对服用抗抑郁药个体的基于接受和承诺疗法的叙事干预的评价
2023年5月8日 更新者：Michael Levin、Utah State University
基于 ACT 的叙事干预对服用抗抑郁药物个体的评价
本研究旨在比较 LifeStories 与单独抗抑郁治疗相比对抑郁症症状学的疗效，以及检查干预对健康相关生活质量的影响。
参与者将被随机分配到基于 ACT 的在线叙事干预（Lifestories）或等候名单控制条件（仅抗抑郁治疗）。
据推测，与候补名单组相比，接受 LifeStories 的参与者会减少抑郁，提高生活质量、一般功能和心理僵化程度。
研究概览
详细说明
本研究的目的是测试在线、自我指导的基于 ACT 的叙事干预对目前服用抗抑郁药物的成年人的疗效。
为了测试 LifeStories 对抑郁症严重程度、生活质量、一般功能和心理僵化的影响，研究人员将使用 90 名目前正在服用抗抑郁药物的成年人作为样本，在两种情况下（LifeStories 和候补名单控制）进行随机对照试验。
有兴趣的人将完成筛选调查以确定资格。
在被告知研究和潜在风险后，提供知情同意的合格参与者将被要求完成基线调查。
然后参与者将被随机分配到 LifeStories 或候补名单控制条件，每个持续 4 周。
候补名单中的人将被要求在四个星期内不要使用其他自助网站或书籍，之后他们将每周可以访问 LifeStories 模块。
两组的参与者都将被要求在基线后 2 周完成治疗中期调查，并在基线后 4 周完成治疗后调查（即在完成对处于活跃状态的人的 4 周视频干预后）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Utah
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Logan、Utah、美国、84322
- Utah State University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 目前居住在美国
- 目前正在服用初级保健提供者 (PCP) 开具的抗抑郁药物
- 符合 9 项患者健康问卷中至少中度抑郁症的标准
- 流利的英语
- 可靠地访问互联网浏览器，以及足以播放在线视频的互联网速度
排除标准：
- 过去 6 周内用药方案的变化
- 目前正在看心理健康专家（例如 心理学家、精神科医生、辅导员、社会工作者）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：生活故事
这种情况下的参与者将积极参与为期 4 周的在线干预。
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LifeStories 的内容按主题分为以下四集的核心 ACT 概念：1) 培养对情绪体验短暂性的认识，以及尝试各种策略应对抑郁症的好处； 2）明确自己的价值观并设定与这些价值观相关的个人目标； 3) 对困难的想法和感受形成一种更加接纳和不加评判的态度，并练习自我同情；以及 4) 更加专注地活在当下。
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无干预：候补名单控制条件
等待名单组的参与者将被要求在四个星期内不要使用其他自助网站或书籍，之后他们将每周获得一次访问 LifeStories 模块的权限。
所有参与者都将被要求按照初级保健提供者的指示照常继续抗抑郁治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抑郁严重程度的变化
大体时间：基线、治疗中期（基线后 2 周）、治疗后（基线后 4 周）
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Patient Health Questionnaire 9-item (PHQ-9; Kroenke et al., 2001)：PHQ 是衡量抑郁症严重程度的 9 项指标，它要求受访者报告他们在过去两周内出现抑郁症状的频率，评分从 0 分起“一点也不”到 3 “几乎每天”。
PHQ-9 提供了一个总分，它根据以下级别指示当前抑郁症的严重程度：最小、轻度、中度、中度严重和严重。
分数越高表明抑郁程度越高。
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基线、治疗中期（基线后 2 周）、治疗后（基线后 4 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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健康相关生活质量的变化
大体时间：基线、治疗中期（基线后 2 周）、治疗后（基线后 4 周）
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简式健康调查（SF-12；Ware 等人，1996 年）：SF-12 是衡量生活质量和一般功能的 12 项指标。
要求受访者对他们目前的健康水平或日常活动中与情绪相关的损害进行评分。
项目按从 1“一直”到 6“从来没有”的等级进行评分，分数越高表示与健康相关的生活质量越好。
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基线、治疗中期（基线后 2 周）、治疗后（基线后 4 周）
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心理僵化的改变
大体时间：基线、治疗中期（基线后 2 周）、治疗后（基线后 4 周）
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接受和行动问卷-II（AAQ-II；Bond 等人，2011 年）：AAQ-II 是一个包含 10 项的衡量心理僵化和经验性回避的指标。
项目采用 7 分制评分，范围从 1“永远不正确”到 7“总是正确”。
通过逆向编码计算总分，分数越高，心理弹性越大。
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基线、治疗中期（基线后 2 周）、治疗后（基线后 4 周）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗偏好的变化
大体时间：基线、治疗后（基线后 4 周）
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一般求助问卷（GHSQ；Wilson、Deane、Ciarocchi 和 Rickwood）：我们将使用 GHSQ 的改编版本，它是对来自各种正式（例如
心理学家，PCP）和非正式（例如
朋友、家人）的支持，采用从 1“极有可能”到 7“极不可能”的 7 分制评分，每个项目的得分越高表明从该来源寻求帮助的可能性越大。
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基线、治疗后（基线后 4 周）
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治疗依从性
大体时间：治疗后（基线后 4 周）
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参与者将被要求使用从之前的自助研究改编的量表，以 7 分制从 1“没有推荐的作业”到 7“完成了所有推荐的作业”，对他们对在线课程家庭作业练习的坚持程度进行评分（阿布拉莫维茨、摩尔、布拉多克和哈灵顿，2009 年）。
该指标得分越高表明治疗依从性越高。
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治疗后（基线后 4 周）
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治疗满意度
大体时间：治疗后（基线后 4 周）
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系统可用性量表 (SUS; Brooke, 1996)：SUS 是一个 10 项衡量可用性和程序满意度的指标，具有既定的可靠性和有效性 (Lewis, 2009)。
SUS 上的项目按从 1“非常不同意”到 5“非常不同意”的等级进行评分，分数越高表示治疗满意度越高。
我们还将向那些处于活跃状态的人询问一系列自由回答问题，以评估他们最喜欢和最不喜欢 LifeStories 的方面，以及他们对使用该程序如何帮助他们控制抑郁症的看法。
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治疗后（基线后 4 周）
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处理利用率的变化
大体时间：基线、治疗后（基线后 4 周）
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我们将在基线和治疗后向参与者询问我们构建的一系列是/否问题，这些问题询问他们是否正在接受心理健康专家的治疗，是否计划去看心理健康专家，或者最近是否对他们的抗抑郁治疗。
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基线、治疗后（基线后 4 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael E Levin, Ph.D、Utah State University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Bond FW, Hayes SC, Baer RA, Carpenter KM, Guenole N, Orcutt HK, Waltz T, Zettle RD. Preliminary psychometric properties of the Acceptance and Action Questionnaire-II: a revised measure of psychological inflexibility and experiential avoidance. Behav Ther. 2011 Dec;42(4):676-88. doi: 10.1016/j.beth.2011.03.007. Epub 2011 May 25.
- Abramowitz JS, Moore EL, Braddock AE, Harrington DL. Self-help cognitive-behavioral therapy with minimal therapist contact for social phobia: a controlled trial. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2009 Mar;40(1):98-105. doi: 10.1016/j.jbtep.2008.04.004. Epub 2008 Apr 26.
- Wilson, C.J., Deane, F.P., Ciarrochi, J. & Rickwood, D. (2005). Measuring help-seeking intentions: Properties of the General Help-Seeking Questionnaire. Canadian Journal of Counselling, 39(1), 15-28.
- Brooke, J. (1996). SUS: A "Quick and Dirty" Usability Scale. In: Jordan, P.W., Thomas, B., Weerdmeester, B.A., McClelland (eds.) Usability Evaluation in Industry, pp. 189-194. Taylor & Francis, London.
- Levin, M. E., Stocke, K., Pierce, B., & Levin, C. (2018). Do college students use online self-help? A survey of intentions and use of mental health resources. Journal of College Student Psychotherapy, 32(3), 181-198.
- Lewis, J. R., & Sauro, J. (2009, July). The factor structure of the system usability scale. In International Conference on Human Centered Design (pp. 94-103). Springer, Berlin, Heidelberg.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月17日
初级完成 (实际的)
2021年12月1日
研究完成 (实际的)
2023年5月8日
研究注册日期
首次提交
2021年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月16日
首次发布 (实际的)
2021年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月8日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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