Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Masennuslääkepäätösten apu vakavaa masennusta sairastaville potilaille (ADAM)

keskiviikko 17. helmikuuta 2021 päivittänyt: University of Malaya
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko masennuslääkkeiden päätöksentekoapu mahdollista ja tehokasta ottamaan potilaat mukaan päätöksentekoprosessiin lääkehoitoa aloitettaessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Selvittää potilaan päätösavun kykyä edistää yhteistä päätöksentekoa ja valmiutta tehdä masennuslääkehoitoon liittyviä päätöksiä. Tutkimusryhmä on systemaattisesti kehittänyt masennuslääkepäätösapua vakavasta masennuksesta kärsiville potilaille (ADAM) kansainvälisten potilaspäätösapustandardien (IPDAS) ja Ottawa Decision Support Frameworkin mukaisesti. Tämä on vain testin jälkeinen tutkimus ei-ekvivalenttisilla ryhmillä arvioimaan masennuslääkepäätösavun vaikutusta potilaan ja lääkärin käsitykseen yhteisestä päätöksenteosta sekä potilaan valmiutta tehdä farmakoterapeuttisia päätöksiä verrattuna tavanomaiseen hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

752

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Malesia
      • Kuala Lumpur, Malesia
        • Pusat Perubatan Universiti Kebangsaan Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malesia
        • University of Malaya Medical Centre
      • Kuala Lumpur, Malesia
        • Hospital Pusrawi
      • Kuala Lumpur, Malesia
        • Klinik Pakar Dr Yeoh & Dr Hazli Mental Health Specialist
      • Putrajaya, Malesia
        • Hospital Putrajaya
    • Johor
      • Johor Bahru, Johor, Malesia
        • Hospital Permai
      • Johor Bahru, Johor, Malesia
        • Sultanah Aminah Hospital
      • Nusajaya, Johor, Malesia
        • Columbia Asia Hospital
    • Kuala Lumpur
      • Ampang, Kuala Lumpur, Malesia
        • KPJ Ampang Puteri Specialist Hospital
      • Kepong, Kuala Lumpur, Malesia
        • Dr Seed Specialist Clinic
      • Serdang, Kuala Lumpur, Malesia
        • Hospital Pengajar Universiti Putra Malaysia
    • Pahang
      • Temerloh, Pahang, Malesia
        • Hospital Sultan Haji Ahmad Shah
    • Perak
      • Ipoh, Perak, Malesia
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Malesia
        • Hospital Pulau Pinang
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malesia
        • Hospital Umum Sarawak
    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Malesia
        • A. H. Lee Specialist Clinic
    • Terengganu
      • Kuala Terengganu, Terengganu, Malesia
        • Hospital Sultanah Nur Zahirah

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Todettu vakava masennushäiriö (MDD)
  • Ei psykoottisia oireita
  • Perustuu psykiatrin kliiniseen arvioon, joka tällä hetkellä tarvitsee masennuslääkehoitoa.
  • Toimiva englannin kielen luku- ja kielitaito (päätösapuvälineen käyttäminen ja kyselylomakkeiden täyttäminen)
  • Antaa suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykoosi
  • Kommunikaatioesteet (näkövamma, kielimuuri)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjausvarsi
Muut: Kirjanen lääkärien käsikirjoituksista
Ohjausvarressa käytettiin "Kirjakirjoituskirjaa lääkäreille". Tämä työkalu kehitettiin ja testattiin kannustamaan yhteistä päätöksentekoa masennuslääkkeiden määräämisessä Malesian kontekstissa.
Active Comparator: Intervention Arm
Muut: Booklet of Scripts for Doctors and the Antidepressant Decision Aid for Major depressive disorder patients (ADAM)
Interventiohaarassa käytettiin "Kirjakirjoituskirjaa lääkäreille" ja "Antidepressant Decision Aid for Major depressive disorder patients, ADAM". Päätösapu on kehitetty kansainvälisten potilaspäätösapustandardien (IPDAS) kriteerien mukaisesti, jotta potilaat ymmärtäisivät paremmin Malesiassa saatavilla olevien eri masennuslääkkeiden riskejä ja hyötyjä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jaettu päätöksenteko_potilasnäkökulma
Aikaikkuna: Välittömästi kliinisen tapaamisen jälkeen
Jaetun päätöksenteko-asteikon potilasversio (SDM-Q-9) mittaa, missä määrin potilaat ovat mukana päätöksentekoprosessissa potilaan näkökulmasta. Se koostuu yhdeksästä kohdasta, jotka on arvioitu kuuden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla "täysin eri mieltä=" - "täysin samaa mieltä=". Kaikkien kohteiden pistemäärän lisääminen johtaa 0–45 väliseen raakasummaan. Raakapistemäärän kertominen 20/9:llä antaa muunnetun pistemäärän, joka vaihtelee välillä 0 - 100, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa SDM:n laajuutta.
Välittömästi kliinisen tapaamisen jälkeen
Jaettu päätöksenteko_lääkärin näkökulma
Aikaikkuna: Välittömästi kliinisen tapaamisen jälkeen
Shared Decision Making scalen (SDM-Q-Doc) lääkäriversio mittaa, missä määrin potilaat ovat mukana päätöksentekoprosessissa lääkärin näkökulmasta. Se koostuu yhdeksästä kohdasta, jotka on arvioitu kuuden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla "täysin eri mieltä=" - "täysin samaa mieltä=". Kaikkien kohteiden pistemäärän lisääminen johtaa 0–45 väliseen raakasummaan. Raakapistemäärän kertominen 20/9:llä sai aikaan muunnetun pistemäärän, joka vaihtelee välillä 0 - 100, korkeammat pisteet osoittavat SDM:n suurempaa laajuutta.
Välittömästi kliinisen tapaamisen jälkeen
Valmistautuminen päätöksentekoon_ Potilasnäkökulma
Aikaikkuna: Välittömästi kliinisen tapaamisen jälkeen
Preparation for Decision-Making Scalen (PDMS) potilasversio arvioi potilaan käsityksen siitä, kuinka PDA auttoi häntä ymmärtämään, että päätös on tehtävä, valmistaa heitä kommunikoimaan lääkärinsä kanssa ja edistämään potilaiden osallistumista päätöksentekoprosessiin. . Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua valmistautumista päätöksentekoon.
Välittömästi kliinisen tapaamisen jälkeen
Valmistautuminen päätöksentekoon_Physician Perspective
Aikaikkuna: Välittömästi kliinisen tapaamisen jälkeen
Preparation for Decision-Making Scalen (PDMS) lääkäriversio arvioi lääkärin käsitystä siitä, kuinka PDA auttoi potilaita ymmärtämään, että päätös on tehtävä, valmistaen heitä kommunikoimaan lääkärinsä kanssa ja edistämään potilaiden osallistumista päätöksentekoprosessiin. . Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua valmistautumista päätöksentekoon.
Välittömästi kliinisen tapaamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Malaya

Yhteistyökumppanit

Ministry of Education, Malaysia

Tutkijat

  • Päätutkija: Aya Ahmed Abousheishaa, University of Malaya
  • Päätutkija: Ng Chong Guan, University of Malaya

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ADAM

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kirjanen lääkärien käsikirjoituksista

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa