Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние турецкой музыки и комедийного фильма на боль, жизненные показатели и уровень кортизола у ортопедических пациентов

4 апреля 2022 г. обновлено: Hatice OLTULUOĞLU, Inonu University

Преподаватель факультета сестринского дела Университета Инёню

Цель этого тезиса; Планировалось определить влияние турецкой музыки и комедийных фильмов на боль, жизненные показатели и уровень кортизола у пациентов, перенесших ортопедическую операцию.

Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование. В исследование будут включены 132 пациента, соответствующие условиям исследования. Для сбора данных будут использоваться форма информации о пациенте, числовая шкала оценки боли, форма физиологических параметров, разработанная исследователем.

Обзор исследования

Подробное описание

Сбор данных группы турецких музыкальных и комедийных фильмов. После заполнения анкеты пациента будут оценены уровень боли, кровяное давление, пульс и частота дыхания, будет взят образец слюны для определения уровня кортизола, а также будут собраны данные предварительного теста (0 мин). Сразу после предварительной оценки музыкальной группе будет играть музыка, которую хочет пациент, в течение 30 минут, а группе комедийных фильмов будет показан комедийный видеоролик. Сразу после вмешательства будут оцениваться уровень боли, жизненные показатели и в качестве заключительного теста будет взят образец слюны (30 минут). Те же процедуры будут повторяться на 60-й минуте после вмешательства, чтобы определить продолжительность примененных вмешательств.

Контрольная группа Сбор данных После заполнения анкеты пациента будут оцениваться уровень боли, артериальное давление, пульс и частота дыхания, берется образец слюны для определения уровня кортизола и собираются данные предварительного теста (0 мин).

Уровень боли и жизненные показатели будут оцениваться, а образец слюны будет взят для заключительного теста (30-я минута) и последующего наблюдения (60-я минута) одновременно с группой введения без какого-либо вмешательства.

Сбор образцов слюны. Слюнный кортизол представляет собой свободный кортизол, не связанный с белками плазмы. Учитывая, что активным кортизолом является свободный кортизол, во многих исследованиях использовалось измерение кортизола в слюне. Кроме того, измерение уровня кортизола в слюне считается надежным методом измерения стресса, поскольку его легко получить, он не вызывает стресса, поскольку не является инвазивным, и показывает сильную корреляцию между уровнями кортизола в плазме.

Концентрация кортизола достигает максимума вскоре после пробуждения утром, в зависимости от циркадного ритма. Затем он постепенно снижается в течение дня и достигает самого низкого уровня ночью. Слюнный кортизол также соответствует 24-часовому ритму кортизола плазмы.

Образцы слюны будут взяты по крайней мере через час после пробуждения пациентов, чтобы циркадные изменения уровня кортизола не повлияли на результаты. Чтобы не изменить уровень кортизола, пациенты будут проинформированы о том, что им не следует принимать внутрь, жевать какие-либо вещества, такие как жевательная резинка, чистить зубы, полоскать горло или курить через час после завтрака. Перед забором слюны рекомендуется тщательно прополоскать рот пациента водой в течение 30 секунд.

Собрать образец слюны; Пробирки для сбора слюны готовили отдельно для всех измерений. На пробирки Эппендорф объемом 1,5 мл, приготовленные для каждого измерения всех групп, наклеивали цветные этикетки.

На трубку турецкой музыкальной группы были наклеены красные этикетки, на трубку киногруппы Konedi – зеленые, на трубку контрольной группы – белые. Цифры, данные участнику, и количество измерений (а = 0 минут, b = 30 минут, c = 60 минут) были написаны на цветных этикетках. Для облегчения процесса слюноотделения участникам выдается мундштук для кальяна (сипси). Сбор слюны будет производиться методом пассивного потока.

Образцы слюны будут храниться в морозильной камере при температуре -20°С в лаборатории факультета медицинских наук с сохранением холодовой цепи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

138

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Malatya, Турция, 44100
        • Inonu Unıversty

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • У него нет проблем с общением, которые мешают ему понимать предоставленную информацию, слушать музыку, смотреть фильмы и правильно выражать уровень боли,
  • заявив, что после операции он испытывал «умеренную» или «сильную» (4 и выше по числовой шкале оценки-SDS) боль,
  • После операции под общим наркозом и через 24 часа после операции,
  • Осложнений (обильное кровотечение, тошнота, рвота и др.) в раннем послеоперационном периоде не развилось,
  • Без хронических заболеваний сердечно-сосудистой и дыхательной систем и гормональных проблем
  • В исследование будут включены пациенты, не получающие стероидную терапию.

Критерий исключения:

  • Те, у кого оценка боли ниже 4
  • Те, кто недавно использовал обезболивающие препараты
  • Те, кто недавно употреблял какую-либо пищу или напитки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Турецкая музыкальная группа
После заполнения формы введения пациента будут оцениваться уровень боли, артериальное давление, пульс и частота дыхания, будет взят образец слюны для определения уровня кортизола и будут собраны данные предварительного теста (0 мин). Сразу после предварительных тестов музыкальная группа будет воспроизводить музыку, которую хочет пациент, в течение 30 минут. Сразу после вмешательства будут оцениваться уровень боли, жизненные показатели и в качестве заключительного теста будет взят образец слюны (30 минут). Те же процедуры будут повторяться на 60-й минуте после вмешательства, чтобы определить продолжительность примененных вмешательств.
Турецкая музыка. При выборе музыки пациентов перед процедурой спрашивают об их любимом вокалисте и музыкальных произведениях. Затем исследователь загружает эти музыкальные произведения с YouTube, составляет 30-минутный список и слушает пациентов.
Экспериментальный: Группа комедийных фильмов
После заполнения формы введения пациента будут оцениваться уровень боли, артериальное давление, пульс и частота дыхания, будет взят образец слюны для определения уровня кортизола и будут собраны данные предварительного теста (0 мин). Сразу после предварительной оценки группа комедийного фильма посмотрит комедийный фильм. Сразу после вмешательства будут оцениваться уровень боли, жизненные показатели и в качестве заключительного теста будет взят образец слюны (30 минут). Те же процедуры будут повторяться на 60-й минуте после вмешательства, чтобы определить продолжительность примененных вмешательств.
Перед исследованием будет уделено внимание подбору комедийных фильмов, не содержащих насилия, нецензурной брани и непристойных сцен, которые могут негативно повлиять на пациентов. Перед исследованием будет уделено внимание подбору комедийных фильмов, не содержащих насилия, нецензурной брани и непристойных сцен, которые могут негативно повлиять на пациентов. При выборе комедийных фильмов предпочтение будет отдаваться мнению двух экспертов из Университета Мимар Синан, факультета изящных искусств, факультета кино и телевидения и Университета Инёню, а также фильмам Кемаля Сунала и Шенера Шена, одного из актеров, которых турецкий народ близко знать, больше всего смеяться и привыкнуть к своей культуре, будет предпочтительнее.
Без вмешательства: Контрольная группа

После заполнения формы введения пациента будут оцениваться уровень боли, артериальное давление, пульс и частота дыхания, будет взят образец слюны для определения уровня кортизола и будут собраны данные предварительного теста (0 мин).

Уровень боли и жизненные показатели будут оцениваться, а образец слюны будет взят для заключительного теста (30-я минута) и последующего наблюдения (60-я минута) одновременно с группой введения без какого-либо вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: 5 месяцев

У каждого участника есть 60 минут между претестом и посттестом. Первое последующее наблюдение будет сделано на первой встрече, второе последующее наблюдение на 30-й минуте и последнее последующее наблюдение на 60-й минуте.

По этой шкале 11 баллов с цифрами от 0 до 10. Точка «0» слева указывает на «отсутствие боли», «точка «10» справа указывает на «самую сильную боль, какую только можно вообразить».

5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Hatice OLTULUOĞLU, Inonu University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • InonuU

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться