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- 임상시험 NCT04755114
터키 음악과 코미디 영화가 정형외과 환자의 통증, 활력 징후 및 코르티솔 수치에 미치는 영향
이뇌뉘 대학교 간호학부 강사
이 논문의 목적은; 터키 음악과 코미디 영화가 정형외과 수술을 받은 환자의 통증, 활력 징후 및 코르티솔 수치에 미치는 영향을 확인하기 위해 계획되었습니다.
연구는 무작위 통제 연구입니다. 연구 조건을 충족하는 132명의 환자가 연구에 포함됩니다. 데이터 수집을 위해 연구자가 개발한 환자 정보 양식, 숫자 통증 평가 척도, 생리학적 매개 변수 양식이 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
터키 음악 및 코미디 영화 그룹 데이터 수집 환자 소개 양식을 작성한 후 통증 수준, 혈압, 맥박 및 호흡수를 평가하고 코티솔 수준을 결정하기 위해 타액 샘플을 채취하고 사전 테스트 데이터를 수집합니다(0 분). 사전 검사 평가 직후 음악군은 환자가 원하는 음악을 30분간 틀어주고 코미디 영화군은 코미디 영화 영상을 상영한다. 개입 직후 통증 수준, 활력 징후를 평가하고 타액 샘플을 최종 테스트로 채취합니다(30분). 적용된 중재의 지속 시간을 결정하기 위해 중재 후 60분에 동일한 절차가 반복됩니다.
대조군 데이터 수집 환자 소개서를 작성한 후 통증 수준, 혈압, 맥박 및 호흡수를 평가하고 타액 샘플을 채취하여 코르티솔 수준을 결정하고 사전 테스트 데이터를 수집합니다(0분).
투여군과 동시에 통증 정도 및 활력징후를 평가하고 최종 검사(30분) 및 추적 관찰(60분)을 위해 별도의 개입 없이 타액 샘플을 채취한다.
타액 샘플 수집 타액 코티솔은 혈장 단백질에 결합되지 않은 유리 코티솔입니다. 활성 코티솔이 유리 코티솔이라는 점을 고려하여 많은 연구에서 타액의 코티솔 측정을 사용했습니다. 또한 타액 코르티솔 측정은 쉽게 구할 수 있고, 침습적이지 않아 스트레스를 유발하지 않으며, 혈장 코르티솔 수치와 강한 상관관계를 보여 스트레스를 측정하는 신뢰할 수 있는 방법으로 여겨진다.
코르티솔의 농도는 아침에 일어난 직후 최대치에 이르는데, 이는 일주기 리듬에 따라 다릅니다. 그런 다음 하루 종일 점차 감소하고 밤에 가장 낮은 수준에 도달합니다. 타액 코티솔은 또한 혈장 코티솔의 24시간 리듬과 일치합니다.
코티솔의 일주기 변화가 결과에 영향을 미치지 않도록 환자가 기상한 후 최소 1시간 후에 타액 샘플을 채취합니다. 코르티솔 수치를 변화시키지 않기 위해 환자는 아침 식사 후 1시간 후에 입으로 복용하거나 껌, 양치질, 가글 또는 흡연과 같은 물질을 씹어서는 안 된다는 정보를 받게 됩니다. 타액 샘플링 전에 환자의 입을 30초 동안 물로 완전히 헹구는 것이 좋습니다.
타액 샘플을 수집하기 위해; 타액 수집 튜브는 모든 측정을 위해 별도로 준비되었습니다. 모든 그룹의 각 측정을 위해 준비된 1.5ml 에펜도르프 튜브에 컬러 라벨을 부착했습니다.
빨간색 레이블은 터키 음악 그룹의 튜브에, 녹색은 Konedi 영화 그룹의 튜브에, 흰색은 대조군의 튜브에 부착되었습니다. 참가자에게 주어진 숫자와 측정 횟수(a = 0분, b = 30분, c = 60분)는 컬러 라벨에 기록되었습니다. 침 분비 과정을 촉진하기 위해 참가자들에게 물담배 마우스피스(sipsi)가 제공됩니다. 타액 수집은 수동 흐름 방법을 사용하여 수행됩니다.
타액 샘플은 콜드 체인을 보존하면서 건강 과학 학부 실험실의 -20 ° C 냉동고에 보관됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Malatya, 칠면조, 44100
- Inonu Unıversty
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 주어진 정보를 이해하고, 음악을 듣고, 영화를 보고, 통증 수준을 올바르게 표현하는 데 방해가 되는 의사소통 문제가 없으며,
- 수술 후 "중등도" 또는 "심각한"(Numerical Rating Scale-SDS 기준 4 이상) 통증을 경험했다고 표현하고,
- 전신마취 하에 수술을 받았고 수술 24시간 후,
- 수술 후 초기에 합병증(심각한 출혈, 오심, 구토 등)이 발생하지 않았으며,
- 만성 심혈관 및 호흡기 질환 및 호르몬 문제가 없는 자
- 스테로이드 요법을 받지 않는 환자가 연구에 포함될 것이다.
제외 기준:
- 통증 점수가 4 미만인 분
- 최근 진통제를 사용한 적이 있는 자
- 최근에 음식이나 음료를 섭취한 적이 있는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 터키 음악 그룹
환자 소개 양식을 작성한 후 통증 수준, 혈압, 맥박 및 호흡수를 평가하고 타액 샘플을 채취하여 코르티솔 수준을 결정하고 사전 테스트 데이터를 수집합니다(0분).
사전 검사 평가 직후 음악 그룹은 환자가 원하는 음악에 맞춰 30분 동안 재생됩니다.
개입 직후 통증 수준, 활력 징후를 평가하고 타액 샘플을 최종 테스트로 채취합니다(30분).
적용된 중재의 지속 시간을 결정하기 위해 중재 후 60분에 동일한 절차가 반복됩니다.
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터키 음악; 음악을 선택할 때 환자는 시술 전에 가장 좋아하는 보컬리스트와 음악 작품에 대해 질문을 받습니다.
그런 다음 연구원은 YouTube에서 이 음악을 다운로드하고 30분 목록을 만들고 환자의 말을 듣습니다.
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실험적: 코미디 영화 그룹
환자 소개 양식을 작성한 후 통증 수준, 혈압, 맥박 및 호흡수를 평가하고 타액 샘플을 채취하여 코르티솔 수준을 결정하고 사전 테스트 데이터를 수집합니다(0분).
사전 테스트 평가 직후 코미디 영화 그룹은 코미디 영화 비디오를 시청합니다.
개입 직후 통증 수준, 활력 징후를 평가하고 타액 샘플을 최종 테스트로 채취합니다(30분).
적용된 중재의 지속 시간을 결정하기 위해 중재 후 60분에 동일한 절차가 반복됩니다.
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연구에 앞서 환자에게 악영향을 미칠 수 있는 폭력, 욕설, 음란 장면이 포함되지 않은 코미디 영화를 선정할 예정이다.
연구에 앞서 환자에게 악영향을 미칠 수 있는 폭력, 욕설, 음란 장면이 포함되지 않은 코미디 영화를 선정할 예정이다.
코미디 영화의 선정에 있어서는 Mimar Sinan University 미술학부 영화학과 및 İnönü University의 전문가 2인의 의견을 우선시할 예정이며, 영화 Kemal Sunal과 Şener Şen은 터키인들이 좋아하는 배우 중 한 명이다. 잘 알고, 가장 많이 웃고, 그들의 문화에 정착한 사람이 선호될 것입니다.
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간섭 없음: 대조군
환자 소개 양식을 작성한 후 통증 수준, 혈압, 맥박 및 호흡수를 평가하고 타액 샘플을 채취하여 코르티솔 수준을 결정하고 사전 테스트 데이터를 수집합니다(0분). 투여군과 동시에 통증 정도 및 활력징후를 평가하고 최종 검사(30분) 및 추적 관찰(60분)을 위해 별도의 개입 없이 타액 샘플을 채취한다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 5 개월
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각 참가자는 사전 테스트와 사후 테스트 사이에 60분의 시간이 있습니다. 첫 번째 후속 조치는 첫 회의에서, 두 번째 후속 조치는 30분에, 마지막 후속 조치는 60분에 이루어집니다. 이 척도에는 0-10 사이의 숫자가 있는 11개의 점이 있습니다. 왼쪽의 "0"점은 "통증 없음", "오른쪽"의 "10점"은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다. |
5 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Hatice OLTULUOĞLU, Inonu University
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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