Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van Turkse muziek en comedyfilm op pijn, vitale functies en cortisolniveau bij orthopedische patiënten

4 april 2022 bijgewerkt door: Hatice OLTULUOĞLU, Inonu University

İnönü Universitair Docent Verpleegkunde

Het doel van dit proefschrift is; Het was de bedoeling om het effect te bepalen van Turkse muziek en komische films op pijn, vitale functies en cortisolspiegels van patiënten die een orthopedische operatie hadden ondergaan.

Het onderzoek is een gerandomiseerde gecontroleerde studie. 132 patiënten die aan de onderzoeksvoorwaarden voldoen, worden in het onderzoek opgenomen. Patiëntinformatieformulier, numerieke pijnbeoordelingsschaal, fysiologisch parameterformulier ontwikkeld door de onderzoeker zullen worden gebruikt voor gegevensverzameling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Gegevensverzameling Turkse muziek en komedie Filmgroep Nadat het introductieformulier voor de patiënt is ingevuld, worden het pijnniveau, de bloeddruk, de hartslag en de ademhalingsfrequentie geëvalueerd, wordt er een speekselmonster genomen om het cortisolniveau te bepalen en worden pre-testgegevens verzameld (0 minuten). Onmiddellijk na de pre-testevaluaties wordt de muziekgroep 30 minuten gespeeld op de door de patiënt gewenste muziek en krijgt de komische filmgroep een komische filmvideo te zien. Onmiddellijk na de ingrepen worden pijnniveau, vitale functies geëvalueerd en als laatste test speeksel afgenomen (30 minuten). Dezelfde procedures worden herhaald in de 60e minuut na de interventie om de duur van de toegepaste interventies te bepalen.

Controlegroep Gegevensverzameling Nadat het introductieformulier voor de patiënt is ingevuld, worden pijnniveau, bloeddruk, hartslag en ademhalingsfrequentie geëvalueerd, wordt speekselmonster genomen om het cortisolniveau te bepalen en worden pre-testgegevens verzameld (0 min).

Pijnniveau en vitale functies worden geëvalueerd en er wordt speeksel afgenomen voor de laatste test (30e minuut) en follow-up (60e minuut) gelijktijdig met de toedieningsgroep zonder enige tussenkomst.

Afname van speekselmonsters Speekselcortisol is vrij cortisol dat niet gebonden is aan plasma-eiwitten. Aangezien het actieve cortisol vrij cortisol is, hebben veel studies de meting van cortisol in speeksel gebruikt. Bovendien wordt speekselcortisolmeting beschouwd als een betrouwbare methode voor het meten van stress, omdat het gemakkelijk kan worden verkregen, het geen stress veroorzaakt omdat het niet invasief is en het een sterke correlatie vertoont tussen plasma-cortisolspiegels.

De concentratie cortisol is 's ochtends kort na het wakker worden maximaal, afhankelijk van het circadiane ritme. Daarna neemt het gedurende de dag geleidelijk af en bereikt het zijn laagste niveau 's nachts. Speekselcortisol komt ook overeen met het 24-uursritme van plasmacortisol.

Speekselmonsters worden ten minste een uur nadat de patiënten wakker zijn genomen, zodat de circadiane veranderingen in cortisol de resultaten niet beïnvloeden. Om de cortisolspiegels niet te veranderen, zullen de patiënten worden geïnformeerd dat ze een uur na het ontbijt niet oraal mogen innemen, op geen enkele substantie zoals kauwgom mogen kauwen, tanden moeten poetsen, niet moeten gorgelen of roken. Het wordt aanbevolen om de mond van de patiënt gedurende 30 seconden grondig met water te spoelen voordat het speeksel wordt afgenomen.

Om speekselmonster te verzamelen; Speekselverzamelbuizen werden voor alle metingen afzonderlijk voorbereid. Gekleurde labels werden aangebracht op eppendorfbuisjes van 1,5 ml die voor elke meting van alle groepen waren voorbereid.

Op de tube van de Turkse muziekgroep werden rode labels geplakt, groene op de tube van de Konedi-filmgroep en witte op de tube van de controlegroep. Nummers die aan de deelnemer werden gegeven en het aantal metingen (a = 0 minuten, b = 30 minuten, c = 60 minuten) werden op gekleurde etiketten geschreven. Om het speekselafscheidingsproces te vergemakkelijken, krijgen de deelnemers een waterpijpmondstuk (sipsi). Speekselverzameling zal worden gedaan met behulp van de passieve stroommethode.

Speekselmonsters worden in het laboratorium van de Faculteit der Gezondheidswetenschappen bij -20°C in de vriezer bewaard, met behoud van de koelketen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

138

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Malatya, Kalkoen, 44100
        • Inonu Unıversty

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geen enkel communicatieprobleem heeft waardoor hij de verstrekte informatie niet begrijpt, naar muziek luistert, films kijkt en het pijnniveau correct uitdrukt,
  • Uitdrukkend dat hij "matige" of "ernstige" (4 en hoger volgens de Numerical Rating Scale-SDS) pijn ervoer na de operatie,
  • Onder algehele narcose geopereerd en 24 uur na de operatie,
  • Geen complicaties (ernstige bloeding, misselijkheid, braken, etc.) ontwikkeld in de vroege postoperatieve periode,
  • Zonder chronische cardiovasculaire en respiratoire aandoeningen en hormonale problemen
  • Patiënten die geen behandeling met corticosteroïden krijgen, zullen in de studie worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen met pijnscore lager dan 4
  • Degenen die onlangs pijnstillende medicatie hebben gebruikt
  • Degenen die onlangs iets hebben gegeten of gedronken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Turkse muziekgroep
Nadat het introductieformulier voor de patiënt is ingevuld, worden pijnniveau, bloeddruk, pols en ademhalingsfrequentie geëvalueerd, wordt speekselmonster genomen om het cortisolniveau te bepalen en worden pre-testgegevens verzameld (0 min). Direct na de pre-testevaluaties wordt de muziekgroep gedurende 30 minuten gespeeld op de door de patiënt gewenste muziek. Onmiddellijk na de ingrepen worden pijnniveau, vitale functies geëvalueerd en als laatste test speeksel afgenomen (30 minuten). Dezelfde procedures worden herhaald in de 60e minuut na de interventie om de duur van de toegepaste interventies te bepalen.
Turkse muziek; Bij het kiezen van de muziek zullen patiënten vóór de procedure worden gevraagd naar hun favoriete zanger en muziekstukken. De onderzoeker downloadt deze muziekstukken vervolgens van YouTube en maakt een lijst van 30 minuten en luistert naar patiënten.
Experimenteel: Komedie filmgroep
Nadat het introductieformulier voor de patiënt is ingevuld, worden pijnniveau, bloeddruk, polsslag en ademhalingsfrequentie geëvalueerd, wordt speekselmonster genomen om het cortisolniveau te bepalen en worden pre-testgegevens verzameld (0 min). Onmiddellijk na de pre-testevaluaties zal de komische filmgroep een komische filmvideo bekijken. Onmiddellijk na de ingrepen worden pijnniveau, vitale functies geëvalueerd en als laatste test speeksel afgenomen (30 minuten). Dezelfde procedures worden herhaald in de 60e minuut na de interventie om de duur van de toegepaste interventies te bepalen.
Voorafgaand aan het onderzoek zal aandacht worden besteed aan de selectie van comedyfilms die geen geweld, scheldwoorden en obscene scènes bevatten die nadelig kunnen zijn voor patiënten. Voorafgaand aan het onderzoek zal aandacht worden besteed aan de selectie van comedyfilms die geen geweld, scheldwoorden en obscene scènes bevatten die nadelig kunnen zijn voor patiënten. Bij de selectie van komische films zal de voorkeur worden gegeven aan de mening van twee experts van Mimar Sinan University, Faculteit voor Schone Kunsten, Afdeling Film en Televisie en İnönü University, en de films Kemal Sunal en Şener Şen, een van de acteurs die Turkse mensen goed kennen, het meest lachen en zich in hun cultuur hebben gevestigd, hebben de voorkeur.
Geen tussenkomst: Controlegroep

Nadat het introductieformulier voor de patiënt is ingevuld, worden pijnniveau, bloeddruk, pols en ademhalingsfrequentie geëvalueerd, wordt speekselmonster genomen om het cortisolniveau te bepalen en worden pre-testgegevens verzameld (0 min).

Pijnniveau en vitale functies worden geëvalueerd en er wordt speeksel afgenomen voor de laatste test (30e minuut) en follow-up (60e minuut) gelijktijdig met de toedieningsgroep zonder enige tussenkomst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 5 maanden

Elke deelnemer heeft 60 minuten tussen pretest en posttest. De eerste follow-up vindt plaats tijdens de eerste bijeenkomst, de tweede follow-up in de 30e minuut en de laatste follow-up in de 60e minuut.

Er zijn 11 punten op deze schaal met getallen tussen 0-10. Het "0"-punt aan de linkerkant geeft aan "geen pijn", "het punt" 10 "aan de rechterkant geeft aan" de ergst denkbare pijn ".

5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hatice OLTULUOĞLU, Inonu University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • InonuU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren