주요 우울 장애 환자를 위한 항우울제 결정 보조 (ADAM)
2021년 2월 17일 업데이트: University of Malaya
이 연구의 목적은 주요우울장애에 대한 항우울제 의사결정 보조가 약물치료를 시작할 때 의사결정 과정에 환자를 참여시키는 데 실현 가능하고 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
항우울제 치료와 관련된 결정을 내리기 위한 공동 의사 결정 및 준비를 강화하기 위한 환자 의사 결정 지원의 능력을 검사합니다.
연구팀은 IPDAS(International Patient Decision Aids Standards) 및 오타와 의사결정 지원 프레임워크(Ottawa Decision Support Framework)에 따라 ADAM(Antidepressant Decision Aid for Major Depressive Disorder Patients)을 체계적으로 개발했다.
이 연구는 항우울제 결정 지원이 일반적인 치료와 비교하여 약물 치료 결정을 내리기 위한 환자 준비뿐만 아니라 공동 의사 결정에 대한 환자 및 의사의 인식에 미치는 영향을 평가하기 위한 동등하지 않은 그룹을 대상으로 한 사후 테스트 전용 연구입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
752
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kuala Lumpur, 말레이시아
- Pusat Perubatan Universiti Kebangsaan Malaysia
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Kuala Lumpur, 말레이시아
- University of Malaya Medical Centre
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Kuala Lumpur, 말레이시아
- Hospital Pusrawi
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Kuala Lumpur, 말레이시아
- Klinik Pakar Dr Yeoh & Dr Hazli Mental Health Specialist
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Putrajaya, 말레이시아
- Hospital Putrajaya
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Johor
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Johor Bahru, Johor, 말레이시아
- Hospital Permai
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Johor Bahru, Johor, 말레이시아
- Sultanah Aminah Hospital
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Nusajaya, Johor, 말레이시아
- Columbia Asia Hospital
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Kuala Lumpur
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Ampang, Kuala Lumpur, 말레이시아
- KPJ Ampang Puteri Specialist Hospital
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Kepong, Kuala Lumpur, 말레이시아
- Dr Seed Specialist Clinic
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Serdang, Kuala Lumpur, 말레이시아
- Hospital Pengajar Universiti Putra Malaysia
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Pahang
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Temerloh, Pahang, 말레이시아
- Hospital Sultan Haji Ahmad Shah
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Perak
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Ipoh, Perak, 말레이시아
- Hospital Raja Permaisuri Bainun
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Pulau Pinang
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George Town, Pulau Pinang, 말레이시아
- Hospital Pulau Pinang
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Sarawak
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Kuching, Sarawak, 말레이시아
- Hospital Umum Sarawak
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Selangor
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Petaling Jaya, Selangor, 말레이시아
- A. H. Lee Specialist Clinic
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Terengganu
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Kuala Terengganu, Terengganu, 말레이시아
- Hospital Sultanah Nur Zahirah
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 주요 우울 장애(MDD) 진단
- 정신병적 증상 없음
- 현재 항우울제 치료가 필요한 정신과 의사의 임상적 판단에 근거함.
- 기능적 영어 문해력 및 언어 능력(의사 결정 도구 사용 및 설문지 작성)
- 동의 제공
제외 기준:
- 정신병
- 의사소통 장벽(시각 장애, 언어 장벽)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 컨트롤 암
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컨트롤 암에는 "의사용 대본 소책자"가 사용되었습니다.
이 도구는 말레이시아 상황에서 항우울제를 처방할 때 공유된 의사 결정을 장려하기 위해 개발 및 테스트되었습니다.
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활성 비교기: 중재 팔
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"주요 우울 장애 환자를 위한 항우울제 결정 보조 장치, ADAM"과 함께 "의사를 위한 대본 소책자"가 중재 부문에 사용되었습니다.
결정 지원은 말레이시아 상황에서 사용할 수 있는 다양한 항우울제의 위험과 이점에 대한 환자의 이해를 향상시키기 위해 IPDAS(International Patient Decision Aid Standards) 기준에 따라 개발되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공유된 의사결정_환자의 관점
기간: 임상적 만남 직후
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공유 의사 결정 척도(SDM-Q-9)의 환자 버전은 환자의 관점에서 의사 결정 과정에 환자가 관여하는 정도를 측정합니다.
"완전히 동의하지 않음="에서 "완전히 동의함="까지 6점 리커트 유형 척도로 평가된 9개 항목으로 구성됩니다.
모든 항목의 점수를 더하면 0에서 45 사이의 원시 합계가 됩니다.
원시 점수에 20/9를 곱하면 0에서 100까지의 변환된 점수가 제공되며 점수가 높을수록 SDM의 범위가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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임상적 만남 직후
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공유된 의사결정_의사의 관점
기간: 임상적 만남 직후
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공유 의사 결정 척도(SDM-Q-Doc)의 의사 버전은 의사의 관점에서 의사 결정 과정에 환자가 관여하는 정도를 측정합니다.
"완전히 동의하지 않음="에서 "완전히 동의함="까지 6점 리커트 유형 척도로 평가된 9개 항목으로 구성됩니다.
모든 항목의 점수를 더하면 0에서 45 사이의 원시 합계가 됩니다.
원시 점수에 20/9를 곱하면 0에서 100까지의 변환된 점수가 제공되며 점수가 높을수록 SDM의 범위가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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임상적 만남 직후
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의사결정을 위한 준비_환자의 관점
기간: 임상적 만남 직후
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PDMS(Preparation for Decision-Making Scale)의 환자용 버전은 PDA가 의사 결정이 필요하다는 것을 인식하는 데 어떻게 도움이 되었는지에 대한 환자의 인식을 평가하고 의사와 소통할 수 있도록 준비하며 의사 결정 과정에서 환자 참여를 촉진합니다. .
점수가 높을수록 의사결정 준비 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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임상적 만남 직후
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의사결정을 위한 준비_의사적 관점
기간: 임상적 만남 직후
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PDMS(Preparation for Decision-Making Scale)의 의사 버전은 PDA가 어떻게 환자가 결정을 내려야 한다는 것을 인식하도록 도왔는지에 대한 의사의 인식을 평가하여 환자가 의사와 의사소통할 수 있도록 준비하고 의사 결정 과정에서 환자 참여를 촉진합니다. .
점수가 높을수록 의사결정 준비 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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임상적 만남 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aya Ahmed Abousheishaa, University of Malaya
- 수석 연구원: Ng Chong Guan, University of Malaya
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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