- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04755114
Turkkilaisen musiikin ja komediaelokuvan vaikutus kipuun, elintoimintoihin ja kortisolitasoon ortopedisilla potilailla
İnönü Yliopisto Hoitotieteen tiedekunnan lehtori
Tämän opinnäytetyön tavoitteena on; Suunnitelmissa oli selvittää turkkilaisen musiikin ja komediaelokuvien vaikutus ortopedisen leikkauksen saaneiden potilaiden kipuun, elintoimintoihin ja kortisolitasoihin.
Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tutkimukseen otetaan mukaan 132 tutkimusehdot täyttävää potilasta. Tiedonkeruussa käytetään tutkijan kehittämää potilastietolomaketta, numeerista kipuluokitusasteikkoa, fysiologista parametrilomaketta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Turkkilaisen musiikki- ja komediaelokuvaryhmän tiedonkeruu Kun potilaan esittelylomake on täytetty, kivun taso, verenpaine, pulssi ja hengitystiheys arvioidaan, otetaan sylkinäyte kortisolitason määrittämiseksi ja esitestiä koskevat tiedot kerätään (0 min). Välittömästi esitestin arvioinnin jälkeen musiikkiryhmää soitetaan potilaan haluamaan musiikkiin 30 minuuttia ja komediaelokuvaryhmälle esitetään komediaelokuvavideo. Välittömästi toimenpiteiden jälkeen arvioidaan kivun taso, elintoiminnot ja otetaan sylkinäyte viimeisenä testinä (30 minuuttia). Samat toimenpiteet toistetaan 60 minuutin kuluttua toimenpiteen jälkeen sovellettavien toimenpiteiden keston määrittämiseksi.
Kontrolliryhmä Tiedonkeruu Kun potilaan esittelylomake on täytetty, arvioidaan kiputaso, verenpaine, pulssi ja hengitystiheys, otetaan sylkinäyte kortisolitason määrittämiseksi ja kerätään esitestiä koskevat tiedot (0 min).
Kivun taso ja elintoiminnot arvioidaan ja sylkinäytteet otetaan loppukoetta (30. minuutti) ja seurantaa (60. minuutti) varten samanaikaisesti annosteluryhmän kanssa ilman väliintuloa.
Sylkinäytteiden kerääminen Sylkikortisoli on vapaata kortisolia, joka ei ole sitoutunut plasman proteiineihin. Koska aktiivinen kortisoli on vapaa kortisoli, monissa tutkimuksissa on käytetty kortisolin mittaamista syljestä. Lisäksi syljen kortisolimittausta pidetään luotettavana menetelmänä stressin mittaamiseen, koska se on helposti saavutettavissa, se ei aiheuta stressiä, koska se ei ole invasiivinen ja se osoittaa vahvan korrelaation plasman kortisolitasojen välillä.
Kortisolin pitoisuus on korkeimmillaan pian aamulla heräämisen jälkeen, riippuen vuorokausirytmistä. Sitten se laskee vähitellen päivän aikana ja saavuttaa alimman tasonsa yöllä. Syljen kortisoli vastaa myös plasman kortisolin 24 tunnin rytmiä.
Sylkinäytteet otetaan vähintään tunnin kuluttua potilaiden heräämisestä, jotta vuorokausivaihtelut kortisolitasossa eivät vaikuta tuloksiin. Jotta kortisolitasot eivät muutu, potilaille kerrotaan, että he eivät saa ottaa suun kautta, pureskella mitään aineita, kuten purukumia, harjata hampaita, kurlata tai tupakoida tunnin kuluttua aamiaisesta. On suositeltavaa huuhdella potilaan suu huolellisesti vedellä 30 sekunnin ajan ennen sylkinäytteenottoa.
Sylkinäytteen kerääminen; Syljenkeräysputket valmistettiin erikseen kaikkia mittauksia varten. Värilliset etiketit kiinnitettiin 1,5 ml:n eppendorf-putkiin, jotka oli valmistettu kaikkien ryhmien jokaista mittausta varten.
Turkkilaisen musiikkiryhmän putkeen kiinnitettiin punaiset, Konedi-elokuvaryhmän putkeen vihreät ja kontrolliryhmän putkeen valkoiset. Osallistujalle annetut numerot ja mittausten lukumäärä (a = 0 minuuttia, b = 30 minuuttia, c = 60 minuuttia) kirjoitettiin värillisiin tarroihin. Syljenerityksen helpottamiseksi osallistujille annetaan vesipiippu-suukappale (sipsi). Syljen keräys tehdään passiivisella virtausmenetelmällä.
Sylkinäytteet säilytetään pakastimessa -20°C:ssa terveystieteiden tiedekunnan laboratoriossa kylmäketjua säilyttäen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Malatya, Turkki, 44100
- İnonu Ünıversty
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänellä ei ole kommunikaatioongelmia, jotka estäisivät häntä ymmärtämästä annettua tietoa, kuuntelemasta musiikkia, katsomasta elokuvia ja ilmaisemasta kiputasoa oikein,
- Ilmaisee, että hän koki "kohtalaista" tai "vakavaa" (4 ja enemmän Numerical Rating Scale-SDS:n mukaan) kipua leikkauksen jälkeen,
- on leikattu yleisanestesiassa ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen,
- Ei komplikaatioita (vakava verenvuoto, pahoinvointi, oksentelu jne.) kehittynyt varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa,
- Ilman kroonista sydän- ja verisuoni- ja hengityselinten sairautta ja hormonaalisia ongelmia
- Potilaat, jotka eivät saa steroidihoitoa, otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joiden kipupisteet ovat alle 4
- Ne, jotka ovat äskettäin käyttäneet kipulääkkeitä
- Ne, jotka ovat äskettäin syöneet tai juoneet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Turkkilainen musiikkiryhmä
Kun potilaan esittelylomake on täytetty, kivun taso, verenpaine, pulssi ja hengitystiheys arvioidaan, otetaan sylkinäyte kortisolitason määrittämiseksi ja kerätään esitestiä koskevat tiedot (0 min).
Välittömästi esitestin arvioinnin jälkeen musiikkiryhmää soitetaan potilaan haluamaan musiikkiin 30 minuutin ajan.
Välittömästi toimenpiteiden jälkeen arvioidaan kivun taso, elintoiminnot ja otetaan sylkinäyte viimeisenä testinä (30 minuuttia).
Samat toimenpiteet toistetaan 60 minuutin kuluttua toimenpiteen jälkeen sovellettavien toimenpiteiden keston määrittämiseksi.
|
Turkkilainen musiikki; Musiikkia valittaessa potilailta kysytään heidän suosikkilauluistaan ja musiikkikappaleistaan ennen toimenpidettä.
Sitten tutkija lataa nämä musiikkikappaleet YouTubesta ja luo 30 minuutin luettelon ja kuuntelee potilaita.
|
Kokeellinen: Komediaelokuvaryhmä
Kun potilaan esittelylomake on täytetty, kivun taso, verenpaine, pulssi ja hengitystiheys arvioidaan, otetaan sylkinäyte kortisolitason määrittämiseksi ja kerätään esitestiä koskevat tiedot (0 min).
Välittömästi esitestin arvioinnin jälkeen Komediaelokuvaryhmä katsoo komediaelokuvavideon.
Välittömästi toimenpiteiden jälkeen arvioidaan kivun taso, elintoiminnot ja otetaan sylkinäyte viimeisenä testinä (30 minuuttia).
Samat toimenpiteet toistetaan 60 minuutin kuluttua toimenpiteen jälkeen sovellettavien toimenpiteiden keston määrittämiseksi.
|
Ennen tutkimusta kiinnitetään huomiota sellaisten komediaelokuvien valintaan, jotka eivät sisällä väkivaltaa, kiroilua ja siveetöntä kohtauksia, jotka voivat vaikuttaa haitallisesti potilaisiin.
Ennen tutkimusta kiinnitetään huomiota sellaisten komediaelokuvien valintaan, jotka eivät sisällä väkivaltaa, kiroilua ja siveetöntä kohtauksia, jotka voivat vaikuttaa haitallisesti potilaisiin.
Komediaelokuvavalikoimassa etusijalla ovat Mimar Sinanin yliopiston Kuvataidetieteellisen tiedekunnan elokuva- ja televisiotieteen laitoksen sekä İnönü-yliopiston asiantuntijan mielipiteet sekä elokuvat Kemal Sunal ja Şener Şen, yksi turkkilaisten näyttelijöistä. tuntevat tarkasti, nauravat eniten ja ovat asettuneet heidän kulttuuriinsa, suositaan.
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kun potilaan esittelylomake on täytetty, kivun taso, verenpaine, pulssi ja hengitystiheys arvioidaan, otetaan sylkinäyte kortisolitason määrittämiseksi ja kerätään esitestiä koskevat tiedot (0 min). Kivun taso ja elintoiminnot arvioidaan ja sylkinäytteet otetaan loppukoetta (30. minuutti) ja seurantaa (60. minuutti) varten samanaikaisesti annosteluryhmän kanssa ilman väliintuloa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Jokaisella osallistujalla on 60 minuuttia esitestin ja jälkitestin välissä. Ensimmäinen seuranta suoritetaan ensimmäisessä kokouksessa, toinen seuranta 30. minuutilla ja viimeinen seuranta 60. minuutilla. Tällä asteikolla on 11 pistettä numeroilla 0-10. "0" piste vasemmalla tarkoittaa "ei kipua", "piste" 10 "oikealla tarkoittaa" pahinta kuviteltavissa olevaa kipua". |
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hatice OLTULUOĞLU, Inonu University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- InonuU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliiniset tutkimukset Turkkilainen musiikki
-
Tel Aviv UniversityValmisSosiaalinen ahdistusIsrael
-
Medical University of South CarolinaMIND Research InstituteValmisEpilepsia | KohtauksetYhdysvallat
-
University Hospital, LilleFrance AlzheimerTuntematon
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore FoundationValmisSelkäytimen vammatYhdysvallat
-
MetroHealth Medical CenterThe Cleveland Music School Settlement; Kulas FoundationValmis
-
Tufts Medical CenterValmisAhdistus | Potilastyytyväisyys | Music ExposureYhdysvallat
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonPeruutettu
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityRekrytointiAkuutti kipu | Distaalinen haiman poisto | Whipple-menettelyYhdysvallat
-
Hospices Civils de LyonRekrytointiKäyttäytymishäiriö | MusiikkiterapiaRanska
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiValmisSARS-CoV-2 | Hengenahdistus | Covid-19:n jälkeinen hengitystieYhdysvallat