Effekten av tyrkisk musikk og komediefilm på smerte, vitale tegn og kortisolnivå hos ortopediske pasienter
Lektor ved İnönü University Fakultet for sykepleie
Målet med denne oppgaven er; Det var planlagt å bestemme effekten av tyrkiske musikk- og komediefilmer på smerte, vitale tegn og kortisolnivåer hos pasienter som hadde ortopedisk kirurgi.
Forskningen er en randomisert kontrollert studie. 132 pasienter som oppfyller forskningsbetingelsene vil bli inkludert i studien. Pasientinformasjonsskjema, numerisk smertevurderingsskala, fysiologisk parameterskjema utviklet av forskeren vil bli brukt til datainnsamling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tyrkisk musikk- og komediefilmgruppedatainnsamling Etter at pasientintroduksjonsskjemaet er fylt ut, vil smertenivå, blodtrykk, puls og respirasjonsfrekvens bli evaluert, spyttprøve vil bli tatt for å bestemme kortisolnivået og pre-testdata vil bli samlet inn (0 min). Umiddelbart etter pre-test-evalueringene vil musikkgruppen spilles til musikken pasienten ønsker i 30 minutter, og komediefilmgruppen får vist en komediefilmvideo. Umiddelbart etter intervensjonene vil smertenivå, vitale funksjoner bli evaluert og spyttprøve tas som en siste test (30 minutter). De samme prosedyrene vil bli gjentatt i det 60. minutt etter intervensjonen for å bestemme varigheten av intervensjonene.
Kontrollgruppe Datainnsamling Etter at pasientintroduksjonsskjemaet er fylt ut, vil smertenivå, blodtrykk, puls og respirasjonsfrekvens bli evaluert, spyttprøve tas for å bestemme kortisolnivået og pre-testdata vil bli samlet inn (0 min).
Smertenivå og vitale tegn vil bli evaluert og spyttprøve vil bli tatt for den siste testen (30. minutt) og oppfølging (60. minutt) samtidig med administreringsgruppen uten noen intervensjon.
Innsamling av spyttprøver Spyttkortisol er fri kortisol som ikke er bundet til plasmaproteiner. Tatt i betraktning at den aktive kortisolen er fri kortisol, har mange studier brukt måling av kortisol i spytt. I tillegg anses spyttkortisolmåling for å være en pålitelig metode for å måle stress, siden den lett kan oppnås, den forårsaker ikke stress fordi den ikke er invasiv, og den viser sterk korrelasjon mellom plasmakortisolnivåer.
Konsentrasjonen av kortisol er på sitt maksimum kort tid etter oppvåkning om morgenen, avhengig av døgnrytmen. Den avtar deretter gradvis utover dagen og når sitt laveste nivå om natten. Spyttkortisol matcher også 24-timers rytmen til plasmakortisol.
Spyttprøver vil bli tatt minst en time etter at pasientene våkner slik at døgnforandringene i kortisol ikke påvirker resultatene. For ikke å endre kortisolnivåene, vil pasientene bli informert om at de ikke skal ta oralt, tygge stoffer som tyggegummi, pusse tenner, gurgle eller røyke en time etter frokost. Det anbefales å skylle pasientens munn grundig med vann i 30 sekunder før spyttprøvetaking.
For å samle spyttprøve; Spyttoppsamlingsrør ble forberedt separat for alle målinger. Fargede etiketter ble festet på 1,5 ml eppendorf-rør forberedt for hver måling av alle grupper.
Røde etiketter ble festet på røret til den tyrkiske musikkgruppen, grønne på røret til Konedi-filmgruppen, og hvite på røret til kontrollgruppen. Tall gitt til deltakeren og antall målinger (a = 0 minutter, b = 30 minutter, c = 60 minutter) ble skrevet på fargede etiketter. For å lette spyttprosessen vil deltakerne få et vannpipe-munnstykke (sipsi). Spyttoppsamling vil bli gjort ved hjelp av passiv strømningsmetode.
Spyttprøver vil bli lagret i fryseren ved -20 ° C i laboratoriet til Det helsevitenskapelige fakultet, samtidig som kjølekjeden bevares.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Tyrkia, 44100
- Inonu Unıversty
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har ikke noe kommunikasjonsproblem som hindrer ham i å forstå informasjonen som er gitt, lytte til musikk, se filmer og uttrykke smertenivået riktig,
- Uttrykte at han opplevde "moderat" eller "alvorlig" (4 og over i henhold til Numerical Rating Scale-SDS) smerte etter operasjonen,
- Etter å ha blitt operert under generell anestesi og 24 timer etter operasjonen,
- Ingen komplikasjoner (alvorlige blødninger, kvalme, oppkast osv.) utviklet seg i den tidlige postoperative perioden,
- Uten en kronisk kardiovaskulær og luftveissykdom og hormonelle problemer
- Pasienter som ikke får steroidbehandling vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- De med smerte skårer under 4
- De som nylig har brukt smertestillende medisiner
- De som nylig har spist mat eller drikke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tyrkisk musikkgruppe
Etter at pasientintroduksjonsskjemaet er fylt ut vil smertenivå, blodtrykk, puls og respirasjonsfrekvens bli evaluert, spyttprøve vil bli tatt for å bestemme kortisolnivået og pre-testdata vil bli samlet inn (0 min).
Umiddelbart etter pre-test-evalueringene vil musikkgruppen spilles til musikken pasienten ønsker i 30 minutter.
Umiddelbart etter intervensjonene vil smertenivå, vitale funksjoner bli evaluert og spyttprøve tas som en siste test (30 minutter).
De samme prosedyrene vil bli gjentatt i det 60. minutt etter intervensjonen for å bestemme varigheten av intervensjonene.
|
Tyrkisk musikk; Ved valg av musikk vil pasientene bli spurt om favorittvokalisten og musikkstykkene deres før prosedyren.
Forskeren vil deretter laste ned disse musikkstykkene fra YouTube og lage en 30-minutters liste og lytte til pasientene.
|
|
Eksperimentell: Komediefilmgruppe
etter at pasientintroduksjonsskjemaet er fylt ut, vil smertenivå, blodtrykk, puls og respirasjonsfrekvens bli evaluert, spyttprøve vil bli tatt for å bestemme kortisolnivået og pre-testdata vil bli samlet inn (0 min).
Umiddelbart etter pre-test-evalueringene vil komediefilmgruppen se en komediefilmvideo.
Umiddelbart etter intervensjonene vil smertenivå, vitale funksjoner bli evaluert og spyttprøve tas som en siste test (30 minutter).
De samme prosedyrene vil bli gjentatt i det 60. minutt etter intervensjonen for å bestemme varigheten av intervensjonene.
|
I forkant av forskningen vil det bli tatt hensyn til utvalget av komediefilmer som ikke inneholder vold, banning og uanstendige scener som kan påvirke pasienter negativt.
I forkant av forskningen vil det bli tatt hensyn til utvalget av komediefilmer som ikke inneholder vold, banning og uanstendige scener som kan påvirke pasienter negativt.
I utvalget av komediefilmer vil meningene til to eksperter fra Mimar Sinan University, Fakultet for kunst, Institutt for kino og TV og İnönü University bli foretrukket, og filmene Kemal Sunal og Şener Şen, en av skuespillerne som tyrkiske folk kjenner godt, ler mest og har slått seg inn i sin kultur, vil bli foretrukket.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Etter at pasientintroduksjonsskjemaet er fylt ut vil smertenivå, blodtrykk, puls og respirasjonsfrekvens bli evaluert, spyttprøve vil bli tatt for å bestemme kortisolnivået og pre-testdata vil bli samlet inn (0 min). Smertenivå og vitale tegn vil bli evaluert og spyttprøve vil bli tatt for den siste testen (30. minutt) og oppfølging (60. minutt) samtidig med administreringsgruppen uten noen intervensjon. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 5 måneder
|
Hver deltaker har 60 minutter mellom pretest og posttest. Første oppfølging gjøres ved første møte, andre oppfølging i 30. minutt, og siste oppfølging i 60. minutt. Det er 11 poeng på denne skalaen med tall mellom 0-10. "0"-punktet til venstre indikerer "ingen smerte", "punktet" 10 "til høyre indikerer" den verste smerten man kan tenke seg. |
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hatice OLTULUOĞLU, Inonu University
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- InonuU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .