整形外科患者の痛み、バイタルサイン、コルチゾールレベルに対するトルコの音楽とコメディ映画の影響
イヌヌ大学 看護学部 講師
この論文の目的は次のとおりです。この研究は、整形外科手術を受けた患者の痛み、バイタルサイン、コルチゾールレベルに対するトルコの音楽とコメディ映画の影響を調べることが計画されました。
この研究はランダム化比較研究です。 研究条件を満たす132人の患者が研究に参加する予定だ。 研究者が開発した患者情報フォーム、数値的疼痛評価スケール、生理学的パラメータフォームがデータ収集に使用されます。
調査の概要
詳細な説明
トルコ音楽とコメディ映画グループのデータ収集 患者紹介書に記入した後、痛みのレベル、血圧、脈拍、呼吸数が評価され、唾液サンプルが採取されてコルチゾールレベルが測定され、事前検査データが収集されます(0分)。 検査前評価の直後、音楽グループには患者の希望する音楽が 30 分間再生され、コメディ映画グループにはコメディ映画のビデオが上映されます。 介入直後に、痛みのレベル、バイタルサインが評価され、最終検査として唾液サンプルが採取されます(30分)。 同じ手順が介入後 60 分に繰り返され、適用される介入の継続時間が決定されます。
対照群 データ収集 患者紹介書に記入した後、痛みのレベル、血圧、脈拍、呼吸数が評価され、コルチゾールレベルを決定するために唾液サンプルが採取され、検査前データが収集されます (0 分)。
痛みのレベルとバイタルサインが評価され、最終検査(30分)と追跡調査(60分)のために投与群と同時に介入なしで唾液サンプルが採取されます。
唾液サンプルの収集 唾液コルチゾールは、血漿タンパク質に結合していない遊離コルチゾールです。 活性コルチゾールが遊離コルチゾールであることを考慮すると、多くの研究では唾液中のコルチゾールの測定が使用されています。 また、唾液中コルチゾール測定は、容易に入手できること、非侵襲的であるためストレスを引き起こさないこと、血漿コルチゾール値と強い相関関係を示すことから、信頼性の高いストレス測定法であると考えられている。
コルチゾールの濃度は、概日リズムに応じて、朝起きてすぐに最大になります。 その後、日中に徐々に減少し、夜には最低レベルに達します。 唾液コルチゾールは、血漿コルチゾールの 24 時間リズムとも一致します。
コルチゾールの概日変化が結果に影響を与えないよう、唾液サンプルは患者が起床してから少なくとも1時間後に採取されます。 コルチゾール値を変化させないために、朝食後1時間は経口摂取、チューインガムなどの咀嚼、歯磨き、うがい、喫煙を控えるよう患者に説明する。 唾液を採取する前に、患者の口を水で 30 秒間徹底的にすすぐことが推奨されます。
唾液サンプルを収集するため。唾液採取管はすべての測定用に個別に準備されました。 すべてのグループの各測定用に準備した 1.5 ml エッペンドルフ チューブに色付きのラベルを貼り付けました。
トルコ音楽グループのチューブには赤いラベルが貼られ、コネディ映画グループのチューブには緑色が、対照グループのチューブには白いラベルが貼られました。 参加者に与えられた番号と測定回数 (a = 0 分、b = 30 分、c = 60 分) が色付きのラベルに書き込まれました。 唾液分泌のプロセスを促進するために、参加者には水ギセルのマウスピース (sipsi) が与えられます。 唾液の採取は受動的流動法を使用して行われます。
唾液サンプルは健康科学部研究室の冷凍庫でコールドチェーンを維持しながら-20℃で保管されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Malatya、七面鳥、44100
- İnonu Ünıversty
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 与えられた情報を理解したり、音楽を聴いたり、映画を見たり、痛みのレベルを正しく表現したりすることを妨げるコミュニケーション上の問題がない。
- 手術後に「中等度」または「重度」(数値評価尺度-SDSによると4以上)の痛みを経験したと表明し、
- 全身麻酔で手術を受け、術後24時間経過した後、
- 術後早期に合併症(重度の出血、吐き気、嘔吐など)が発生せず、
- 慢性的な心血管系および呼吸器系の疾患やホルモンの問題がないこと
- ステロイド療法を受けていない患者も研究に含まれる。
除外基準:
- 痛みスコアが 4 未満の人
- 最近鎮痛剤を使用した方
- 最近飲食物を摂取した方
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:トルコ音楽グループ
患者紹介書に記入した後、痛みのレベル、血圧、脈拍、呼吸数が評価され、コルチゾールレベルを決定するために唾液サンプルが採取され、検査前データが収集されます (0 分)。
検査前評価の直後、音楽グループは患者が希望する音楽で 30 分間再生されます。
介入直後に、痛みのレベル、バイタルサインが評価され、最終検査として唾液サンプルが採取されます(30分)。
同じ手順が介入後 60 分に繰り返され、適用される介入の継続時間が決定されます。
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トルコ音楽; 音楽を選択する際、患者は手術前にお気に入りのボーカリストと音楽作品について尋ねられます。
研究者はこれらの音楽を YouTube からダウンロードして 30 分間のリストを作成し、患者の話を聞きます。
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実験的:コメディ映画グループ
患者紹介書に記入した後、痛みのレベル、血圧、脈拍、呼吸数が評価され、コルチゾールレベルを決定するために唾液サンプルが採取され、検査前データが収集されます (0 分)。
事前テスト評価の直後に、コメディ映画グループはコメディ映画のビデオを鑑賞します。
介入直後に、痛みのレベル、バイタルサインが評価され、最終検査として唾液サンプルが採取されます(30分)。
同じ手順が介入後 60 分に繰り返され、適用される介入の継続時間が決定されます。
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研究に先立って、患者に悪影響を及ぼす可能性のある暴力、罵り、わいせつなシーンが含まれていないコメディ映画の選択に注意が払われる。
研究に先立って、患者に悪影響を及ぼす可能性のある暴力、罵り、わいせつなシーンが含まれていないコメディ映画の選択に注意が払われる。
コメディ映画の選考では、ミマル・シナン大学芸術学部映画テレビ学科とイニョニュ大学の2人の専門家の意見が優先され、映画「ケマル・スナル」とトルコ人俳優の一人「シェネル・シェン」が選ばれる。よく知っていて、よく笑い、彼らの文化に慣れている人が好まれます。
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介入なし:対照群
患者紹介書に記入した後、痛みのレベル、血圧、脈拍、呼吸数が評価され、コルチゾールレベルを決定するために唾液サンプルが採取され、検査前データが収集されます (0 分)。 痛みのレベルとバイタルサインが評価され、最終検査(30分)と追跡調査(60分)のために投与群と同時に介入なしで唾液サンプルが採取されます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値的疼痛評価スケール (NPRS)
時間枠:5ヶ月
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各参加者には、事前テストと事後テストの間の時間が 60 分あります。 最初のフォローアップは最初のミーティングで行われ、2 回目のフォローアップは 30 分に、最後のフォローアップは 60 分に行われます。 このスケールには 0 ~ 10 の数字を持つ 11 のポイントがあります。 左側の「0」点は「痛みなし」を示し、右側の「10」点は「想像できる最悪の痛み」を示します。 |
5ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Hatice OLTULUOĞLU、Inonu University
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
急性痛の臨床試験
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Dexa Medica Group完了
トルコ音楽の臨床試験
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University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore Foundation完了
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Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon引きこもった