Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dynamisk in vivo PET-billeddannelse og ex vivo-biopsier fra skeletmuskler og fedtvæv for at undersøge virkningerne af træning på insulinresistens og mitokondriel energi i type 2-diabetes (EXPET)

Det overordnede formål med denne pilotundersøgelse er at undersøge virkningerne af træning på skeletmuskulatur og fedtvæv insulinresistens hos personer med type 2-diabetes (T2D).

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32804
        • AdventHealth Translational Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 30-65 år
  2. Mænd og kvinder
  3. Body mass index (BMI) mellem 25 og 45 kg/m2
  4. Stillesiddende (1 dag eller mindre om ugen med struktureret træning)
  5. Type 2 diabetes mellitus bestemt ved selvrapportering eller ved fastende glukose >126mg/dl
  6. Vægtstabil (± 2 kg) i de foregående 3 måneder
  7. Villig til at forpligte sig til tidsplanen for vurderingsbesøg, herunder træningsinterventionen

Ekskluderingskriterier:

  1. Tager i øjeblikket insulin, injicerbare inkretinmimetika og thiazolidindioner
  2. Tager mere end to glukosesænkende medicin
  3. Hvileblodtryk ≥ 160/100 mm Hg
  4. Triglycerider ≥ 500 mg/dL
  5. Enhver nyre-, hjerte-, lever-, lunge- eller neurologisk sygdom, som efter hovedforskerens mening ville kompromittere deltagernes sikkerhed eller deltagernes evne til at gennemføre træningsprotokollen
  6. Enhver betydelig sygdom eller ustabil medicinsk tilstand (dvs. koronar hjertesygdom, kronisk nyresvigt, kronisk leversygdom, alvorlig lungesygdom)
  7. Tilstedeværelse af klinisk signifikante abnormiteter på elektrokardiogram (EKG), som er en kontraindikation for træning
  8. Pulstjek ("Allen-test") indikerer, at deltageren har dårlig blodgennemstrømning i hænderne
  9. Kræft (aktiv malignitet med eller uden samtidig kemoterapi, undtagen basalcellekarcinom)
  10. Graviditet inden for de foregående 6 måneder, ammende eller planlagt graviditet i det næste år
  11. Brug af lægemidler, der vides at påvirke energimetabolisme eller kropsvægt: inklusive, men ikke begrænset til, orlistat, sibutramin, efedrin, phenylpropanolamin, kortikosteron osv.
  12. Nuværende behandling med blodfortyndende medicin eller blodpladehæmmende medicin, der ikke sikkert kan stoppes til testprocedurer
  13. Deltageren tager i øjeblikket anti-inflammatorisk medicin eller har fået inflammatorisk medicin inden for 1 uge før screening (inklusive håndkøbsformuleringer: f.eks. Aleve, Motrin, Ibuprofen, Naproxen, lavdosis ASA.
  14. Nystartet (<3 måneder på et stabilt regime) hormonsubstitutionsterapi
  15. Nuværende brug af beta-adrenerge blokerende midler
  16. Større operation på mave, bækken eller underekstremiteter inden for de foregående 3 måneder
  17. Forøgede leverfunktionsprøver (AST/ALT/GGT/eller alkalisk fosfatase større end 2,5 gange den øvre grænse for normal)
  18. Unormalt blodtal/anæmi, blodtransfusion eller bloddonation inden for de sidste 2 måneder
  19. Nuværende rygere (ryger inden for de seneste 3 måneder før screeningsbesøget, inklusive alle/alle tobaksprodukter)
  20. Aktuelt stof- eller alkoholmisbrug/afhængighed
  21. Metalimplantater (pacemaker, aneurismeklemmer) baseret på efterforskerens vurdering ved screening
  22. Ikke fysisk i stand til at udføre den øvelse, der kræves af undersøgelsesprotokollerne
  23. Planlægger at være væk >2 uger i de næste 3 måneder
  24. Ude af stand til at deltage i magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) vurderinger på grund af fysiske begrænsninger af udstyrstolerancer (f.eks. MRI-borestørrelse) baseret på investigators vurdering ved screening.
  25. Ude af stand til at tolerere MR eller klaustrofobi.
  26. Nikkelallergi
  27. Lidokain allergi
  28. Ude af stand eller vilje til at kommunikere med personalet eller give skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Alle deltagere
ATPmax vil blive målt for at bestemme in vivo mitokondriel kapacitet. De magnetiske resonansscanninger for at måle mitokondriel energi vil også blive udført.
Aerob konditionsniveau vil blive vurderet, mens deltageren træder i pedaler på en stationær cykel/gå på et løbebånd. Mængden af ​​iltindtag og kuldioxid (CO2) produktion vil blive målt.
Prøve muskelceller fra venstre ben Vastus Lateralis (lår) muskel.
Prøve fedtvæv fra maven.
Måling af insulinfølsomhed.
Efter en faste natten over vil et intravenøst ​​kateter blive anbragt i hver arm (det ene med arteriel linje til PET-infusion og det andet til infusion af insulin, glukose og 6,6 D2 glukosesporer. FDG-glukose vil blive injiceret efterfulgt af 90-minutters PET-scanning af låret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Individuelle trin af muskelglukoseoptagelse (før træning)
Tidsramme: 24 timer
Muskelglukoseoptagelse vil blive vurderet to gange (før og efter træningsintervention) på biceps femoris og vastus lateralis gennem PET-billeddannelse og hyperinsulinemisk euglykæmisk klemme.
24 timer
Individuelle trin af muskelglukoseoptagelse (efter træning)
Tidsramme: 24 timer
Muskelglukoseoptagelse vil blive vurderet to gange (før og efter træningsintervention) på biceps femoris og vastus lateralis gennem PET-billeddannelse og hyperinsulinemisk euglykæmisk klemme.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bret Goodpaster, PhD, Scientific Director | Senior Investigator

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Abonner