항우울제를 복용하는 개인을 위한 수용 및 몰입 치료 기반 내러티브 개입 평가
2023년 5월 8일 업데이트: Michael Levin, Utah State University
항우울제를 복용하는 개인을 위한 ACT 기반 내러티브 중재 평가
이 연구는 중재가 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것 외에도 항우울제 단독 치료와 비교하여 우울증 증상에 대한 LifeStories의 효능을 비교하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 온라인 ACT 기반 내러티브 개입(Lifestories) 또는 대기자 통제 조건(항우울제 단독 치료)에 무작위로 배정됩니다.
LifeStories를 받는 참가자는 대기자 명단 그룹에 비해 우울증이 감소하고 삶의 질이 향상되며 일반 기능이 감소하고 심리적 경직성이 감소할 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 현재 항우울제를 복용 중인 성인을 대상으로 온라인 자가 안내 ACT 기반 내러티브 개입의 효능을 테스트하는 것입니다.
우울증의 중증도, 삶의 질, 일반적인 기능 및 심리적 경직성에 대한 LifeStories의 효과를 테스트하기 위해 조사관은 현재 항우울제를 복용 중인 성인 90명의 샘플을 사용하여 두 가지 조건(LifeStories 및 대기자 명단 제어)으로 무작위 대조 시험을 수행할 것입니다.
관심 있는 개인은 적격성을 결정하기 위해 선별 조사를 완료합니다.
연구 및 잠재적 위험에 대한 정보를 받은 후 정보에 입각한 동의를 제공한 적격 참가자는 기본 설문 조사를 완료해야 합니다.
그런 다음 참가자는 각각 4주 동안 지속되는 LifeStories 또는 대기자 관리 조건에 무작위 배정됩니다.
대기자 명단에 있는 사람들은 4주 동안 다른 자기계발 웹사이트나 책을 사용하지 말라는 요청을 받게 되며, 그 후에는 LifeStories 모듈에 매주 액세스할 수 있게 됩니다.
두 그룹의 참가자는 기준선 2주 후 중간 치료 설문 조사를 완료하고 기준선 4주 후(즉, 활성 상태에 있는 사람들을 위한 4주 비디오 개입을 완료한 후) 치료 후 설문 조사를 완료해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utah
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Logan, Utah, 미국, 84322
- Utah State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 현재 미국 거주
- 현재 주치의(PCP)가 처방한 항우울제를 복용하고 있습니다.
- 9개 항목 환자 건강 설문지에서 최소 중간 정도의 우울증 기준을 충족합니다.
- 유창한 영어
- 인터넷 브라우저에 대한 안정적인 액세스 및 온라인 비디오 스트리밍에 충분한 인터넷 속도
제외 기준:
- 지난 6주간의 약물 요법 변경
- 현재 정신 건강 전문가(예: 심리학자, 정신과 의사, 상담사, 사회복지사)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인생 이야기
이 조건의 참가자는 4주 동안 온라인 개입에 적극적으로 참여하게 됩니다.
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LifeStories의 내용은 다음과 같이 4개 에피소드에 걸쳐 핵심 ACT 개념으로 주제별로 나뉩니다. 2) 자신의 가치를 명확히 하고 이러한 가치와 관련된 개인적인 목표를 설정합니다. 3) 어려운 생각과 감정에 대해 더 수용적이고 비판단적인 자세를 발전시키고 자기 연민을 실천하며, 4) 현재 순간에 더 마음챙김하며 생활합니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 통제 조건
대기자 명단 그룹의 참가자는 4주 동안 다른 자기계발 웹사이트나 책을 사용하지 말라는 요청을 받게 되며 그 후에는 LifeStories 모듈에 매주 액세스할 수 있습니다.
모든 참가자는 주치의의 지시에 따라 평소처럼 항우울제 치료를 계속해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 중증도의 변화
기간: 기준선, 중간 치료(기준선 이후 2주), 치료 후(기준선 이후 4주)
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Patient Health Questionnaire 9-item(PHQ-9; Kroenke et al., 2001): PHQ는 우울증 심각도를 측정하는 9개 항목으로 응답자에게 지난 2주 동안 우울 증상의 빈도를 보고하도록 요청합니다. "전혀 아니다" 3 "거의 매일".
PHQ-9는 다음 수준에 따라 현재 우울증 심각도를 나타내는 총 점수를 제공합니다: 최소, 경증, 중등도, 중등도 중증 및 중증.
점수가 높을수록 우울증이 높은 것을 나타냅니다.
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기준선, 중간 치료(기준선 이후 2주), 치료 후(기준선 이후 4주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강과 관련된 삶의 질 변화
기간: 기준선, 중간 치료(기준선 이후 2주), 치료 후(기준선 이후 4주)
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약식 건강 조사(SF-12; Ware et al., 1996): SF-12는 삶의 질과 일반적인 기능에 대한 12개 항목 측정입니다.
응답자들은 일상 활동에서 현재의 건강 또는 감정 관련 장애 수준을 평가하도록 요청받습니다.
항목은 "항상" 1에서 "전혀 그렇지 않음" 6까지 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 건강과 관련된 삶의 질이 높은 것을 나타냅니다.
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기준선, 중간 치료(기준선 이후 2주), 치료 후(기준선 이후 4주)
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심리적 경직성의 변화
기간: 기준선, 중간 치료(기준선 이후 2주), 치료 후(기준선 이후 4주)
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수용 및 행동 설문지-II(AAQ-II; Bond et al., 2011): AAQ-II는 심리적 경직성과 경험적 회피를 측정하는 10개 항목입니다.
항목은 1점 "전혀 그렇지 않다"에서 7점 "항상 그렇다"까지의 7점 척도로 평가됩니다.
총점은 역코딩으로 계산하여 점수가 높을수록 심리적 유연성이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선, 중간 치료(기준선 이후 2주), 치료 후(기준선 이후 4주)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 선호도의 변화
기간: 기준선, 치료 후(기준선 후 4주)
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일반 도움 요청 질문지(GHSQ; Wilson, Deane, Ciarocchi, & Rickwood): 다양한 형식(예:
심리학자, PCP) 및 비공식(예:
친구, 가족) 지원은 1 "극히 가능성 있음"에서 7 "매우 가능성 없음"까지 7점 척도로 평가되며, 각 항목의 점수가 높을수록 해당 출처로부터 도움을 요청할 가능성이 더 높음을 나타냅니다.
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기준선, 치료 후(기준선 후 4주)
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치료 준수
기간: 치료 후(기준선 이후 4주)
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참가자들은 이전 자조 연구( Abramowitz, Moore, Braddock, & Harrington, 2009).
이 척도의 점수가 높을수록 치료 순응도가 높음을 나타냅니다.
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치료 후(기준선 이후 4주)
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치료 만족도
기간: 치료 후(기준선 이후 4주)
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시스템 사용성 척도(SUS; Brooke, 1996): SUS는 신뢰도와 타당성이 확립된 프로그램에 대한 사용성과 만족도를 10개 항목으로 측정한 척도입니다(Lewis, 2009).
SUS의 항목은 1 "강력히 동의하지 않음"에서 5 "강력히 동의하지 않음"까지 등급이 매겨지며 점수가 높을수록 치료 만족도가 높음을 나타냅니다.
우리는 또한 활성 상태에 있는 사람들에게 LifeStories에서 가장 좋아하는 부분과 가장 좋아하지 않는 부분을 평가하는 일련의 자유 응답 질문과 프로그램 사용이 우울증 관리에 어떻게 도움이 되었는지에 대한 관점을 물어볼 것입니다.
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치료 후(기준선 이후 4주)
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치료 이용의 변화
기간: 기준선, 치료 후(기준선 후 4주)
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우리는 참가자들이 정신 건강 전문가와 치료를 받고 있는지, 정신 건강 전문가를 만날 계획인지, 또는 최근에 변경한 사항이 있는지 묻는 일련의 예/아니오 질문을 기준선 및 치료 후 참가자에게 할 것입니다. 그들의 항우울제 치료.
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기준선, 치료 후(기준선 후 4주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael E Levin, Ph.D, Utah State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Bond FW, Hayes SC, Baer RA, Carpenter KM, Guenole N, Orcutt HK, Waltz T, Zettle RD. Preliminary psychometric properties of the Acceptance and Action Questionnaire-II: a revised measure of psychological inflexibility and experiential avoidance. Behav Ther. 2011 Dec;42(4):676-88. doi: 10.1016/j.beth.2011.03.007. Epub 2011 May 25.
- Abramowitz JS, Moore EL, Braddock AE, Harrington DL. Self-help cognitive-behavioral therapy with minimal therapist contact for social phobia: a controlled trial. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2009 Mar;40(1):98-105. doi: 10.1016/j.jbtep.2008.04.004. Epub 2008 Apr 26.
- Wilson, C.J., Deane, F.P., Ciarrochi, J. & Rickwood, D. (2005). Measuring help-seeking intentions: Properties of the General Help-Seeking Questionnaire. Canadian Journal of Counselling, 39(1), 15-28.
- Brooke, J. (1996). SUS: A "Quick and Dirty" Usability Scale. In: Jordan, P.W., Thomas, B., Weerdmeester, B.A., McClelland (eds.) Usability Evaluation in Industry, pp. 189-194. Taylor & Francis, London.
- Levin, M. E., Stocke, K., Pierce, B., & Levin, C. (2018). Do college students use online self-help? A survey of intentions and use of mental health resources. Journal of College Student Psychotherapy, 32(3), 181-198.
- Lewis, J. R., & Sauro, J. (2009, July). The factor structure of the system usability scale. In International Conference on Human Centered Design (pp. 94-103). Springer, Berlin, Heidelberg.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 17일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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