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Die Wirkung türkischer Musik und Comedy-Filme auf Schmerzen, Vitalfunktionen und Cortisolspiegel bei orthopädischen Patienten

4. April 2022 aktualisiert von: Hatice OLTULUOĞLU, Inonu University

Dozent an der Fakultät für Krankenpflege der Universität İnönü

Das Ziel dieser Arbeit ist; Es war geplant, die Wirkung türkischer Musik und Comedy-Filme auf Schmerzen, Vitalfunktionen und Cortisolspiegel von Patienten zu bestimmen, die sich einer orthopädischen Operation unterzogen hatten.

Die Forschung ist eine randomisierte kontrollierte Studie. 132 Patienten, die die Forschungsbedingungen erfüllen, werden in die Studie aufgenommen. Für die Datenerfassung werden das Patienteninformationsformular, die numerische Schmerzbewertungsskala und das vom Forscher entwickelte Formular für physiologische Parameter verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Datenerfassung der türkischen Musik- und Comedy-Filmgruppe. Nachdem das Patientenvorstellungsformular ausgefüllt ist, werden Schmerzniveau, Blutdruck, Puls und Atemfrequenz ausgewertet, eine Speichelprobe entnommen, um den Cortisolspiegel zu bestimmen, und Vortestdaten werden gesammelt (0 Mindest). Unmittelbar nach den Voruntersuchungen wird der Musikgruppe 30 Minuten lang die vom Patienten gewünschte Musik vorgespielt und der Comedy-Filmgruppe wird ein Comedy-Filmvideo gezeigt. Unmittelbar nach den Eingriffen werden das Schmerzniveau und die Vitalfunktionen ausgewertet und als Abschlusstest eine Speichelprobe entnommen (30 Minuten). Die gleichen Verfahren werden in der 60. Minute nach dem Eingriff wiederholt, um die Dauer der durchgeführten Eingriffe zu bestimmen.

Datenerhebung für die Kontrollgruppe Nachdem das Patienteneinführungsformular ausgefüllt ist, werden Schmerzniveau, Blutdruck, Puls und Atemfrequenz ausgewertet, eine Speichelprobe entnommen, um den Cortisolspiegel zu bestimmen, und Daten vor dem Test werden gesammelt (0 Minuten).

Das Schmerzniveau und die Vitalfunktionen werden ausgewertet und eine Speichelprobe wird für den Abschlusstest (30. Minute) und die Nachuntersuchung (60. Minute) gleichzeitig mit der Verabreichungsgruppe ohne Eingriff entnommen.

Entnahme von Speichelproben Speichelcortisol ist freies Cortisol, das nicht an Plasmaproteine ​​gebunden ist. Da aktives Cortisol freies Cortisol ist, wurde in vielen Studien die Messung von Cortisol im Speichel verwendet. Darüber hinaus gilt die Cortisolmessung im Speichel als zuverlässige Methode zur Messung von Stress, da sie leicht durchzuführen ist, keinen Stress verursacht, da sie nicht invasiv ist, und eine starke Korrelation zwischen den Cortisolspiegeln im Plasma zeigt.

Abhängig vom zirkadianen Rhythmus erreicht die Cortisolkonzentration morgens kurz nach dem Aufwachen ihr Maximum. Anschließend nimmt er im Laufe des Tages allmählich ab und erreicht nachts seinen niedrigsten Wert. Auch das Cortisol im Speichel entspricht dem 24-Stunden-Rhythmus des Plasmacortisols.

Speichelproben werden mindestens eine Stunde nach dem Aufwachen der Patienten entnommen, damit die zirkadianen Veränderungen des Cortisols die Ergebnisse nicht beeinflussen. Um den Cortisolspiegel nicht zu verändern, werden die Patienten darüber informiert, dass sie eine Stunde nach dem Frühstück keine Substanzen wie Kaugummis oral einnehmen, kauen, Zähne putzen, gurgeln oder rauchen dürfen. Es wird empfohlen, den Mund des Patienten vor der Speichelentnahme 30 Sekunden lang gründlich mit Wasser zu spülen.

Zum Sammeln einer Speichelprobe; Speichelsammelröhrchen wurden für alle Messungen separat vorbereitet. Für jede Messung aller Gruppen wurden farbige Etiketten auf 1,5-ml-Eppendorf-Röhrchen angebracht, die für jede Messung vorbereitet wurden.

Rote Etiketten waren auf der Röhre der türkischen Musikgruppe angebracht, grüne auf der Röhre der Konedi-Filmgruppe und weiße auf der Röhre der Kontrollgruppe. Die dem Teilnehmer gegebenen Zahlen und die Anzahl der Messungen (a = 0 Minuten, b = 30 Minuten, c = 60 Minuten) wurden auf farbige Etiketten geschrieben. Um den Speichelfluss zu erleichtern, erhalten die Teilnehmer ein Shisha-Mundstück (Sipsi). Die Speichelsammlung erfolgt mittels Passivflussmethode.

Speichelproben werden im Labor der Fakultät für Gesundheitswissenschaften im Gefrierschrank bei -20 °C unter Wahrung der Kühlkette gelagert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

138

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Malatya, Truthahn, 44100
        • Inonu Unıversty

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hat keine Kommunikationsprobleme, die ihn daran hindern, die gegebenen Informationen zu verstehen, Musik zu hören, Filme anzusehen und das Schmerzniveau richtig auszudrücken,
  • Mit der Aussage, dass er nach der Operation „mäßige“ oder „starke“ (4 und mehr gemäß der Numerical Rating Scale-SDS) Schmerzen verspürte,
  • Nach der Operation unter Vollnarkose und 24 Stunden nach der Operation,
  • In der frühen postoperativen Phase traten keine Komplikationen (starke Blutungen, Übelkeit, Erbrechen usw.) auf.
  • Ohne chronische Herz-Kreislauf- und Atemwegserkrankungen und hormonelle Probleme
  • Patienten, die keine Steroidtherapie erhalten, werden in die Studie einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen mit Schmerzen haben einen Wert unter 4
  • Diejenigen, die kürzlich schmerzstillende Medikamente eingenommen haben
  • Diejenigen, die kürzlich etwas gegessen oder getrunken haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Türkische Musikgruppe
Nachdem das Patienteneinführungsformular ausgefüllt ist, werden Schmerzniveau, Blutdruck, Puls und Atemfrequenz ausgewertet, eine Speichelprobe entnommen, um den Cortisolspiegel zu bestimmen, und Vortestdaten werden gesammelt (0 Min.). Unmittelbar nach den Voruntersuchungen wird der Musikgruppe 30 Minuten lang die vom Patienten gewünschte Musik vorgespielt. Unmittelbar nach den Eingriffen werden das Schmerzniveau und die Vitalfunktionen ausgewertet und als Abschlusstest eine Speichelprobe entnommen (30 Minuten). Die gleichen Verfahren werden in der 60. Minute nach dem Eingriff wiederholt, um die Dauer der durchgeführten Eingriffe zu bestimmen.
Türkische Musik: Bei der Auswahl der Musik werden die Patienten vor dem Eingriff nach ihrem Lieblingssänger und ihren Lieblingsmusikstücken gefragt. Anschließend lädt der Forscher diese Musikstücke von YouTube herunter, erstellt eine 30-minütige Liste und hört den Patienten zu.
Experimental: Comedy-Filmgruppe
Nachdem das Patienteneinführungsformular ausgefüllt ist, werden Schmerzniveau, Blutdruck, Puls und Atemfrequenz ausgewertet, eine Speichelprobe entnommen, um den Cortisolspiegel zu bestimmen, und Daten vor dem Test werden gesammelt (0 Min.). Unmittelbar nach den Vortestbewertungen wird sich die Comedy-Filmgruppe ein Comedy-Filmvideo ansehen. Unmittelbar nach den Eingriffen werden das Schmerzniveau und die Vitalfunktionen ausgewertet und als Abschlusstest eine Speichelprobe entnommen (30 Minuten). Die gleichen Verfahren werden in der 60. Minute nach dem Eingriff wiederholt, um die Dauer der durchgeführten Eingriffe zu bestimmen.
Vor der Recherche wird auf die Auswahl von Comedy-Filmen geachtet, die keine Gewalt, Beschimpfungen und obszöne Szenen enthalten, die sich nachteilig auf Patienten auswirken könnten. Vor der Recherche wird auf die Auswahl von Comedy-Filmen geachtet, die keine Gewalt, Beschimpfungen und obszöne Szenen enthalten, die sich nachteilig auf Patienten auswirken könnten. Bei der Auswahl der Comedy-Filme werden die Meinungen von zwei Experten der Mimar-Sinan-Universität, Fakultät für Bildende Künste, Abteilung für Kino und Fernsehen und der İnönü-Universität sowie die Filme Kemal Sunal und Şener Şen, einer der Schauspieler des türkischen Volkes, bevorzugt Menschen, die sich gut auskennen, am meisten lachen und sich in ihrer Kultur eingelebt haben, werden bevorzugt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe

Nachdem das Patienteneinführungsformular ausgefüllt ist, werden Schmerzniveau, Blutdruck, Puls und Atemfrequenz ausgewertet, eine Speichelprobe entnommen, um den Cortisolspiegel zu bestimmen, und Vortestdaten werden gesammelt (0 Min.).

Das Schmerzniveau und die Vitalfunktionen werden ausgewertet und eine Speichelprobe wird für den Abschlusstest (30. Minute) und die Nachuntersuchung (60. Minute) gleichzeitig mit der Verabreichungsgruppe ohne Eingriff entnommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 5 Monate

Jeder Teilnehmer hat zwischen Pretest und Posttest 60 Minuten Zeit. Das erste Follow-up erfolgt beim ersten Treffen, das zweite Follow-up in der 30. Minute und das letzte Follow-up in der 60. Minute.

Auf dieser Skala gibt es 11 Punkte mit Zahlen zwischen 0 und 10. Der Punkt „0“ auf der linken Seite bedeutet „kein Schmerz“, der Punkt „10“ auf der rechten Seite zeigt „den schlimmsten vorstellbaren Schmerz“ an.

5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hatice OLTULUOĞLU, Inonu University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • InonuU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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