Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dynaaminen in vivo PET-kuvantaminen ja ex Vivo -biopsiat luurankolihaksista ja rasvakudoksesta harjoituksen vaikutusten tutkimiseksi insuliiniresistenssiin ja mitokondrioenergiaan tyypin 2 diabeteksessa (EXPET)

maanantai 8. tammikuuta 2024 päivittänyt: AdventHealth Translational Research Institute
Tämän pilottitutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia harjoittelun vaikutuksia luustolihasten ja rasvakudoksen insuliiniresistenssiin potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes (T2D).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
        • Rekrytointi
        • AdventHealth Translational Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 30-65 vuotta
  2. Miehet ja naiset
  3. Painoindeksi (BMI) on 25-45 kg/m2
  4. Istuva (1 päivä tai vähemmän strukturoitua liikuntaa viikossa)
  5. Tyypin 2 diabetes mellitus määritetty itseraportin perusteella tai paastoglukoosilla >126mg/dl
  6. Paino vakaa (± 2 kg) edelliset 3 kuukautta
  7. Valmis sitoutumaan arviointikäyntien aikatauluun, mukaan lukien harjoitusinterventio

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tällä hetkellä käytät insuliinia, injektoitavia inkretiinimimeettejä ja tiatsolidiinidioneja
  2. Useamman kuin kahden glukoosia alentavan lääkkeen ottaminen
  3. Lepoverenpaine ≥ 160/100 mmHg
  4. Triglyseridit ≥ 500 mg/dl
  5. Mikä tahansa munuais-, sydän-, maksa-, keuhkosairaus tai neurologinen sairaus, joka päätutkijan mielestä vaarantaisi osallistujien turvallisuuden tai osallistujien kyvyn suorittaa harjoitusprotokolla
  6. Mikä tahansa merkittävä sairaus tai epävakaa lääketieteellinen tila (esim. sepelvaltimotauti, krooninen munuaisten vajaatoiminta, krooninen maksasairaus, vaikea keuhkosairaus)
  7. Kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia EKG:ssä, joka on vasta-aihe harjoitteluun
  8. Pulssin tarkistus ("Allen-testi") osoittaa, että osallistujan käsissä on huono verenkierto
  9. Syöpä (aktiivinen pahanlaatuisuus joko samanaikaisen kemoterapian kanssa tai ilman sitä; paitsi tyvisolusyöpä)
  10. Raskaus edellisten 6 kuukauden aikana, imetys tai suunniteltu raskaus seuraavan vuoden aikana
  11. Sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan energia-aineenvaihduntaan tai kehon painoon: mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, orlistaatti, sibutramiini, efedriini, fenyylipropanoliamiini, kortikosteroni jne.
  12. Nykyinen hoito verenohennuslääkkeillä tai verihiutaleiden vastaisilla lääkkeillä, joita ei voida turvallisesti lopettaa testaustoimenpiteitä varten
  13. Osallistuja käyttää parhaillaan tulehduskipulääkitystä tai on saanut tulehduslääkitystä viikon sisällä ennen seulontaa (mukaan lukien reseptivapaat formulaatiot: esim. Aleve, Motrin, Ibuprofeeni, Naprokseeni, pieni annos ASA.
  14. Uusi aloitus (alle 3 kuukautta vakaalla hoito-ohjelmalla) hormonikorvaushoito
  15. Beetasalpaajien nykyinen käyttö
  16. Suuri vatsan, lantion tai alaraajojen leikkaus edellisten 3 kuukauden aikana
  17. Kohonneet maksan toimintakokeet (AST/ALT/GGT/tai alkalinen fosfataasi yli 2,5 kertaa normaalin yläraja)
  18. Epänormaali verenkuva/anemia, verensiirto tai verenluovutus viimeisen 2 kuukauden aikana
  19. Nykyiset tupakoitsijat (tupakoineet viimeisten 3 kuukauden aikana ennen seulontakäyntiä, mukaan lukien kaikki/kaikki tupakkatuotteet)
  20. Nykyinen huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö/riippuvuus
  21. Metalliset implantit (tahdistin, aneurysmaklipsit) perustuen tutkijan arvioon seulonnassa
  22. Ei fyysisesti kykene suorittamaan tutkimusprotokollan edellyttämää harjoitusta
  23. Aikoo olla poissa > 2 viikkoa seuraavan 3 kuukauden aikana
  24. Ei voi osallistua magneettikuvauksen (MRI) arviointeihin laitteen toleranssien fyysisten rajoitusten vuoksi (esim. MRI-reiän koko) perustuen tutkijan arvioon seulonnassa.
  25. Ei voi sietää magneettikuvausta tai klaustrofobiaa.
  26. Nikkeli allergia
  27. Lidokaiini allergia
  28. Ei pysty tai halua kommunikoida henkilökunnan kanssa tai antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kaikki osallistujat
Muut: Maksimaalinen ATP-tuotanto (ATPmax)
ATPmax mitataan mitokondrioiden in vivo kapasiteetin määrittämiseksi. Myös magneettikuvaukset mitokondrioiden energian mittaamiseksi suoritetaan.
Muut: Harjoitustesti (VO2max)
Aerobista kuntoa mitataan osallistujan polkiessa paikallaan olevalla pyörällä/kävelyssä juoksumatolla. Hapen saannin ja hiilidioksidin (CO2) tuotannon määrä mitataan.
Menettely: Lihasbiopsia
Näytelihassoluja vasemman jalan Vastus Lateralis (reisi) lihaksesta.
Menettely: Rasvakudoksen biopsia
Näyte rasvakudosta vatsasta.
Muut: Hyperinsulineminen euglykeeminen puristin
Insuliiniherkkyyden mittaus.
Muut: PET-kuvaus
Yön yli paaston jälkeen kumpaankin käsivarteen asetetaan suonensisäinen katetri (toisessa valtimolinja PET-infuusiota varten ja toisessa insuliinin, glukoosin ja 6,6 D2 glukoosimerkkiaineen infuusiota varten. FDG-glukoosia ruiskutetaan, minkä jälkeen reiden PET-skannaus tehdään 90 minuutin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihaksen glukoosinoton yksittäiset vaiheet (ennen harjoitusta)
Aikaikkuna: 24 tuntia
Lihasten glukoosinotto arvioidaan kaksi kertaa (ennen ja jälkeen harjoituksen interventiota) hauisfemoriksessa ja vastus lateralisissa PET-kuvauksen ja hyperinsulineemisen euglykeemisen puristimen avulla.
24 tuntia
Lihaksen glukoosinoton yksittäiset vaiheet (harjoituksen jälkeen)
Aikaikkuna: 24 tuntia
Lihasten glukoosinotto arvioidaan kaksi kertaa (ennen ja jälkeen harjoituksen interventiota) hauisfemoriksessa ja vastus lateralisissa PET-kuvauksen ja hyperinsulineemisen euglykeemisen puristimen avulla.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AdventHealth Translational Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Bret Goodpaster, PhD, Scientific Director | Senior Investigator

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1581803

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa