Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv turecké hudby a komediálního filmu na bolest, vitální funkce a hladinu kortizolu u ortopedických pacientů

4. dubna 2022 aktualizováno: Hatice OLTULUOĞLU, Inonu University

Přednášející na fakultě ošetřovatelství İnönü University

Cílem této práce je; Bylo plánováno určit účinek turecké hudby a komediálních filmů na bolest, vitální funkce a hladiny kortizolu u pacientů, kteří podstoupili ortopedický chirurgický zákrok.

Výzkum je randomizovanou kontrolovanou studií. Do studie bude zařazeno 132 pacientů, kteří splňují podmínky výzkumu. Pro sběr dat bude použit formulář informací o pacientovi, číselná stupnice hodnocení bolesti, formulář fyziologických parametrů vyvinutý výzkumným pracovníkem.

Přehled studie

Detailní popis

Sběr dat skupiny tureckých hudebních a komediálních filmů Po vyplnění úvodního formuláře pro pacienta bude vyhodnocena bolest, krevní tlak, puls a frekvence dýchání, bude odebrán vzorek slin pro stanovení hladiny kortizolu a budou shromážděny údaje před testem (0 min). Bezprostředně po vyhodnocení před testem bude hudební skupina přehrávána na hudbu požadovanou pacientem po dobu 30 minut a skupině komediálních filmů bude promítán komediální film. Bezprostředně po zákrocích bude vyhodnocena míra bolesti, vitální funkce a jako závěrečný test (30 minut) bude odebrán vzorek slin. Stejné postupy se budou opakovat v 60. minutě po zásahu, aby se zjistila doba trvání aplikovaných zásahů.

Kontrolní skupina Sběr dat Po vyplnění vstupního formuláře pacienta bude vyhodnocena bolest, krevní tlak, puls a frekvence dýchání, bude odebrán vzorek slin pro stanovení hladiny kortizolu a budou shromážděna data před testem (0 min).

Bude vyhodnocena míra bolesti a vitální funkce a bude odebrán vzorek slin pro závěrečný test (30. minuta) a sledování (60. minuta) současně s administrační skupinou bez jakéhokoli zásahu.

Odběr vzorků slin Slinný kortizol je volný kortizol nevázaný na plazmatické proteiny. Vzhledem k tomu, že aktivním kortizolem je volný kortizol, mnoho studií používá měření kortizolu ve slinách. Kromě toho je měření kortizolu ve slinách považováno za spolehlivou metodu měření stresu, protože jej lze snadno získat, nezpůsobuje stres, protože není invazivní, a vykazuje silnou korelaci mezi hladinami kortizolu v plazmě.

Koncentrace kortizolu je na maximu krátce po ranním probuzení v závislosti na cirkadiánním rytmu. Během dne pak postupně klesá a nejnižší úrovně dosahuje v noci. Slinný kortizol také odpovídá 24hodinovému rytmu plazmatického kortizolu.

Vzorky slin budou odebrány nejméně hodinu po probuzení pacientů, aby cirkadiánní změny kortizolu neovlivnily výsledky. Aby nedošlo ke změně hladiny kortizolu, budou pacienti informováni, že hodinu po snídani by neměli užívat perorálně, žvýkat žádnou látku, jako je žvýkačka, čistit zuby, kloktat nebo kouřit. Před odběrem slin se doporučuje důkladně vyplachovat ústa pacienta vodou po dobu 30 sekund.

Odebírat vzorek slin; Zkumavky na odběr slin byly připraveny samostatně pro všechna měření. Barevné štítky byly připevněny na 1,5 ml zkumavky Eppendorf připravené pro každé měření všech skupin.

Červené štítky byly připevněny na trubici turecké hudební skupiny, zelené na trubici filmové skupiny Konedi a bílé na trubici kontrolní skupiny. Čísla přidělená účastníkovi a počet měření (a = 0 minut, b = 30 minut, c = 60 minut) byly napsány na barevných štítcích. Pro usnadnění procesu slinění dostanou účastníci náustek do vodní dýmky (sipsi). Odběr slin bude prováděn metodou pasivního toku.

Vzorky slin budou uchovávány v mrazáku při -20°C v laboratoři FZ při zachování chladícího řetězce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

138

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Malatya, Krocan, 44100
        • Inonu Unıversty

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nemá žádný komunikační problém, který by mu bránil porozumět podávaným informacím, poslouchat hudbu, sledovat filmy a správně vyjádřit míru bolesti,
  • Vyjádření, že po operaci pociťoval „střední“ nebo „silnou“ bolest (4 a více podle numerické hodnotící stupnice-SDS),
  • Po operaci v celkové anestezii a 24 hodin po operaci,
  • V časném pooperačním období se neobjevily žádné komplikace (silné krvácení, nevolnost, zvracení atd.),
  • Bez chronického onemocnění kardiovaskulárního a dýchacího systému a hormonálních problémů
  • Do studie budou zahrnuti pacienti, kteří nedostávají steroidní terapii.

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří mají skóre bolesti pod 4
  • Ti, kteří nedávno užívali analgetika
  • Ti, kteří v poslední době konzumovali nějaké jídlo nebo pití

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Turecká hudební skupina
Po vyplnění vstupního formuláře pacienta se vyhodnotí hladina bolesti, krevní tlak, puls a dechová frekvence, odebere se vzorek slin pro stanovení hladiny kortizolu a shromáždí se data před testem (0 min). Bezprostředně po vyhodnocení před testem bude hudební skupina hrát na hudbu požadovanou pacientem po dobu 30 minut. Bezprostředně po zákrocích bude vyhodnocena míra bolesti, vitální funkce a jako závěrečný test (30 minut) bude odebrán vzorek slin. Stejné postupy se budou opakovat v 60. minutě po zásahu, aby se zjistila doba trvání aplikovaných zásahů.
Turecká hudba; Při výběru hudby budou pacienti před procedurou dotázáni na jejich oblíbeného zpěváka a hudební skladby. Výzkumník pak stáhne tyto hudební skladby z YouTube a vytvoří 30minutový seznam a poslouchá pacienty.
Experimentální: Skupina komediálních filmů
Po vyplnění vstupního formuláře pacienta bude vyhodnocena míra bolesti, krevní tlak, puls a dechová frekvence, bude odebrán vzorek slin pro stanovení hladiny kortizolu a budou shromážděny údaje před testem (0 min). Ihned po vyhodnocení před testem zhlédne skupina Comedy film video z komediálního filmu. Bezprostředně po zákrocích bude vyhodnocena míra bolesti, vitální funkce a jako závěrečný test (30 minut) bude odebrán vzorek slin. Stejné postupy se budou opakovat v 60. minutě po zásahu, aby se zjistila doba trvání aplikovaných zásahů.
Před výzkumem bude pozornost věnována výběru komediálních filmů, které neobsahují násilí, nadávky a obscénní scény, které mohou pacienty nepříznivě ovlivnit. Před výzkumem bude pozornost věnována výběru komediálních filmů, které neobsahují násilí, nadávky a obscénní scény, které mohou pacienty nepříznivě ovlivnit. Ve výběru komediálních filmů budou preferovány názory dvou odborníků z Univerzity Mimara Sinana, Fakulty výtvarných umění, Katedry kinematografie a televize a Univerzity İnönü, dále filmy Kemal Sunal a Şener Şen, jeden z herců, které Turci důvěrně znát, nejvíce se smát a usadit se v jejich kultuře, budou preferovány.
Žádný zásah: Kontrolní skupina

Po vyplnění vstupního formuláře pacienta se vyhodnotí hladina bolesti, krevní tlak, puls a dechová frekvence, odebere se vzorek slin pro stanovení hladiny kortizolu a shromáždí se data před testem (0 min).

Bude vyhodnocena míra bolesti a vitální funkce a bude odebrán vzorek slin pro závěrečný test (30. minuta) a sledování (60. minuta) současně s administrační skupinou bez jakéhokoli zásahu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 5 měsíců

Každý účastník má 60 minut mezi pretestem a posttestem. První kontrola bude provedena na prvním setkání, druhá kontrola ve 30. minutě a poslední kontrola v 60. minutě.

Na této škále je 11 bodů s čísly mezi 0-10. Bod „0“ vlevo znamená „žádná bolest“, „bod“ 10 „vpravo“ znamená „nejhorší bolest, jakou si lze představit“.

5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hatice OLTULUOĞLU, Inonü University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

3. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

3. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • InonuU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit