식이 지방 함량이 췌장염 재발에 미치는 영향 (EFFORT)
2022년 11월 14일 업데이트: Dr Hegyi Péter, University of Pecs
식이 지방 함량이 췌장염 재발에 미치는 영향(EFFORT): 다기관 무작위 통제 시험 프로토콜
이 시험은 급성 췌장염의 재발 및 급성 췌장염 관련 사망률에 대한 두 가지 다른 식단의 효과를 테스트하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
급성 췌장염(AP) 환자의 약 20%는 급성 재발성 췌장염(ARP)으로 진행하고 10%는 만성 췌장염(CP)으로 진행합니다.
담도의 경우 담낭 제거, 알코올 중독자의 경우 알코올 분비라는 두 가지 가장 일반적인 원인에 대해 재발을 피하기 위한 중재가 존재하지만, 특발성 췌장염을 예방하는 방법은 아직 알려지지 않았습니다.
어떤 지침도 저지방 식이 요법을 권장하지 않지만 의사는 모든 췌장염 환자에게 권장합니다.
우리의 목표는 급성 췌장염의 재발에 대한 식이 지방 감소의 문제를 평가하기 위해 무작위 대조 시험을 수행하는 것입니다. '지방 감소 식이'(지방 15%, 탄수화물 65%, 단백질 20%) 또는 '표준 건강식'(지방 30%, 탄수화물 50%, 단백질 20%, WHO 권장 사항에 따름) 그룹으로 무작위 배정 .
2년의 긴 추적 기간 동안 참가자는 3, 6, 12, 18, 24개월에 반복적인 식이 중재를 받게 되며 음식 빈도 설문지를 작성하고 사망률, BMI, 심혈관 매개변수 및 혈청 지질 값에 관한 데이터를 기록하게 됩니다. 시험은 특발성 사례에서 AP의 재발, 사망률, 혈청 지질 및 체중 감소에 대한 수정된 식이 지방 함량의 효과를 결정할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
384
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Péter Hegyi, MD, PhD, DSc
- 전화번호: +36703751031
- 이메일: hegyi2009@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Félix Márk Juhász, MD
- 전화번호: +36203733370
- 이메일: flixjuhsz@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Budapest, 헝가리
- 모병
- Division of Pancreatic Diseases, Heart and Vascular Center, Semmelweis University
-
연락하다:
- Péter Hegyi, Prof.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 포함 전 2년 동안 급성 췌장염이 2회 이상 발생한 개인
- 마지막 에피소드는 특발성입니다.
- 14세 이상.
제외 기준:
- 이미 정기적인 영양 지도를 받고 있는 개인(의학적 적응증 포함),
- 위독한 상태이거나 암 말기 단계에 있는 개인(예상 생존 <2년),
- 활동성 악성종양 치료를 받고 있는 개인,
- 조절되지 않는 진성 당뇨병이 있는 개인(당뇨병 치료에 대한 순응도 부족 / HbA1c >6.5% / 지난 24개월 기왕력에 조절되지 않은 진성 당뇨병의 징후 / 새로 발견된 진성 당뇨병)
- 알려진 담낭 결석증이 있는 개인
- 임신 또는 수유 중인 개인
- BMI가 18.5 미만인 개인
- 정기적으로 전신 코르티코스테로이드를 투여받는 개인
- 다음보다 더 많은 알코올을 소비하는 개인: 하루 5단위 또는 남성의 경우 주당 15단위 여성의 경우 하루 4단위 또는 주당 8단위.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 뚱뚱한 팔 감소
일일 칼로리 섭취량은 지방 15%, 탄수화물 65%, 단백질 20%로 구성됩니다.
|
참가자는 식이 중재를 받게 되며 지방 15%, 탄수화물 65%, 단백질 20%의 식단을 고수하도록 제안됩니다.
|
|
활성 비교기: 표준 건강 다이어트 팔
일일 칼로리 섭취량은 지방 30%, 탄수화물 50%, 단백질 20%로 구성됩니다.
|
참가자는 식이 중재를 받게 되며 30% 지방, 50% 탄수화물, 20% 단백질 함량의 식단을 준수하도록 제안됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
재발성 급성 췌장염의 발생 및/또는 모든 원인으로 인한 사망
기간: 데이터는 3-6-12-18-24개월 후속 방문 동안 기록됩니다.
|
급성 췌장염의 재발(사건 발생률로 표시) 및/또는 모든 원인으로 인한 사망.
|
데이터는 3-6-12-18-24개월 후속 방문 동안 기록됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
췌장 특정 사망률의 비율
기간: 데이터는 3-6-12-18-24개월 후속 방문 동안 기록됩니다.
|
췌장 원인의 사망률
|
데이터는 3-6-12-18-24개월 후속 방문 동안 기록됩니다.
|
|
심혈관 원인 사망률의 비율
기간: 데이터는 3-6-12-18-24개월 후속 방문 동안 기록됩니다.
|
심혈관 원인의 사망.
|
데이터는 3-6-12-18-24개월 후속 방문 동안 기록됩니다.
|
|
새로 진단된 만성 췌장염 환자의 비율
기간: 데이터는 3-6-12-18-24개월 후속 방문 동안 기록됩니다.
|
새로 진단받은 만성 췌장염.
|
데이터는 3-6-12-18-24개월 후속 방문 동안 기록됩니다.
|
|
BMI의 변화
기간: 데이터는 az 기준선 및 3-6-12-18-24개월 후속 방문 동안 기록됩니다.
|
기준선과 비교한 총 및 백분율의 BMI 변화
|
데이터는 az 기준선 및 3-6-12-18-24개월 후속 방문 동안 기록됩니다.
|
|
혈청 총 콜레스테롤
기간: 데이터는 3-6-12-18-24개월 후속 방문 동안 기록됩니다.
|
혈청 총콜레스테롤 절대값
|
데이터는 3-6-12-18-24개월 후속 방문 동안 기록됩니다.
|
|
혈청 총 콜레스테롤의 변화
기간: 데이터는 기준선과 3-6-12-18-24개월 후속 방문 동안 기록됩니다.
|
기준선과 비교한 혈청 총 콜레스테롤
|
데이터는 기준선과 3-6-12-18-24개월 후속 방문 동안 기록됩니다.
|
|
혈청 트리글리세리드
기간: 데이터는 3-6-12-18-24개월 후속 방문 동안 기록됩니다.
|
혈청 트리글리세리드 절대값
|
데이터는 3-6-12-18-24개월 후속 방문 동안 기록됩니다.
|
|
혈청 트리글리세리드의 변화
기간: 데이터는 기준선과 3-6-12-18-24개월 후속 방문 동안 기록됩니다.
|
기준선과 비교한 혈청 트리글리세리드
|
데이터는 기준선과 3-6-12-18-24개월 후속 방문 동안 기록됩니다.
|
|
혈청 고밀도 리포포테인(HDL)-콜레스테롤
기간: 데이터는 3-6-12-18-24개월 후속 방문 동안 기록됩니다.
|
혈청 고밀도 리포포테인(HDL)-콜레스테롤 절대값
|
데이터는 3-6-12-18-24개월 후속 방문 동안 기록됩니다.
|
|
혈청 고밀도 리포포테인(HDL)-콜레스테롤 변화
기간: 데이터는 기준선과 3-6-12-18-24개월 후속 방문 동안 기록됩니다.
|
기준선과 비교한 혈청 고밀도 리포포테인(HDL)-콜레스테롤
|
데이터는 기준선과 3-6-12-18-24개월 후속 방문 동안 기록됩니다.
|
|
혈청 저밀도 리포포테인(LDL)-콜레스테롤
기간: 데이터는 3-6-12-18-24개월 후속 방문 동안 기록됩니다.
|
혈청 저밀도 리포포테인(LDL)-콜레스테롤 절대값
|
데이터는 3-6-12-18-24개월 후속 방문 동안 기록됩니다.
|
|
혈청 저밀도 리포포테인(LDL)-콜레스테롤 변화
기간: 데이터는 기준선과 3-6-12-18-24개월 후속 방문 동안 기록됩니다.
|
기준선과 비교한 혈청 저밀도 리포포테인(LDL)-콜레스테롤
|
데이터는 기준선과 3-6-12-18-24개월 후속 방문 동안 기록됩니다.
|
|
수축기 혈압 값
기간: 데이터는 3-6-12-18-24개월 후속 방문 동안 기록됩니다.
|
수축기 혈압 절대값
|
데이터는 3-6-12-18-24개월 후속 방문 동안 기록됩니다.
|
|
수축기 혈압의 변화
기간: 데이터는 az 기준선 및 3-6-12-18-24개월 후속 방문 동안 기록됩니다.
|
기준선과 비교한 수축기 혈압
|
데이터는 az 기준선 및 3-6-12-18-24개월 후속 방문 동안 기록됩니다.
|
|
이완기 혈압
기간: 데이터는 3-6-12-18-24개월 후속 방문 동안 기록됩니다.
|
확장기 혈압 절대값
|
데이터는 3-6-12-18-24개월 후속 방문 동안 기록됩니다.
|
|
이완기 혈압의 변화
기간: 데이터는 기준선과 3-6-12-18-24개월 후속 방문 동안 기록됩니다.
|
기준선과 비교한 이완기 혈압
|
데이터는 기준선과 3-6-12-18-24개월 후속 방문 동안 기록됩니다.
|
|
음식 빈도 설문지의 결과에 따라 결정된 식이 권장 사항 준수
기간: 데이터는 3-6-12-18-24개월 후속 방문 동안 기록됩니다.
|
음식 빈도 설문지의 결과에 따라 결정된 식이 권장 사항 준수
|
데이터는 3-6-12-18-24개월 후속 방문 동안 기록됩니다.
|
|
부작용
기간: 데이터는 3-6-12-18-24개월 후속 방문 동안 기록됩니다.
|
사건의 비율로 주어진 악영향
|
데이터는 3-6-12-18-24개월 후속 방문 동안 기록됩니다.
|
|
혈청 알부민 값
기간: 데이터는 3-6-12-18-24개월 후속 방문 동안 기록됩니다.
|
혈청 알부민 절대값
|
데이터는 3-6-12-18-24개월 후속 방문 동안 기록됩니다.
|
|
혈청 알부민 값의 변화
기간: 데이터는 기준선과 3-6-12-18-24개월 후속 방문 동안 기록됩니다.
|
기준선과 비교한 혈청 알부민 값
|
데이터는 기준선과 3-6-12-18-24개월 후속 방문 동안 기록됩니다.
|
|
현재 흡연자의 비율
기간: 데이터는 기준선과 3-6-12-18-24개월 후속 방문 동안 기록됩니다.
|
방문할 때마다 현재 흡연
|
데이터는 기준선과 3-6-12-18-24개월 후속 방문 동안 기록됩니다.
|
|
이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편 및 불안/우울에 대한 삶의 질 설문지
기간: 데이터는 기준선과 3-6-12-18-24개월 후속 방문 동안 기록됩니다.
|
EQ-5D-5L 설문지로 평가한 삶의 질
|
데이터는 기준선과 3-6-12-18-24개월 후속 방문 동안 기록됩니다.
|
|
근력
기간: 데이터는 기준선과 3-6-12-18-24개월 후속 방문 동안 기록됩니다.
|
핸드그립 동력계를 이용한 근력
|
데이터는 기준선과 3-6-12-18-24개월 후속 방문 동안 기록됩니다.
|
|
비타민 A 값
기간: 데이터는 기준선과 3-6-12-18-24개월 후속 방문 동안 기록됩니다.
|
비타민 A 절대값
|
데이터는 기준선과 3-6-12-18-24개월 후속 방문 동안 기록됩니다.
|
|
비타민 A 값의 변화
기간: 데이터는 기준선과 3-6-12-18-24개월 후속 방문 동안 기록됩니다.
|
기준선과 비교한 비타민 A 값의 변화
|
데이터는 기준선과 3-6-12-18-24개월 후속 방문 동안 기록됩니다.
|
|
비타민 D 값
기간: 데이터는 기준선과 3-6-12-18-24개월 후속 방문 동안 기록됩니다.
|
비타민 D 절대값
|
데이터는 기준선과 3-6-12-18-24개월 후속 방문 동안 기록됩니다.
|
|
비타민 D 수치의 변화
기간: 데이터는 기준선과 3-6-12-18-24개월 후속 방문 동안 기록됩니다.
|
기준선과 비교한 비타민 D 수치의 변화
|
데이터는 기준선과 3-6-12-18-24개월 후속 방문 동안 기록됩니다.
|
|
비타민 E 값
기간: 데이터는 기준선과 3-6-12-18-24개월 후속 방문 동안 기록됩니다.
|
비타민 E 절대값
|
데이터는 기준선과 3-6-12-18-24개월 후속 방문 동안 기록됩니다.
|
|
비타민 E 값의 변화
기간: 데이터는 기준선과 3-6-12-18-24개월 후속 방문 동안 기록됩니다.
|
기준선과 비교한 비타민 E 값의 변화
|
데이터는 기준선과 3-6-12-18-24개월 후속 방문 동안 기록됩니다.
|
|
비타민 K 값
기간: 데이터는 기준선과 3-6-12-18-24개월 후속 방문 동안 기록됩니다.
|
비타민 K 절대값
|
데이터는 기준선과 3-6-12-18-24개월 후속 방문 동안 기록됩니다.
|
|
비타민 K 값의 변화
기간: 데이터는 기준선과 3-6-12-18-24개월 후속 방문 동안 기록됩니다.
|
기준선과 비교한 비타민 K 값의 변화
|
데이터는 기준선과 3-6-12-18-24개월 후속 방문 동안 기록됩니다.
|
|
흡연의 변화
기간: 데이터는 기준선과 3-6-12-18-24개월 후속 방문 동안 기록됩니다.
|
기준선과 비교한 흡연의 변화
|
데이터는 기준선과 3-6-12-18-24개월 후속 방문 동안 기록됩니다.
|
|
삶의 질 변화
기간: 데이터는 기준선과 3-6-12-18-24개월 후속 방문 동안 기록됩니다.
|
기준선과 비교하여 EQ-5D-5L 설문지로 평가한 삶의 질 변화
|
데이터는 기준선과 3-6-12-18-24개월 후속 방문 동안 기록됩니다.
|
|
근력의 변화
기간: 데이터는 기준선과 3-6-12-18-24개월 후속 방문 동안 기록됩니다.
|
기준선과 비교하여 핸드그립 동력계를 사용한 근력 변화
|
데이터는 기준선과 3-6-12-18-24개월 후속 방문 동안 기록됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Péter Hegyi, MD, PhD, DSc, Insitute for Translational Medicine, University of Pécs, Medical School, Pécs, Hungary
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tenner S, Baillie J, DeWitt J, Vege SS; American College of Gastroenterology. American College of Gastroenterology guideline: management of acute pancreatitis. Am J Gastroenterol. 2013 Sep;108(9):1400-15; 1416. doi: 10.1038/ajg.2013.218. Epub 2013 Jul 30. Erratum In: Am J Gastroenterol. 2014 Feb;109(2):302.
- Nordmann AJ, Nordmann A, Briel M, Keller U, Yancy WS Jr, Brehm BJ, Bucher HC. Effects of low-carbohydrate vs low-fat diets on weight loss and cardiovascular risk factors: a meta-analysis of randomized controlled trials. Arch Intern Med. 2006 Feb 13;166(3):285-93. doi: 10.1001/archinte.166.3.285. Erratum In: Arch Intern Med. 2006 Apr 24;166(8):932.
- Working Group IAP/APA Acute Pancreatitis Guidelines. IAP/APA evidence-based guidelines for the management of acute pancreatitis. Pancreatology. 2013 Jul-Aug;13(4 Suppl 2):e1-15. doi: 10.1016/j.pan.2013.07.063.
- Mansoor N, Vinknes KJ, Veierod MB, Retterstol K. Effects of low-carbohydrate diets v. low-fat diets on body weight and cardiovascular risk factors: a meta-analysis of randomised controlled trials. Br J Nutr. 2016 Feb 14;115(3):466-79. doi: 10.1017/S0007114515004699.
- Spanier BW, Dijkgraaf MG, Bruno MJ. Epidemiology, aetiology and outcome of acute and chronic pancreatitis: An update. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2008;22(1):45-63. doi: 10.1016/j.bpg.2007.10.007.
- Sankaran SJ, Xiao AY, Wu LM, Windsor JA, Forsmark CE, Petrov MS. Frequency of progression from acute to chronic pancreatitis and risk factors: a meta-analysis. Gastroenterology. 2015 Nov;149(6):1490-1500.e1. doi: 10.1053/j.gastro.2015.07.066. Epub 2015 Aug 20.
- Crockett SD, Wani S, Gardner TB, Falck-Ytter Y, Barkun AN; American Gastroenterological Association Institute Clinical Guidelines Committee. American Gastroenterological Association Institute Guideline on Initial Management of Acute Pancreatitis. Gastroenterology. 2018 Mar;154(4):1096-1101. doi: 10.1053/j.gastro.2018.01.032. Epub 2018 Feb 3. No abstract available.
- Prizment AE, Jensen EH, Hopper AM, Virnig BA, Anderson KE. Risk factors for pancreatitis in older women: the Iowa Women's Health Study. Ann Epidemiol. 2015 Jul;25(7):544-8. doi: 10.1016/j.annepidem.2014.12.010. Epub 2015 Jan 7.
- Setiawan VW, Pandol SJ, Porcel J, Wei PC, Wilkens LR, Le Marchand L, Pike MC, Monroe KR. Dietary Factors Reduce Risk of Acute Pancreatitis in a Large Multiethnic Cohort. Clin Gastroenterol Hepatol. 2017 Feb;15(2):257-265.e3. doi: 10.1016/j.cgh.2016.08.038. Epub 2016 Sep 5.
- Oskarsson V, Sadr-Azodi O, Discacciati A, Orsini N, Wolk A. Overall diet quality and risk of recurrence and progression of non-gallstone-related acute pancreatitis: a prospective cohort study. Eur J Nutr. 2018 Oct;57(7):2537-2545. doi: 10.1007/s00394-017-1526-8. Epub 2017 Aug 30.
- Cuevas A, Miquel JF, Reyes MS, Zanlungo S, Nervi F. Diet as a risk factor for cholesterol gallstone disease. J Am Coll Nutr. 2004 Jun;23(3):187-96. doi: 10.1080/07315724.2004.10719360.
- Thomas T, Mah L, Barreto SG. Systematic review of diet in the pathogenesis of acute pancreatitis: a tale of too much or too little? Saudi J Gastroenterol. 2012 Sep-Oct;18(5):310-5. doi: 10.4103/1319-3767.101124.
- Lindkvist B, Appelros S, Regner S, Manjer J. A prospective cohort study on risk of acute pancreatitis related to serum triglycerides, cholesterol and fasting glucose. Pancreatology. 2012 Jul-Aug;12(4):317-24. doi: 10.1016/j.pan.2012.05.002. Epub 2012 May 10.
- Cappell MS. Acute pancreatitis: etiology, clinical presentation, diagnosis, and therapy. Med Clin North Am. 2008 Jul;92(4):889-923, ix-x. doi: 10.1016/j.mcna.2008.04.013.
- Biczo G, Vegh ET, Shalbueva N, Mareninova OA, Elperin J, Lotshaw E, Gretler S, Lugea A, Malla SR, Dawson D, Ruchala P, Whitelegge J, French SW, Wen L, Husain SZ, Gorelick FS, Hegyi P, Rakonczay Z Jr, Gukovsky I, Gukovskaya AS. Mitochondrial Dysfunction, Through Impaired Autophagy, Leads to Endoplasmic Reticulum Stress, Deregulated Lipid Metabolism, and Pancreatitis in Animal Models. Gastroenterology. 2018 Feb;154(3):689-703. doi: 10.1053/j.gastro.2017.10.012. Epub 2017 Oct 23.
- Zhang X, Cui Y, Fang L, Li F. Chronic high-fat diets induce oxide injuries and fibrogenesis of pancreatic cells in rats. Pancreas. 2008 Oct;37(3):e31-8. doi: 10.1097/MPA.0b013e3181744b50.
- Czako L, Szabolcs A, Vajda A, Csati S, Venglovecz V, Rakonczay Z Jr, Hegyi P, Tiszlavicz L, Csont T, Posa A, Berko A, Varga C, Varga Ilona S, Boros I, Lonovics J. Hyperlipidemia induced by a cholesterol-rich diet aggravates necrotizing pancreatitis in rats. Eur J Pharmacol. 2007 Oct 15;572(1):74-81. doi: 10.1016/j.ejphar.2007.05.064. Epub 2007 Jun 13.
- Nordback I, Pelli H, Lappalainen-Lehto R, Jarvinen S, Raty S, Sand J. The recurrence of acute alcohol-associated pancreatitis can be reduced: a randomized controlled trial. Gastroenterology. 2009 Mar;136(3):848-55. doi: 10.1053/j.gastro.2008.11.044. Epub 2008 Nov 27.
- Bueno NB, de Melo IS, de Oliveira SL, da Rocha Ataide T. Very-low-carbohydrate ketogenic diet v. low-fat diet for long-term weight loss: a meta-analysis of randomised controlled trials. Br J Nutr. 2013 Oct;110(7):1178-87. doi: 10.1017/S0007114513000548. Epub 2013 May 7.
- Lu M, Wan Y, Yang B, Huggins CE, Li D. Effects of low-fat compared with high-fat diet on cardiometabolic indicators in people with overweight and obesity without overt metabolic disturbance: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Br J Nutr. 2018 Jan;119(1):96-108. doi: 10.1017/S0007114517002902. Epub 2017 Dec 7.
- Marta K, Szabo AN, Pecsi D, Varju P, Bajor J, Godi S, Sarlos P, Miko A, Szemes K, Papp M, Tornai T, Vincze A, Marton Z, Vincze PA, Lanko E, Szentesi A, Molnar T, Hagendorn R, Faluhelyi N, Battyani I, Kelemen D, Papp R, Miseta A, Verzar Z, Lerch MM, Neoptolemos JP, Sahin-Toth M, Petersen OH, Hegyi P; Hungarian Pancreatic Study Group. High versus low energy administration in the early phase of acute pancreatitis (GOULASH trial): protocol of a multicentre randomised double-blind clinical trial. BMJ Open. 2017 Sep 14;7(9):e015874. doi: 10.1136/bmjopen-2017-015874.
- Parniczky A, Mosztbacher D, Zsoldos F, Toth A, Lasztity N, Hegyi P; Hungarian Pancreatic Study Group and the International Association of Pancreatology. Analysis of Pediatric Pancreatitis (APPLE Trial): Pre-Study Protocol of a Multinational Prospective Clinical Trial. Digestion. 2016;93(2):105-10. doi: 10.1159/000441353. Epub 2015 Nov 26.
- Miko A, Eross B, Sarlos P, Hegyi P Jr, Marta K, Pecsi D, Vincze A, Bodis B, Nemes O, Faluhelyi N, Farkas O, Papp R, Kelemen D, Szentesi A, Hegyi E, Papp M, Czako L, Izbeki F, Gajdan L, Novak J, Sahin-Toth M, Lerch MM, Neoptolemos J, Petersen OH, Hegyi P. Observational longitudinal multicentre investigation of acute pancreatitis (GOULASH PLUS): follow-up of the GOULASH study, protocol. BMJ Open. 2019 Sep 3;9(8):e025500. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025500.
- Zadori N, Gede N, Antal J, Szentesi A, Alizadeh H, Vincze A, Izbeki F, Papp M, Czako L, Varga M, de-Madaria E, Petersen OH, Singh VP, Mayerle J, Faluhelyi N, Miseta A, Reiber I, Hegyi P. EarLy Elimination of Fatty Acids iN hypertriglyceridemia-induced acuTe pancreatitis (ELEFANT trial): Protocol of an open-label, multicenter, adaptive randomized clinical trial. Pancreatology. 2020 Apr;20(3):369-376. doi: 10.1016/j.pan.2019.12.018. Epub 2019 Dec 30.
- Parniczky A, Abu-El-Haija M, Husain S, Lowe M, Oracz G, Sahin-Toth M, Szabo FK, Uc A, Wilschanski M, Witt H, Czako L, Grammatikopoulos T, Rasmussen IC, Sutton R, Hegyi P. EPC/HPSG evidence-based guidelines for the management of pediatric pancreatitis. Pancreatology. 2018 Mar;18(2):146-160. doi: 10.1016/j.pan.2018.01.001. Epub 2018 Jan 4.
- Hritz I, Czako L, Dubravcsik Z, Farkas G, Kelemen D, Lasztity N, Morvay Z, Olah A, Pap A, Parniczky A, Sahin-Toth M, Szentkereszti Z, Szmola R, Szucs A, Takacs T, Tiszlavicz L, Hegyi P; Magyar Hasnyalmirigy Munkacsoport, Hungarian Pancreatic Study Group. [Acute pancreatitis. Evidence-based practice guidelines, prepared by the Hungarian Pancreatic Study Group]. Orv Hetil. 2015 Feb 15;156(7):244-61. doi: 10.1556/OH.2015.30059. Hungarian.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .