | Senior Investigator

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться