Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ tureckiej muzyki i filmu komediowego na ból, parametry życiowe i poziom kortyzolu u pacjentów ortopedycznych

4 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Hatice OLTULUOĞLU, Inonu University

Wykładowca Wydziału Pielęgniarstwa Uniwersytetu İnönü

Celem tej pracy jest; Zaplanowano określenie wpływu tureckiej muzyki i filmów komediowych na ból, parametry życiowe i poziom kortyzolu u pacjentów po operacjach ortopedycznych.

Badanie jest randomizowanym badaniem kontrolowanym. Badaniem zostanie objętych 132 pacjentów spełniających warunki badania. Do zbierania danych wykorzystany zostanie formularz informacji o pacjencie, numeryczna skala oceny bólu, formularz parametrów fizjologicznych opracowany przez badacza.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Gromadzenie danych grupy tureckiej muzyki i komedii Po wypełnieniu formularza wprowadzającego pacjenta zostanie oceniony poziom bólu, ciśnienie krwi, puls i częstość oddechów, zostanie pobrana próbka śliny w celu określenia poziomu kortyzolu i zostaną zebrane dane przed badaniem (0 min.). Bezpośrednio po ocenie wstępnej grupa muzyczna będzie odtwarzana do wybranej przez pacjenta muzyki przez 30 minut, a grupie komediowej zostanie wyświetlony film komediowy. Bezpośrednio po zabiegach zostanie oceniony poziom bólu, parametry życiowe oraz pobrana zostanie próbka śliny jako badanie końcowe (30 minut). Te same procedury zostaną powtórzone w 60. minucie po interwencji, aby określić czas trwania zastosowanych interwencji.

Grupa kontrolna Zbieranie danych Po wypełnieniu formularza wprowadzającego pacjenta zostanie oceniony poziom bólu, ciśnienie krwi, tętno i częstość oddechów, zostanie pobrana próbka śliny w celu określenia poziomu kortyzolu i zostaną zebrane dane przed badaniem (0 min).

Poziom bólu i oznaki życiowe zostaną ocenione, a próbka śliny zostanie pobrana do testu końcowego (30 minuta) i obserwacji (60 minuta) jednocześnie z grupą, której podawano, bez żadnej interwencji.

Pobieranie próbek śliny Kortyzol w ślinie to wolny kortyzol niezwiązany z białkami osocza. Biorąc pod uwagę, że aktywnym kortyzolem jest wolny kortyzol, w wielu badaniach wykorzystano pomiar stężenia kortyzolu w ślinie. Ponadto pomiar stężenia kortyzolu w ślinie jest uważany za wiarygodną metodę pomiaru stresu, ponieważ można go łatwo uzyskać, nie powoduje stresu, ponieważ jest nieinwazyjny i wykazuje silną korelację między poziomami kortyzolu w osoczu.

Stężenie kortyzolu osiąga maksimum krótko po przebudzeniu rano, w zależności od rytmu dobowego. Następnie stopniowo spada w ciągu dnia i osiąga najniższy poziom w nocy. Kortyzol w ślinie jest również zgodny z 24-godzinnym rytmem kortyzolu w osoczu.

Próbki śliny będą pobierane co najmniej godzinę po przebudzeniu pacjentów, aby okołodobowe zmiany poziomu kortyzolu nie miały wpływu na wyniki. Aby nie zmieniać poziomu kortyzolu, pacjenci zostaną poinformowani, że godzinę po śniadaniu nie powinni przyjmować doustnie, żuć żadnych substancji takich jak guma do żucia, szczotkować zębów, płukać gardła ani palić. Zaleca się dokładne płukanie jamy ustnej pacjenta wodą przez 30 sekund przed pobraniem śliny.

Aby pobrać próbkę śliny; Do wszystkich pomiarów przygotowano oddzielnie probówki do pobierania śliny. Kolorowe etykiety umieszczono na 1,5 ml probówkach Eppendorf przygotowanych do każdego pomiaru wszystkich grup.

Czerwone etykiety zostały umieszczone na tubie tureckiej grupy muzycznej, zielone na tubie grupy filmowej Konedi, a białe na tubie grupy kontrolnej. Na kolorowych etykietach zapisywano numery nadane uczestnikowi oraz liczbę pomiarów (a = 0 minut, b = 30 minut, c = 60 minut). W celu ułatwienia procesu wydzielania śliny uczestnicy otrzymają ustnik do fajki wodnej (sipsi). Pobieranie śliny odbywać się będzie metodą pasywnego przepływu.

Próbki śliny będą przechowywane w zamrażarce w temperaturze -20°C w laboratorium Wydziału Nauk o Zdrowiu, z zachowaniem łańcucha chłodniczego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

138

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Malatya, Indyk, 44100
        • İnonu Ünıversty

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nie ma problemu z komunikacją, który uniemożliwiałby mu zrozumienie przekazywanych informacji, słuchanie muzyki, oglądanie filmów i poprawne wyrażanie poziomu bólu,
  • Wyrażając, że po operacji odczuwał ból „umiarkowany” lub „silny” (4 i więcej według Numerycznej Skali Oceny-SDS),
  • Operowany w znieczuleniu ogólnym i 24 godziny po zabiegu,
  • Brak powikłań (silne krwawienia, nudności, wymioty itp.) we wczesnym okresie pooperacyjnym,
  • Bez przewlekłych chorób układu krążenia i oddechowego oraz problemów hormonalnych
  • Pacjenci nieotrzymujący sterydoterapii zostaną włączeni do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z oceną bólu poniżej 4
  • Ci, którzy ostatnio stosowali leki przeciwbólowe
  • Ci, którzy ostatnio spożywali jakiekolwiek jedzenie lub napój

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Turecka Grupa Muzyczna
Po wypełnieniu formularza wprowadzającego pacjenta zostanie oceniony poziom bólu, ciśnienie krwi, tętno i częstość oddechów, pobrana zostanie próbka śliny w celu oznaczenia poziomu kortyzolu oraz zebrane zostaną dane przed badaniem (0 min). Bezpośrednio po ocenie przed badaniem grupa muzyczna będzie odtwarzana do wybranej przez pacjenta muzyki przez 30 minut. Bezpośrednio po zabiegach zostanie oceniony poziom bólu, parametry życiowe oraz pobrana zostanie próbka śliny jako badanie końcowe (30 minut). Te same procedury zostaną powtórzone w 60. minucie po interwencji, aby określić czas trwania zastosowanych interwencji.
Muzyka turecka; Przy wyborze muzyki przed zabiegiem pacjenci zostaną zapytani o ulubionego wokalistę i utwory muzyczne. Następnie badacz pobierze te utwory muzyczne z YouTube i utworzy 30-minutową listę i wysłucha pacjentów.
Eksperymentalny: Zespół Filmów Komediowych
Po wypełnieniu formularza wprowadzającego pacjenta zostanie oceniony poziom bólu, ciśnienie krwi, tętno i częstość oddechów, pobrana zostanie próbka śliny w celu oznaczenia poziomu kortyzolu oraz zebrane zostaną dane przed badaniem (0 min). Natychmiast po ocenie wstępnej grupa filmowa komedii obejrzy film komediowy. Bezpośrednio po zabiegach zostanie oceniony poziom bólu, parametry życiowe oraz pobrana zostanie próbka śliny jako badanie końcowe (30 minut). Te same procedury zostaną powtórzone w 60. minucie po interwencji, aby określić czas trwania zastosowanych interwencji.
Przed rozpoczęciem badań zwrócona zostanie uwaga na wybór filmów komediowych, które nie zawierają przemocy, przekleństw i scen obscenicznych, które mogą mieć negatywny wpływ na pacjentów. Przed rozpoczęciem badań zwrócona zostanie uwaga na wybór filmów komediowych, które nie zawierają przemocy, przekleństw i scen obscenicznych, które mogą mieć negatywny wpływ na pacjentów. W wyborze filmów komediowych preferowane będą opinie dwóch ekspertów z Uniwersytetu Mimara Sinana, Wydziału Sztuk Pięknych, Wydziału Kina i Telewizji oraz Uniwersytetu İnönü, a także filmów Kemala Sunala i Şenera Şena, jednego z aktorów, których Turcy preferowani będą ci, którzy znają się bliżej, śmieją się najbardziej i osiedlili w swojej kulturze.
Brak interwencji: Grupa kontrolna

Po wypełnieniu formularza wprowadzającego pacjenta zostanie oceniony poziom bólu, ciśnienie krwi, tętno i częstość oddechów, pobrana zostanie próbka śliny w celu oznaczenia poziomu kortyzolu oraz zebrane zostaną dane przed badaniem (0 min).

Poziom bólu i oznaki życiowe zostaną ocenione, a próbka śliny zostanie pobrana do testu końcowego (30 minuta) i obserwacji (60 minuta) jednocześnie z grupą, której podawano, bez żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 5 miesięcy

Każdy uczestnik ma 60 minut między pretestem a posttestem. Pierwsza kontrola zostanie przeprowadzona podczas pierwszego spotkania, druga w 30. minucie, a ostatnia w 60. minucie.

Na tej skali jest 11 punktów z liczbami od 0 do 10. Punkt „0” po lewej oznacza „brak bólu”, „punkt” 10 „po prawej oznacza„ najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić ”.

5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Hatice OLTULUOĞLU, Inonu University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • InonuU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry ból

Badania kliniczne na Muzyka turecka

3
Subskrybuj