- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04761523
Ruokavalion rasvapitoisuuden vaikutus haimatulehduksen uusiutumiseen (EFFORT)
maanantai 14. marraskuuta 2022 päivittänyt: Dr Hegyi Péter, University of Pecs
Ruokavalion rasvapitoisuuden vaikutus haimatulehduksen uusiutumiseen (EFFORT): Monikeskussatunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen pöytäkirja
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata kahden eri ruokavalion vaikutuksia akuutin haimatulehduksen uusiutumiseen ja akuuttiin haimatulehdukseen liittyvään kuolleisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 20 %:lla potilaista, joilla on akuutti haimatulehdus (AP), kehittyy akuutti toistuva haimatulehdus (ARP) ja 10 %:lla etenee krooninen haimatulehdus (CP).
Vaikka toimenpiteitä uusiutumisen välttämiseksi on olemassa kahdelle yleisimmälle syylle - kolekystan poistaminen sapen tapauksessa ja alkoholin erottelu alkoholismin tapauksessa - menetelmää idiopaattisen haimatulehduksen ehkäisemiseksi ei vielä tunneta.
Vaikka mikään ohjeista ei ehdota vähärasvaisen ruokavalion käyttöä, lääkärit suosittelevat sitä kaikille haimatulehduspotilaille.
Tavoitteenamme on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, arvioida ruokavalion rasvan vähentämisen ongelmaa akuutin haimatulehduksen uusiutuessa Potilaita, joilla on ollut vähintään kaksi akuuttia haimatulehdusjaksoa viimeisen 2 vuoden aikana, otetaan yhteyttä tutkimukseen osallistumaan ja joko satunnaistetaan "vähärasvaiseen ruokavalioon" (15 % rasvaa, 65 % hiilihydraattia, 20 % proteiinia) tai "tavalliseen terveelliseen ruokavalioon" (30 % rasvaa, 50 % hiilihydraattia, 20 % proteiinia; WHO:n suositusten perusteella) .
Kahden vuoden seurannan aikana osallistujat saavat toistuvia ruokavaliointerventioita 3, 6, 12, 18, 24 kuukauden kohdalla, he täyttävät ruokatiheyskyselyt ja heidän kuolleisuutta, BMI:tä, sydän- ja verisuoniparametreja ja seerumin lipidiarvoja koskevat tiedot kirjataan. kokeessa määritetään muunnellun ruokavalion rasvapitoisuuden vaikutus AP:n uusiutumiseen, kuolleisuuteen, seerumin lipideihin ja laihtumiseen idiopaattisissa tapauksissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
384
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Péter Hegyi, MD, PhD, DSc
- Puhelinnumero: +36703751031
- Sähköposti: hegyi2009@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Félix Márk Juhász, MD
- Puhelinnumero: +36203733370
- Sähköposti: flixjuhsz@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Budapest, Unkari
- Rekrytointi
- Division of Pancreatic Diseases, Heart and Vascular Center, Semmelweis University
-
Ottaa yhteyttä:
- Péter Hegyi, Prof.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on vähintään kaksi akuuttia haimatulehdusjaksoa 2 vuoden aikana ennen sisällyttämistä
- Viimeinen jakso on idiopaattinen, jotka ovat
- Yli 14 vuotta vanha.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka saavat jo säännöllistä ravitsemusohjausta (lääketieteellisellä indikaatiolla),
- Henkilöt, jotka ovat kriittisessä tilassa tai syövän terminaalisessa vaiheessa (joiden odotettu eloonjäämisaika < 2 vuotta),
- Henkilöt, jotka saavat hoitoa aktiivisen pahanlaatuisuuden vuoksi,
- Henkilöt, joilla on hallitsematon diabetes mellitus (myönnetty diabeteslääkityksen puutteellinen hoito / HbA1c >6,5 % / osoitus hallitsemattomasta diabeteksesta viimeisen 24 kuukauden anamneesissa / äskettäin havaittu diabetes mellitus)
- Henkilöt, joilla on tunnettu kolekystolitiaasi
- Henkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Henkilöt, joiden BMI on < 18,5
- Henkilöt, jotka saavat säännöllisesti systeemisiä kortikosteroideja
- Henkilöt, jotka kuluttavat enemmän alkoholia kuin: 5 yksikköä päivässä tai 15 yksikköä viikossa miehillä; 4 yksikköä päivässä tai 8 yksikköä viikossa naisille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Vähentynyt rasvainen käsivarsi
Päivittäinen kalorien saanti koostuu 15 % rasvasta, 65 % hiilihydraateista, 20 % proteiineista
|
Osallistujat saavat ruokavalion, ja heidän ehdotetaan noudattavan ruokavaliota, jossa on 15 % rasvaa, 65 % hiilihydraattia ja 20 % proteiinia.
|
Active Comparator: Normaali terveellisen ruokavalion käsi
Päivittäinen kalorien saanti koostuu 30 % rasvasta, 50 % hiilihydraateista ja 20 % proteiineista.
|
Osallistujat saavat ruokavalion, ja heitä ehdotetaan noudattamaan ruokavaliota, jossa on 30 % rasvaa, 50 % hiilihydraattia ja 20 % proteiinia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toistuvan akuutin haimatulehduksen esiintyminen ja/tai kaikista syistä johtuva kuolleisuus
Aikaikkuna: Tiedot tallennetaan 3-6-12-18-24 kuukauden seurantakäyntien aikana
|
Akuutin haimatulehduksen uusiutuminen (tapahtumien määränä) JA/TAI kaikista syistä johtuva kuolleisuus.
|
Tiedot tallennetaan 3-6-12-18-24 kuukauden seurantakäyntien aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Haimakohtaisen kuolleisuuden osuus
Aikaikkuna: Tiedot tallennetaan 3-6-12-18-24 kuukauden seurantakäyntien aikana
|
Haimaperäinen kuolleisuus
|
Tiedot tallennetaan 3-6-12-18-24 kuukauden seurantakäyntien aikana
|
Sydän- ja verisuoniperäisten kuolleisuuden osuus
Aikaikkuna: Tiedot tallennetaan 3-6-12-18-24 kuukauden seurantakäyntien aikana
|
Kuolleisuus sydän- ja verisuonisairauksiin.
|
Tiedot tallennetaan 3-6-12-18-24 kuukauden seurantakäyntien aikana
|
Äskettäin diagnosoitujen kroonisen haimatulehduspotilaiden osuus
Aikaikkuna: Tiedot tallennetaan 3-6-12-18-24 kuukauden seurantakäyntien aikana
|
Äskettäin diagnosoitu krooninen haimatulehdus.
|
Tiedot tallennetaan 3-6-12-18-24 kuukauden seurantakäyntien aikana
|
Muutokset BMI:ssä
Aikaikkuna: Tiedot tallennetaan lähtötilanteen ja 3-6-12-18-24 kuukauden seurantakäyntien aikana
|
Muutokset BMI:ssä lähtötasoon verrattuna sekä kokonaismäärässä että prosenteissa
|
Tiedot tallennetaan lähtötilanteen ja 3-6-12-18-24 kuukauden seurantakäyntien aikana
|
Seerumin kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Tiedot tallennetaan 3-6-12-18-24 kuukauden seurantakäyntien aikana
|
Seerumin kokonaiskolesterolin absoluuttinen arvo
|
Tiedot tallennetaan 3-6-12-18-24 kuukauden seurantakäyntien aikana
|
Seerumin kokonaiskolesterolin muutos
Aikaikkuna: Tiedot tallennetaan lähtötilanteessa ja 3-6-12-18-24 kuukauden seurantakäynneillä
|
Seerumin kokonaiskolesteroli verrattuna lähtötasoon
|
Tiedot tallennetaan lähtötilanteessa ja 3-6-12-18-24 kuukauden seurantakäynneillä
|
Seerumin triglyseridi
Aikaikkuna: Tiedot tallennetaan 3-6-12-18-24 kuukauden seurantakäyntien aikana
|
Seerumin triglyseridien absoluuttinen arvo
|
Tiedot tallennetaan 3-6-12-18-24 kuukauden seurantakäyntien aikana
|
Muutos seerumin triglyseridissä
Aikaikkuna: Tiedot tallennetaan lähtötilanteessa ja 3-6-12-18-24 kuukauden seurantakäynneillä
|
Seerumin triglyseridi verrattuna lähtötasoon
|
Tiedot tallennetaan lähtötilanteessa ja 3-6-12-18-24 kuukauden seurantakäynneillä
|
Seerumin korkean tiheyden liporpoteiini (HDL)-kolesteroli
Aikaikkuna: Tiedot tallennetaan 3-6-12-18-24 kuukauden seurantakäyntien aikana
|
Seerumin korkean tiheyden liporpoteiini(HDL)-kolesterolin absoluuttinen arvo
|
Tiedot tallennetaan 3-6-12-18-24 kuukauden seurantakäyntien aikana
|
Muutos seerumin korkeatiheyksisessä liporpoteiinissa (HDL) -kolesterolissa
Aikaikkuna: Tiedot tallennetaan lähtötilanteessa ja 3-6-12-18-24 kuukauden seurantakäynneillä
|
Seerumin korkeatiheyksinen liporpoteiini (HDL)-kolesteroli verrattuna lähtötasoon
|
Tiedot tallennetaan lähtötilanteessa ja 3-6-12-18-24 kuukauden seurantakäynneillä
|
Seerumin matalatiheyksinen liporpoteiini (LDL)-kolesteroli
Aikaikkuna: Tiedot tallennetaan 3-6-12-18-24 kuukauden seurantakäyntien aikana
|
Seerumin matalatiheyksisen liporpoteiinin (LDL)-kolesterolin absoluuttinen arvo
|
Tiedot tallennetaan 3-6-12-18-24 kuukauden seurantakäyntien aikana
|
Muutos seerumin matalatiheyksisessä liporpoteiinissa (LDL) -kolesterolissa
Aikaikkuna: Tiedot tallennetaan lähtötilanteessa ja 3-6-12-18-24 kuukauden seurantakäynneillä
|
Seerumin matalatiheyksinen liporpoteiini (LDL)-kolesteroli verrattuna lähtötasoon
|
Tiedot tallennetaan lähtötilanteessa ja 3-6-12-18-24 kuukauden seurantakäynneillä
|
Systolisen verenpaineen arvo
Aikaikkuna: Tiedot tallennetaan 3-6-12-18-24 kuukauden seurantakäyntien aikana
|
Systolisen verenpaineen absoluuttinen arvo
|
Tiedot tallennetaan 3-6-12-18-24 kuukauden seurantakäyntien aikana
|
Muutos systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Tiedot tallennetaan lähtötilanteen ja 3-6-12-18-24 kuukauden seurantakäyntien aikana
|
Systolinen verenpaine verrattuna lähtötasoon
|
Tiedot tallennetaan lähtötilanteen ja 3-6-12-18-24 kuukauden seurantakäyntien aikana
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Tiedot tallennetaan 3-6-12-18-24 kuukauden seurantakäyntien aikana
|
Diastolisen verenpaineen absoluuttinen arvo
|
Tiedot tallennetaan 3-6-12-18-24 kuukauden seurantakäyntien aikana
|
Siastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Tiedot tallennetaan lähtötilanteessa ja 3-6-12-18-24 kuukauden seurantakäynneillä
|
Diastolinen verenpaine verrattuna lähtötasoon
|
Tiedot tallennetaan lähtötilanteessa ja 3-6-12-18-24 kuukauden seurantakäynneillä
|
Ravitsemussuositusten noudattaminen ruokatiheyskyselyn tuloksen perusteella
Aikaikkuna: Tiedot tallennetaan 3-6-12-18-24 kuukauden seurantakäyntien aikana
|
Ravitsemussuositusten noudattaminen ruokatiheyskyselyn tuloksen perusteella
|
Tiedot tallennetaan 3-6-12-18-24 kuukauden seurantakäyntien aikana
|
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: Tiedot tallennetaan 3-6-12-18-24 kuukauden seurantakäyntien aikana
|
Haittavaikutukset on ilmoitettu tapahtumien nopeudella
|
Tiedot tallennetaan 3-6-12-18-24 kuukauden seurantakäyntien aikana
|
Seerumin albumiiniarvo
Aikaikkuna: Tiedot tallennetaan 3-6-12-18-24 kuukauden seurantakäyntien aikana
|
Seerumin albumiinin absoluuttinen arvo
|
Tiedot tallennetaan 3-6-12-18-24 kuukauden seurantakäyntien aikana
|
Muutos seerumin albumiiniarvossa
Aikaikkuna: Tiedot tallennetaan lähtötilanteessa ja 3-6-12-18-24 kuukauden seurantakäynneillä
|
Seerumin albumiiniarvo verrattuna lähtötasoon
|
Tiedot tallennetaan lähtötilanteessa ja 3-6-12-18-24 kuukauden seurantakäynneillä
|
Nykyisten tupakoitsijoiden osuus
Aikaikkuna: Tiedot tallennetaan lähtötilanteessa ja 3-6-12-18-24 kuukauden seurantakäynneillä
|
Nykyinen tupakointi jokaisella käynnillä
|
Tiedot tallennetaan lähtötilanteessa ja 3-6-12-18-24 kuukauden seurantakäynneillä
|
Elämänlaatukysely liikkuvuudesta, itsehoidosta, tavanomaisista toiminnoista, kivusta/epämukavuudesta ja ahdistuksesta/masennusta
Aikaikkuna: Tiedot tallennetaan lähtötilanteessa ja 3-6-12-18-24 kuukauden seurantakäynneillä
|
EQ-5D-5L-kyselyllä arvioitu elämänlaatu
|
Tiedot tallennetaan lähtötilanteessa ja 3-6-12-18-24 kuukauden seurantakäynneillä
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Tiedot tallennetaan lähtötilanteessa ja 3-6-12-18-24 kuukauden seurantakäynneillä
|
Lihasvoimaa kahvadynamometrillä
|
Tiedot tallennetaan lähtötilanteessa ja 3-6-12-18-24 kuukauden seurantakäynneillä
|
A-vitamiinin arvo
Aikaikkuna: Tiedot tallennetaan lähtötilanteessa ja 3-6-12-18-24 kuukauden seurantakäynneillä
|
A-vitamiinin absoluuttinen arvo
|
Tiedot tallennetaan lähtötilanteessa ja 3-6-12-18-24 kuukauden seurantakäynneillä
|
Muutos A-vitamiinin arvossa
Aikaikkuna: Tiedot tallennetaan lähtötilanteessa ja 3-6-12-18-24 kuukauden seurantakäynneillä
|
Muutos A-vitamiiniarvossa verrattuna lähtötasoon
|
Tiedot tallennetaan lähtötilanteessa ja 3-6-12-18-24 kuukauden seurantakäynneillä
|
D-vitamiinin arvo
Aikaikkuna: Tiedot tallennetaan lähtötilanteessa ja 3-6-12-18-24 kuukauden seurantakäynneillä
|
D-vitamiinin absoluuttinen arvo
|
Tiedot tallennetaan lähtötilanteessa ja 3-6-12-18-24 kuukauden seurantakäynneillä
|
D-vitamiiniarvon muutos
Aikaikkuna: Tiedot tallennetaan lähtötilanteessa ja 3-6-12-18-24 kuukauden seurantakäynneillä
|
Muutos D-vitamiiniarvossa verrattuna lähtötasoon
|
Tiedot tallennetaan lähtötilanteessa ja 3-6-12-18-24 kuukauden seurantakäynneillä
|
E-vitamiinin arvo
Aikaikkuna: Tiedot tallennetaan lähtötilanteessa ja 3-6-12-18-24 kuukauden seurantakäynneillä
|
E-vitamiinin absoluuttinen arvo
|
Tiedot tallennetaan lähtötilanteessa ja 3-6-12-18-24 kuukauden seurantakäynneillä
|
Muutos E-vitamiinin arvossa
Aikaikkuna: Tiedot tallennetaan lähtötilanteessa ja 3-6-12-18-24 kuukauden seurantakäynneillä
|
Muutos E-vitamiiniarvossa verrattuna lähtötasoon
|
Tiedot tallennetaan lähtötilanteessa ja 3-6-12-18-24 kuukauden seurantakäynneillä
|
K-vitamiinin arvo
Aikaikkuna: Tiedot tallennetaan lähtötilanteessa ja 3-6-12-18-24 kuukauden seurantakäynneillä
|
K-vitamiinin absoluuttinen arvo
|
Tiedot tallennetaan lähtötilanteessa ja 3-6-12-18-24 kuukauden seurantakäynneillä
|
Muutos K-vitamiinin arvossa
Aikaikkuna: Tiedot tallennetaan lähtötilanteessa ja 3-6-12-18-24 kuukauden seurantakäynneillä
|
Muutos K-vitamiinin arvossa verrattuna lähtötasoon
|
Tiedot tallennetaan lähtötilanteessa ja 3-6-12-18-24 kuukauden seurantakäynneillä
|
Muutos tupakoinnissa
Aikaikkuna: Tiedot tallennetaan lähtötilanteessa ja 3-6-12-18-24 kuukauden seurantakäynneillä
|
Muutos tupakoinnissa lähtötasoon verrattuna
|
Tiedot tallennetaan lähtötilanteessa ja 3-6-12-18-24 kuukauden seurantakäynneillä
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Tiedot tallennetaan lähtötilanteessa ja 3-6-12-18-24 kuukauden seurantakäynneillä
|
EQ-5D-5L-kyselyllä arvioitu elämänlaadun muutos verrattuna lähtötilanteeseen
|
Tiedot tallennetaan lähtötilanteessa ja 3-6-12-18-24 kuukauden seurantakäynneillä
|
Muutos lihasvoimassa
Aikaikkuna: Tiedot tallennetaan lähtötilanteessa ja 3-6-12-18-24 kuukauden seurantakäynneillä
|
Muutos lihasvoimassa kädensijadynamometrillä verrattuna perustilaan
|
Tiedot tallennetaan lähtötilanteessa ja 3-6-12-18-24 kuukauden seurantakäynneillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Péter Hegyi, MD, PhD, DSc, Insitute for Translational Medicine, University of Pécs, Medical School, Pécs, Hungary
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tenner S, Baillie J, DeWitt J, Vege SS; American College of Gastroenterology. American College of Gastroenterology guideline: management of acute pancreatitis. Am J Gastroenterol. 2013 Sep;108(9):1400-15; 1416. doi: 10.1038/ajg.2013.218. Epub 2013 Jul 30. Erratum In: Am J Gastroenterol. 2014 Feb;109(2):302.
- Nordmann AJ, Nordmann A, Briel M, Keller U, Yancy WS Jr, Brehm BJ, Bucher HC. Effects of low-carbohydrate vs low-fat diets on weight loss and cardiovascular risk factors: a meta-analysis of randomized controlled trials. Arch Intern Med. 2006 Feb 13;166(3):285-93. doi: 10.1001/archinte.166.3.285. Erratum In: Arch Intern Med. 2006 Apr 24;166(8):932.
- Working Group IAP/APA Acute Pancreatitis Guidelines. IAP/APA evidence-based guidelines for the management of acute pancreatitis. Pancreatology. 2013 Jul-Aug;13(4 Suppl 2):e1-15. doi: 10.1016/j.pan.2013.07.063.
- Mansoor N, Vinknes KJ, Veierod MB, Retterstol K. Effects of low-carbohydrate diets v. low-fat diets on body weight and cardiovascular risk factors: a meta-analysis of randomised controlled trials. Br J Nutr. 2016 Feb 14;115(3):466-79. doi: 10.1017/S0007114515004699.
- Spanier BW, Dijkgraaf MG, Bruno MJ. Epidemiology, aetiology and outcome of acute and chronic pancreatitis: An update. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2008;22(1):45-63. doi: 10.1016/j.bpg.2007.10.007.
- Sankaran SJ, Xiao AY, Wu LM, Windsor JA, Forsmark CE, Petrov MS. Frequency of progression from acute to chronic pancreatitis and risk factors: a meta-analysis. Gastroenterology. 2015 Nov;149(6):1490-1500.e1. doi: 10.1053/j.gastro.2015.07.066. Epub 2015 Aug 20.
- Crockett SD, Wani S, Gardner TB, Falck-Ytter Y, Barkun AN; American Gastroenterological Association Institute Clinical Guidelines Committee. American Gastroenterological Association Institute Guideline on Initial Management of Acute Pancreatitis. Gastroenterology. 2018 Mar;154(4):1096-1101. doi: 10.1053/j.gastro.2018.01.032. Epub 2018 Feb 3. No abstract available.
- Prizment AE, Jensen EH, Hopper AM, Virnig BA, Anderson KE. Risk factors for pancreatitis in older women: the Iowa Women's Health Study. Ann Epidemiol. 2015 Jul;25(7):544-8. doi: 10.1016/j.annepidem.2014.12.010. Epub 2015 Jan 7.
- Setiawan VW, Pandol SJ, Porcel J, Wei PC, Wilkens LR, Le Marchand L, Pike MC, Monroe KR. Dietary Factors Reduce Risk of Acute Pancreatitis in a Large Multiethnic Cohort. Clin Gastroenterol Hepatol. 2017 Feb;15(2):257-265.e3. doi: 10.1016/j.cgh.2016.08.038. Epub 2016 Sep 5.
- Oskarsson V, Sadr-Azodi O, Discacciati A, Orsini N, Wolk A. Overall diet quality and risk of recurrence and progression of non-gallstone-related acute pancreatitis: a prospective cohort study. Eur J Nutr. 2018 Oct;57(7):2537-2545. doi: 10.1007/s00394-017-1526-8. Epub 2017 Aug 30.
- Cuevas A, Miquel JF, Reyes MS, Zanlungo S, Nervi F. Diet as a risk factor for cholesterol gallstone disease. J Am Coll Nutr. 2004 Jun;23(3):187-96. doi: 10.1080/07315724.2004.10719360.
- Thomas T, Mah L, Barreto SG. Systematic review of diet in the pathogenesis of acute pancreatitis: a tale of too much or too little? Saudi J Gastroenterol. 2012 Sep-Oct;18(5):310-5. doi: 10.4103/1319-3767.101124.
- Lindkvist B, Appelros S, Regner S, Manjer J. A prospective cohort study on risk of acute pancreatitis related to serum triglycerides, cholesterol and fasting glucose. Pancreatology. 2012 Jul-Aug;12(4):317-24. doi: 10.1016/j.pan.2012.05.002. Epub 2012 May 10.
- Cappell MS. Acute pancreatitis: etiology, clinical presentation, diagnosis, and therapy. Med Clin North Am. 2008 Jul;92(4):889-923, ix-x. doi: 10.1016/j.mcna.2008.04.013.
- Biczo G, Vegh ET, Shalbueva N, Mareninova OA, Elperin J, Lotshaw E, Gretler S, Lugea A, Malla SR, Dawson D, Ruchala P, Whitelegge J, French SW, Wen L, Husain SZ, Gorelick FS, Hegyi P, Rakonczay Z Jr, Gukovsky I, Gukovskaya AS. Mitochondrial Dysfunction, Through Impaired Autophagy, Leads to Endoplasmic Reticulum Stress, Deregulated Lipid Metabolism, and Pancreatitis in Animal Models. Gastroenterology. 2018 Feb;154(3):689-703. doi: 10.1053/j.gastro.2017.10.012. Epub 2017 Oct 23.
- Zhang X, Cui Y, Fang L, Li F. Chronic high-fat diets induce oxide injuries and fibrogenesis of pancreatic cells in rats. Pancreas. 2008 Oct;37(3):e31-8. doi: 10.1097/MPA.0b013e3181744b50.
- Czako L, Szabolcs A, Vajda A, Csati S, Venglovecz V, Rakonczay Z Jr, Hegyi P, Tiszlavicz L, Csont T, Posa A, Berko A, Varga C, Varga Ilona S, Boros I, Lonovics J. Hyperlipidemia induced by a cholesterol-rich diet aggravates necrotizing pancreatitis in rats. Eur J Pharmacol. 2007 Oct 15;572(1):74-81. doi: 10.1016/j.ejphar.2007.05.064. Epub 2007 Jun 13.
- Nordback I, Pelli H, Lappalainen-Lehto R, Jarvinen S, Raty S, Sand J. The recurrence of acute alcohol-associated pancreatitis can be reduced: a randomized controlled trial. Gastroenterology. 2009 Mar;136(3):848-55. doi: 10.1053/j.gastro.2008.11.044. Epub 2008 Nov 27.
- Bueno NB, de Melo IS, de Oliveira SL, da Rocha Ataide T. Very-low-carbohydrate ketogenic diet v. low-fat diet for long-term weight loss: a meta-analysis of randomised controlled trials. Br J Nutr. 2013 Oct;110(7):1178-87. doi: 10.1017/S0007114513000548. Epub 2013 May 7.
- Lu M, Wan Y, Yang B, Huggins CE, Li D. Effects of low-fat compared with high-fat diet on cardiometabolic indicators in people with overweight and obesity without overt metabolic disturbance: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Br J Nutr. 2018 Jan;119(1):96-108. doi: 10.1017/S0007114517002902. Epub 2017 Dec 7.
- Marta K, Szabo AN, Pecsi D, Varju P, Bajor J, Godi S, Sarlos P, Miko A, Szemes K, Papp M, Tornai T, Vincze A, Marton Z, Vincze PA, Lanko E, Szentesi A, Molnar T, Hagendorn R, Faluhelyi N, Battyani I, Kelemen D, Papp R, Miseta A, Verzar Z, Lerch MM, Neoptolemos JP, Sahin-Toth M, Petersen OH, Hegyi P; Hungarian Pancreatic Study Group. High versus low energy administration in the early phase of acute pancreatitis (GOULASH trial): protocol of a multicentre randomised double-blind clinical trial. BMJ Open. 2017 Sep 14;7(9):e015874. doi: 10.1136/bmjopen-2017-015874.
- Parniczky A, Mosztbacher D, Zsoldos F, Toth A, Lasztity N, Hegyi P; Hungarian Pancreatic Study Group and the International Association of Pancreatology. Analysis of Pediatric Pancreatitis (APPLE Trial): Pre-Study Protocol of a Multinational Prospective Clinical Trial. Digestion. 2016;93(2):105-10. doi: 10.1159/000441353. Epub 2015 Nov 26.
- Miko A, Eross B, Sarlos P, Hegyi P Jr, Marta K, Pecsi D, Vincze A, Bodis B, Nemes O, Faluhelyi N, Farkas O, Papp R, Kelemen D, Szentesi A, Hegyi E, Papp M, Czako L, Izbeki F, Gajdan L, Novak J, Sahin-Toth M, Lerch MM, Neoptolemos J, Petersen OH, Hegyi P. Observational longitudinal multicentre investigation of acute pancreatitis (GOULASH PLUS): follow-up of the GOULASH study, protocol. BMJ Open. 2019 Sep 3;9(8):e025500. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025500.
- Zadori N, Gede N, Antal J, Szentesi A, Alizadeh H, Vincze A, Izbeki F, Papp M, Czako L, Varga M, de-Madaria E, Petersen OH, Singh VP, Mayerle J, Faluhelyi N, Miseta A, Reiber I, Hegyi P. EarLy Elimination of Fatty Acids iN hypertriglyceridemia-induced acuTe pancreatitis (ELEFANT trial): Protocol of an open-label, multicenter, adaptive randomized clinical trial. Pancreatology. 2020 Apr;20(3):369-376. doi: 10.1016/j.pan.2019.12.018. Epub 2019 Dec 30.
- Parniczky A, Abu-El-Haija M, Husain S, Lowe M, Oracz G, Sahin-Toth M, Szabo FK, Uc A, Wilschanski M, Witt H, Czako L, Grammatikopoulos T, Rasmussen IC, Sutton R, Hegyi P. EPC/HPSG evidence-based guidelines for the management of pediatric pancreatitis. Pancreatology. 2018 Mar;18(2):146-160. doi: 10.1016/j.pan.2018.01.001. Epub 2018 Jan 4.
- Hritz I, Czako L, Dubravcsik Z, Farkas G, Kelemen D, Lasztity N, Morvay Z, Olah A, Pap A, Parniczky A, Sahin-Toth M, Szentkereszti Z, Szmola R, Szucs A, Takacs T, Tiszlavicz L, Hegyi P; Magyar Hasnyalmirigy Munkacsoport, Hungarian Pancreatic Study Group. [Acute pancreatitis. Evidence-based practice guidelines, prepared by the Hungarian Pancreatic Study Group]. Orv Hetil. 2015 Feb 15;156(7):244-61. doi: 10.1556/OH.2015.30059. Hungarian.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 40304-11/2020/EÜIG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruokavalio: vähärasvainen ruokavalio
-
American University of Beirut Medical CenterRekrytointiLihavuus | PainonpudotusLibanon
-
Rush University Medical CenterUniversity of Chicago; National Institute on Aging (NIA); Advocate Hospital...RekrytointiAivohalvaus | Dementia | Alzheimerin tauti | Dementia, vaskulaarinen | Kognitiivinen heikkeneminenYhdysvallat
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...ValmisRintasyöpäYhdysvallat
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ValmisVaihe 0 rintasyöpä | Syövän selviytyjä | Vaiheen IIIA rintasyöpä | Vaiheen IIIB rintasyöpä | Vaiheen IA rintasyöpä | Vaiheen IB rintasyöpä | IIA-vaiheen rintasyöpä | Vaiheen IIB rintasyöpä | Vaiheen IIIC rintasyöpäYhdysvallat
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)ValmisVaihe 0a Virtsarakon syöpä AJCC v8 | Vaihe 0 on virtsarakon syöpä AJCC v8 | I vaiheen virtsarakon syöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuEturauhasen adenokarsinooma | I vaiheen eturauhassyöpä AJCC V7 | IIA-vaiheen eturauhassyöpä AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiLynchin oireyhtymä | Perinnöllinen rintasyöpä | Perinnöllinen munasarjasyöpäYhdysvallat
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreLopetettu
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)TuntematonMunasarjan endometrioidinen adenokarsinooma | Munasarjan seromusinoottinen karsinooma | Munasarjan kirkassoluinen adenokarsinooma | Munasarjan limakalvon adenokarsinooma | Munanjohtimien siirtymäsolusyöpä | Munasarjan siirtymäsolusyöpä | Munajohtimien kirkassoluinen adenokarsinooma | Munajohtimien endometrioidinen... ja muut ehdotYhdysvallat